Blødningsrisikoevaluering hos hemofilipasienter under blodplatehemmende terapi (ERHEA)

Forventet levealder for hemofilipasienter (spesielt alvorlige) har økt dramatisk de siste tiårene, noe som fører til tilsynekomsten av aldringssykdommer som kardiovaskulær sykdom, med potensiell blødningsrisiko for blodplatehemmende terapier og antikoagulantia.

Det primære endepunktet for studien er å evaluere denne blødningsrisikoen hos hemofilipasienter (alle alvorlighetsgrader) med slik behandling sammenlignet med ikke-behandlede pasienter, i henhold til antall blødningshendelser det siste året rapportert av hemofilipasientene under studiebehandling (platehemmende og antikoagulant) sammenlignet med hemofilipasienter uten slik behandling. Hovedhypotesen er at antiplate- og antikoagulantbehandling trygt kan brukes hos mindre hemofilipasienter, men kan føre til økt blødningsrisiko hos andre hemofilipasienter.

Sekundært endepunkt består av:

• Evaluer virkningen av kjent kardiovaskulær risiko hos hemofilipasienter (Odd ratios=OR)
• Evaluer antall alvorlige blødninger hos pasienter under studiebehandling sammenlignet med kontrollgruppen
• Evaluer det totale forbruket av faktor VIII- eller IX-tilførsel hos pasienter under studiebehandling sammenlignet med kontrollgruppen
• Estimer risikoen for tilbakefall av stenose hos hemofilipasienter med arteriell STENT
• Estimer embolisk risiko for hemofilipasienter med atrieflimmer

Befolkningsbeskrivelse:

Hemofilipasienter (menn, alle alvorlighetsgrader)

Alder over 50 år, fulgt i løpet av de siste 5 årene i et av studiesentrene