Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalisten ruoansulatushäiriöiden esiintyvyyden arviointi primaarisen Sjögren Gougerot -oireyhtymän aikana (GASTRO-SGS)

perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Limoges
tutkijat ehdottavat prospektiivisen tutkimuksen suorittamista, joka koostuu systemaattisesta ruoansulatusoireiden tutkimuksesta SGSp-potilailla validoidulla Global Symptom Score (GSS) -kyselylomakkeella, jonka avulla voitiin arvioida 10 ruoansulatusoireen vakavuutta (poissa, lievä, kohtalainen tai vaikea). ), voimattomuus ja kuume.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen Sjögrenin oireyhtymä (SGSp) on autoimmuunisairaus, jonka määrittelee sicca-oireyhtymän yhteys muiden sidekudosten puuttuessa (esim. nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, skleroderma, dermatopolymyosiitti). SGSp:tä vaikeuttavat useat viskeraaliset häiriöt (keuhko-, munuais-, neurologiset, systeemiset vaskuliitit...) sekä asteniaan, krooniseen kipuun ja sicca-oireyhtymään liittyvä krooninen elämänlaadun muutos. Päivittäisessä kliinisessä käytännössä käytetään tällä hetkellä kahta Euroopassa validoitua asteikkoa näiden kahden taudin puolen arvioimiseksi, EUSSAR Sjogrenin oireyhtymän raportoitu potilasindeksi (ESSPRI) ja ESSDAI (EULAR Sjögrenin oireyhtymän sairauden aktiivisuusindeksi). Kumpikaan näistä kahdesta pisteestä ei arvioi ruoansulatushäiriötä. Ruoansulatusvaivoja onkin arvioitu muutamissa tutkimuksissa, ja niiden esiintyvyys on 30–65 %. Tällaisten ruoansulatushäiriöiden tarkkaa etiopatogeenisuutta ei tunneta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Limoges, Ranska, 87042
        • University Hospital, Limoges

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on SGSp tarkistettujen amerikkalais-eurooppalaisten kriteerien mukaan
  • 18 vuotta täyttäneet potilaat
  • Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään kuuluneet potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat oikeudenmukaisuuden ylläpitämisen alaisina.
  • Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tai osallistumaan tutkimukseen.
  • Lapsi ja suuret potilaat ovat laillisen suojan kohteena.
  • Potilaat, joilta on riistetty vapaus.
  • Samanaikainen interventiotutkimus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Global Symptom Score (GSS) -kysely
Ruoansulatusoireiden systemaattinen tutkimus SGSp-potilailla Global symptom score (GSS) -kyselyllä.
Muut: Global Symptom Score (GSS) -kysely
systemaattinen ruoansulatusoireiden tutkimus SGSp-potilailla Global Symptom Score (GSS) -kyselyllä, joka mahdollisti 10 ruoansulatusoireen (poissa, lievä, kohtalainen tai vaikea), voimattomuuden ja kuumeen vakavuuden arvioinnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Funktionaalisten ruoansulatuskanavan oireiden esiintyvyys SGSp:n aikana
Aikaikkuna: 19 kuukautta (opintojen loppu)
Mittaa toiminnallisten ruoansulatusoireiden esiintyvyyttä SGSp:n aikana maailmanlaajuisesti ja sairauden keston funktiona
19 kuukautta (opintojen loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen GSS-oireen esiintyvyys
Aikaikkuna: 19 kuukautta (opintojen loppu)
Mittaa kunkin GSS-oireen esiintyvyys ja sen vakavuus pSGS:n aikana maailmanlaajuisesti ja sairauden kestosta riippuen
19 kuukautta (opintojen loppu)
Vatsan ruoansulatuskanavan oireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 19 kuukautta (opintojen loppu)
Mittaa kunkin GSS-oireen esiintyvyys ja sen vakavuus pSGS:n aikana maailmanlaajuisesti ja sairauden kestosta riippuen
19 kuukautta (opintojen loppu)
Ruoansulatushäiriöiden ja SGSp-toiminnan välinen yhteys
Aikaikkuna: 19 kuukautta (opintojen loppu)
Selvitä mahdollinen yhteys ruoansulatushäiriöiden (jokainen oire) ja SGSp-aktiivisuuden, potilaan kokeman kivun, anti-SSA-vasta-aineen ja/tai SSB:n välillä
19 kuukautta (opintojen loppu)
Ruoansulatusoireiden esiintymisen ja sicca-oireyhtymän olemassaolon välinen yhteys seulonnan aikana
Aikaikkuna: 19 kuukautta (opintojen loppu)
Selvitä mahdollinen yhteys ruoansulatusoireiden esiintymisen, sicca-oireyhtymän olemassaolon seulontahetkellä, neurologisen vaikutuksen, keuhkovaurion, korvasylkirauhasen, masennussairauksien, fibromyalgian, hypergammaglobulinemian välillä
19 kuukautta (opintojen loppu)
Ruoansulatushäiriöt
Aikaikkuna: 19 kuukautta (opintojen loppu)
Kuvaile ruoansulatusoireiden olemassaolon synnyttämien ruoansulatustutkimuksen yhteydessä havaittuja ruoansulatushäiriöitä tavanomaisten hyvän käytännön sääntöjen mukaisesti
19 kuukautta (opintojen loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Tutkijat

  • Päätutkija: ANNE-LAURE FAUCHAIS, PH, University Hospital, Limoges

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I16033 (GASTRO-SGS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Global Symptom Score (GSS) -kysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa