Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van endometriumkrabben voorafgaand aan de overdracht van ingevroren embryo's bij patiënten met terugkerend implantatiefalen

21 januari 2019 bijgewerkt door: Brown Fertility

Een gerandomiseerde studie naar de waarde van een endometriumkras voorafgaand aan een bevroren embryotransfercyclus bij de behandeling van terugkerend implantatiefalen

Patiënten met een voorgeschiedenis van herhaaldelijk falen van de implantatie die een ingevroren embryotransfer (FET) plannen, worden in het programma opgenomen. Patiënten worden gerandomiseerd naar een endometriumbiopsie voorafgaand aan het starten van oestrogeen ter voorbereiding op de overdracht van verwarmde verglaasde embryo's of naar routinematige zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die geen klinische zwangerschap hebben bereikt na embryotransfer van ten minste drie hoogwaardige embryo's in ten minste twee IVF- of FET-cycli en voor wie hun laatste mislukte cyclus een ingevroren embryotransfer was, wordt de mogelijkheid geboden om zich in te schrijven voor dit onderzoek. Alle patiënten volgen ons routinematige FET-protocol.

Op willekeurige basis zullen geselecteerde patiënten een endometriumbiopsie ondergaan met behulp van een Pipelle-wegwerpapparaat in de week voorafgaand aan het starten met oestrogeen om haar endometrium voor te bereiden.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste twee eerdere opeenvolgende mislukte IVF- of FET-cycli met terugplaatsing van ten minste 3 hoogwaardige embryo's en met laatste cyclus een FET-cyclus

Uitsluitingscriteria:

  • Alternatieve verklaring voor mislukte implantatie (bijv. intra-uteriene pathologie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: EMB-interventie
Deze patiënten krijgen een endometriumbiopsie
Procedure: endometriumbiopsie
endometriumbiopsie
GEEN_INTERVENTIE: Routinematige zorg
Deze patiënten krijgen reguliere zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implantatie tarief
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na aanwerving
Sacs gezien in vroege echografie gedeeld door het aantal teruggeplaatste embryo's
binnen 6 maanden na aanwerving
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na aanwerving
Aantal patiënten met echografisch bewijs van zwangerschap gedeeld door het aantal embryotransfers
binnen 6 maanden na aanwerving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: binnen 18 maanden na aanwerving
Levensvatbare of bevallen zwangerschappen aan het einde van het onderzoek gedeeld door het aantal teruggeplaatste embryo's
binnen 18 maanden na aanwerving
biochemisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na aanwerving
aantal positieve zwangerschapstest gedeeld door het aantal teruggeplaatste embryo's
binnen 6 maanden na aanwerving
miskraam percentage
Tijdsspanne: binnen 18 maanden na aanwerving
aantal verloren klinische zwangerschappen gedeeld door het aantal klinische zwangerschappen
binnen 18 maanden na aanwerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brown Fertility

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EMB for RIP/FET

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op endometriumbiopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren