- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03157765
Az endometrium karcolásának vizsgálata a fagyott embriótranszfert megelőzően visszatérő beültetési kudarcban szenvedő betegeknél
Véletlenszerű vizsgálat az endometrium karcolásának értékéről a fagyott embriótranszfer ciklus előtt a visszatérő beültetési kudarc kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azoknak a betegeknek, akiknek nem sikerült klinikai terhességet elérniük legalább három jó minőségű embrió átültetése után legalább két IVF- vagy FET-ciklusban, és akiknek az utolsó sikertelen ciklusuk fagyasztott embriótranszfer volt, felajánlják a lehetőséget, hogy beiratkozhassanak ebbe a vizsgálatba. Minden beteg követni fogja a rutin FET protokollunkat.
Véletlenszerű alapon a kiválasztott betegek endometrium biopszián esnek át Pipelle eldobható eszközzel az ösztrogén kezelés megkezdése előtti héten, hogy előkészítsék méhnyálkahártyáját.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább két egymást követő sikertelen IVF vagy FET ciklus legalább 3 kiváló minőségű embrió átültetésével és az utolsó ciklussal egy FET ciklus
Kizárási kritériumok:
- Az implantációs sikertelenség alternatív magyarázata (pl. méhen belüli patológia)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: EMB beavatkozás
Ezek a betegek endometrium biopsziát kapnak
|
endometrium biopszia
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Rutin ápolás
Ezek a betegek rutin ellátásban részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beültetési arány
Időkeret: a felvételt követő 6 hónapon belül
|
A korai ultrahangvizsgálat során látott zsákok osztva az átvitt embriók számával
|
a felvételt követő 6 hónapon belül
|
|
klinikai terhességi arány
Időkeret: a felvételt követő 6 hónapon belül
|
Azon betegek száma, akiknél ultrahanggal kimutatták a terhességet, osztva az embrióátültetések számával
|
a felvételt követő 6 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
folyamatos terhességi arány
Időkeret: a felvételt követő 18 hónapon belül
|
Életképes vagy szült terhességek a vizsgálat végén osztva az embriótranszferek számával
|
a felvételt követő 18 hónapon belül
|
|
biokémiai terhességi arány
Időkeret: a felvételt követő 6 hónapon belül
|
a pozitív terhességi tesztek száma osztva az embrióátültetések számával
|
a felvételt követő 6 hónapon belül
|
|
vetélési arány
Időkeret: a felvételt követő 18 hónapon belül
|
a klinikai terhességek elvesztésének száma osztva a klinikai terhességek számával
|
a felvételt követő 18 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMB for RIP/FET
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a endometrium biopszia
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonToborzás
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeToborzásCisztás fibrózis | BiomarkerekBelgium
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustBefejezveCOVIDEgyesült Királyság
-
NeoDynamics ABToborzás
-
Owlstone LtdMaastricht University; OLVGBefejezve
-
Samsung Medical CenterIsmeretlen
-
Peking Union Medical College HospitalToborzásAutoimmun hasnyálmirigy-gyulladásKína
-
Foundation for Liver ResearchCook Ireland, Ltd.BefejezveHasnyálmirigy tömegek | NyirokcsomókFranciaország, Svédország, Izrael, Belgium, Ausztrália, Egyesült Államok, Olaszország, Japán, Hollandia, Spanyolország
-
Modarres HospitalBefejezve
-
University of California, DavisNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); National...Visszavont