Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endometrium karcolásának vizsgálata a fagyott embriótranszfert megelőzően visszatérő beültetési kudarcban szenvedő betegeknél

2019. január 21. frissítette: Brown Fertility

Véletlenszerű vizsgálat az endometrium karcolásának értékéről a fagyott embriótranszfer ciklus előtt a visszatérő beültetési kudarc kezelésében

Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében ismétlődő beültetési kudarc szerepel, és fagyasztott embriótranszfert (FET) terveznek, beiratkoznak a programba. A betegeket az ösztrogén kezelés megkezdése előtt véletlenszerűen endometriális biopsziára osztják, hogy felkészüljenek a felmelegített üvegezett embriók átvitelére vagy a rutin ellátásra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Azoknak a betegeknek, akiknek nem sikerült klinikai terhességet elérniük legalább három jó minőségű embrió átültetése után legalább két IVF- vagy FET-ciklusban, és akiknek az utolsó sikertelen ciklusuk fagyasztott embriótranszfer volt, felajánlják a lehetőséget, hogy beiratkozhassanak ebbe a vizsgálatba. Minden beteg követni fogja a rutin FET protokollunkat.

Véletlenszerű alapon a kiválasztott betegek endometrium biopszián esnek át Pipelle eldobható eszközzel az ösztrogén kezelés megkezdése előtti héten, hogy előkészítsék méhnyálkahártyáját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább két egymást követő sikertelen IVF vagy FET ciklus legalább 3 kiváló minőségű embrió átültetésével és az utolsó ciklussal egy FET ciklus

Kizárási kritériumok:

  • Az implantációs sikertelenség alternatív magyarázata (pl. méhen belüli patológia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: EMB beavatkozás
Ezek a betegek endometrium biopsziát kapnak
endometrium biopszia
NINCS_BEAVATKOZÁS: Rutin ápolás
Ezek a betegek rutin ellátásban részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beültetési arány
Időkeret: a felvételt követő 6 hónapon belül
A korai ultrahangvizsgálat során látott zsákok osztva az átvitt embriók számával
a felvételt követő 6 hónapon belül
klinikai terhességi arány
Időkeret: a felvételt követő 6 hónapon belül
Azon betegek száma, akiknél ultrahanggal kimutatták a terhességet, osztva az embrióátültetések számával
a felvételt követő 6 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
folyamatos terhességi arány
Időkeret: a felvételt követő 18 hónapon belül
Életképes vagy szült terhességek a vizsgálat végén osztva az embriótranszferek számával
a felvételt követő 18 hónapon belül
biokémiai terhességi arány
Időkeret: a felvételt követő 6 hónapon belül
a pozitív terhességi tesztek száma osztva az embrióátültetések számával
a felvételt követő 6 hónapon belül
vetélési arány
Időkeret: a felvételt követő 18 hónapon belül
a klinikai terhességek elvesztésének száma osztva a klinikai terhességek számával
a felvételt követő 18 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EMB for RIP/FET

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a endometrium biopszia

Iratkozz fel