Valutazione del rischio di sanguinamento nei pazienti con emofilia sottoposti a terapie antipiastriniche (ERHEA)

L'aspettativa di vita dei pazienti con emofilia (specialmente grave) è aumentata drasticamente negli ultimi decenni, il che ha portato alla comparsa di malattie dell'invecchiamento come le malattie cardiovascolari, con il potenziale rischio di sanguinamento delle terapie antipiastriniche e degli anticoagulanti.

L'endpoint primario dello studio è valutare questo rischio di sanguinamento nei pazienti con emofilia (di qualsiasi gravità) con tale trattamento rispetto ai pazienti non trattati, in base al numero di eventi di sanguinamento nell'ultimo anno riportati dai pazienti con emofilia sottoposti al trattamento in studio (antipiastrinici e anticoagulanti) rispetto ai pazienti emofilici privi di tale trattamento. L'ipotesi principale è che la terapia antipiastrinica e anticoagulante possa essere utilizzata in modo sicuro nei pazienti con emofilia minore, ma potrebbe portare ad un aumento del rischio di sanguinamento in altri pazienti con emofilia.

L'endpoint secondario consiste in:

• Valutare l'impatto del rischio cardiovascolare noto nei pazienti con emofilia (Odd ratio=OR)
• Valutare il numero di gravi eventi di sanguinamento nel paziente sottoposto a trattamenti in studio rispetto al gruppo di controllo
• Valutare il consumo complessivo di apporto di fattore VIII o IX nei pazienti sottoposti a trattamenti in studio rispetto al gruppo di controllo
• Stimare il rischio di recidiva della stenosi nei pazienti emofilici con STENT arterioso
• Stimare il rischio embolico dei pazienti emofilici con fibrillazione atriale

Descrizione della popolazione:

Pazienti con emofilia (uomo, qualsiasi gravità)

Età superiore ai 50 anni, seguita negli ultimi 5 anni in uno dei centri di studio