原发性 Sjögren Gougerot 综合征期间功能性消化系统疾病患病率的评估 (GASTRO-SGS)
2026年3月27日 更新者：University Hospital, Limoges
研究人员建议开展一项前瞻性研究，该研究包括使用经过验证的全球症状评分 (GSS) 问卷对 SGSp 患者的消化系统症状进行系统研究，该问卷允许对 10 种消化系统症状的严重程度进行分级（无、轻度、中度或重度） )、虚弱和发烧。
研究概览
详细说明
原发性干燥综合征 (SGSp) 是一种自身免疫性疾病，定义为在没有其他结缔组织（即类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、硬皮病、皮肤多发性肌炎）的情况下伴有干燥综合征。 SGSp 因多种内脏受累（肺、肾、神经、系统性血管炎......）以及与虚弱、慢性疼痛和干燥综合征相关的生活质量慢性改变而复杂化。
目前在日常临床实践中使用两个经过欧洲验证的量表来评估疾病的这两个方面，分别是 EUSSAR 干燥综合征患者报告指数 (ESSPRI) 和 ESSDAI（EULAR 干燥综合征疾病活动指数）。
这两个分数都不能评估消化功能障碍。
事实上，一些研究已经对消化系统不适进行了评估，患病率为 30% 至 65%。
这种消化受累的确切病因仍然未知。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
151
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Limoges、法国、87042
- University Hospital, Limoges
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据修订后的美国-欧洲标准患有 SGSp 的患者
- 18 岁或以上的患者
- 隶属于法国社会保障护理系统的患者。
排除标准：
- 病人在维护正义的措施下。
- 无法理解或无法参与研究的患者。
- 儿童和重大患者成为合法保护措施的对象。
- 被剥夺自由的病人。
- 伴随介入临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：总体症状评分 (GSS) 问卷
用全球症状评分（GSS）问卷对 SGSp 患者消化系统症状进行系统研究。
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使用全球症状评分 (GSS) 问卷对 SGSp 患者的消化系统症状进行系统研究，该问卷允许对 10 种消化系统症状（无、轻度、中度或重度）、乏力和发烧的严重程度进行分级。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SGSp 期间功能性消化症状的患病率
大体时间：19个月（学习结束）
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测量全球 SGSp 期间功能性消化症状的患病率，并将其作为疾病持续时间的函数
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19个月（学习结束）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每种 GSS 症状的流行程度
大体时间：19个月（学习结束）
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根据疾病的持续时间，在全球范围内测量 pSGS 期间每种 GSS 症状的流行程度及其严重程度
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19个月（学习结束）
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胃消化系统症状的患病率
大体时间：19个月（学习结束）
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根据疾病的持续时间，在全球范围内测量 pSGS 期间每种 GSS 症状的流行程度及其严重程度
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19个月（学习结束）
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消化系统疾病的存在与 SGSp 活性之间的关联
大体时间：19个月（学习结束）
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确定消化系统疾病（每种症状）的存在与 SGSp 活性、患者经历的疼痛、抗 SSA 抗体和/或 SSB 之间可能存在的关联
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19个月（学习结束）
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消化系统症状的存在与筛选时干燥综合征的存在之间的关联
大体时间：19个月（学习结束）
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确定消化系统症状的存在、筛查时干燥综合征的存在、神经系统受累、肺部受累、腮腺炎、抑郁症、纤维肌痛、高丙种球蛋白血症之间的可能关联
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19个月（学习结束）
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消化系统疾病
大体时间：19个月（学习结束）
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根据良好实践的通常规则，描述因存在消化系统症状而进行的消化探索所发现的消化系统疾病
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19个月（学习结束）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ANNE-LAURE FAUCHAIS, PH、University Hospital, Limoges
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月17日
初级完成 (实际的)
2018年6月28日
研究完成 (实际的)
2018年6月28日
研究注册日期
首次提交
2017年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月15日
首次发布 (实际的)
2017年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月27日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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