反复植入失败患者冷冻胚胎移植前子宫内膜刮擦试验
2019年1月21日 更新者：Brown Fertility
冷冻胚胎移植周期前子宫内膜刮片治疗复发性着床失败价值的随机研究
计划进行冷冻胚胎移植 (FET) 的具有复发性植入失败病史的患者被纳入该计划。
在开始使用雌激素之前，患者被随机分配接受子宫内膜活检，以准备转移加热的玻璃化胚胎或进行常规护理。
研究概览
详细说明
在至少两个 IVF 或 FET 周期中移植至少三个高质量胚胎后未能实现临床妊娠且最后一个失败周期是冷冻胚胎移植的患者有机会参加本研究。 所有患者都将遵循我们的常规 FET 协议。
在随机基础上，选定的患者将在开始使用雌激素为子宫内膜做准备之前的一周内使用 Pipelle 一次性装置进行子宫内膜活检。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 至少有两次连续失败的 IVF 或 FET 周期，移植了至少 3 个高质量胚胎，最后一个周期为 FET 周期
排除标准：
- 植入失败的替代解释（例如，宫内病理）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：EMB干预
这些患者接受子宫内膜活检
|
子宫内膜活检
|
|
NO_INTERVENTION：日常护理
这些患者接受常规护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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着床率
大体时间：招聘后6个月内
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早期超声中看到的囊除以移植的胚胎数量
|
招聘后6个月内
|
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临床妊娠率
大体时间：招聘后6个月内
|
有妊娠超声证据的患者数除以胚胎移植数
|
招聘后6个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
持续妊娠率
大体时间：招聘后18个月内
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研究结束时存活或分娩的妊娠数除以胚胎移植数
|
招聘后18个月内
|
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生化妊娠率
大体时间：招聘后6个月内
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妊娠试验阳性数除以胚胎移植数
|
招聘后6个月内
|
|
流产率
大体时间：招聘后18个月内
|
临床妊娠丢失数除以临床妊娠数
|
招聘后18个月内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月21日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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