接受抗血小板治疗的血友病患者的出血风险评估 (ERHEA)
2020年1月22日 更新者：Nantes University Hospital
血友病患者（特别是重症）的预期寿命在过去几十年急剧增加，这导致心血管疾病等衰老性疾病的出现，以及抗血小板治疗和抗凝血剂的潜在出血风险。
该研究的主要终点是根据接受研究治疗的血友病患者去年报告的出血事件数量（抗血小板和抗凝剂）与没有接受此类治疗的血友病患者相比。 主要假设是抗血小板和抗凝治疗可以安全地用于轻微血友病患者，但可能会增加其他血友病患者的出血风险。
次要终点包括：
- 评估已知心血管风险对血友病患者的影响（奇数比=OR）
- 与对照组相比，评估接受研究治疗的患者严重出血事件的数量
- 与对照组相比，评估接受研究治疗的患者的因子 VIII 或 IX 供应的总体消耗
- 评估血友病患者动脉支架狭窄复发风险
- 血友病合并心房颤动患者的栓塞风险评估
人口描述：
血友病患者（男性，所有严重程度）
年龄超过 50 岁，在过去 5 年中在其中一个研究中心接受随访
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
259
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国、49933
- Angers University hospital
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Brest、法国、29609
- Brest University Hospital
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La Mans、法国、72037
- Le Mans Hospital
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Lyon、法国、69000
- Lyon University Hospital
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Rennes、法国、35033
- Rennes University Hospital
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Tours、法国、37170
- Tours University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
血友病患者（男性，所有严重程度）
年龄超过 50 岁，在过去 5 年中在其中一个研究中心接受随访
描述
纳入标准：
- 男性
- 50岁以上
- 血友病 A 或 B 携带者
- 在过去的 5 年中跟随其中一个研究中心
排除标准：
- 管辖预防程序
- 其他可能影响出血风险的医疗状况（Willebrand 病、其他凝血因子缺乏症、血液系统恶性肿瘤……）
- 其他可能会影响出血风险的药物（5-羟色胺再摄取抑制剂）
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月27日
初级完成 (实际的)
2017年7月30日
研究完成 (实际的)
2017年7月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月22日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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