Hodnocení rizika krvácení u pacientů s hemofilií pod protidestičkovou terapií (ERHEA)

Očekávaná délka života pacientů s hemofilií (zejména závažnou) se v posledních desetiletích dramaticky prodloužila, což vedlo ke zjevení nemocí stárnutí, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, s potenciálním rizikem krvácení z antiagregačních terapií a antikoagulancií.

Primárním cílem studie je vyhodnotit toto riziko krvácení u pacientů s hemofilií (všech závažnosti) s takovou léčbou ve srovnání s neléčenými pacienty podle počtu krvácivých příhod za poslední rok hlášených hemofilickými pacienty ve studijní léčbě (protidestičkové a antikoagulans) ve srovnání s pacienty s hemofilií bez takové léčby. Hlavní hypotézou je, že antiagregační a antikoagulační léčba může být bezpečně použita u méně závažných pacientů s hemofilií, ale může vést ke zvýšení rizika krvácení u jiných pacientů s hemofilií.

Sekundární koncový bod se skládá z:

• Vyhodnoťte dopad známého kardiovaskulárního rizika u pacientů s hemofilií (liché poměry=OR)
• Vyhodnoťte počet závažných krvácivých příhod u pacienta ve studijní léčbě ve srovnání s kontrolní skupinou
• Vyhodnoťte celkovou spotřebu přísunu faktoru VIII nebo IX u pacientů ve studijní léčbě ve srovnání s kontrolní skupinou
• Odhadněte riziko relapsu stenózy u pacientů s hemofilií s arteriálním SENT
• Odhadněte embolické riziko u pacientů s hemofilií a fibrilací síní

Popis populace:

Pacienti s hemofilií (muži, všechny závažnosti)

Věk nad 50 let, sledován během posledních 5 let v jednom ze studijních center