Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av endometrial riper før frossen embryooverføring hos pasienter med tilbakevendende implantasjonssvikt

21. januar 2019 oppdatert av: Brown Fertility

En randomisert studie av verdien av en endometrial ripe før en frossen embryooverføringssyklus i behandling av tilbakevendende implantasjonssvikt

Pasienter med en historie med tilbakevendende implantasjonssvikt som planlegger en frossen embryooverføring (FET) blir registrert i programmet. Pasienter randomiseres til en endometriebiopsi før oppstart av østrogen for å forberede overføring av oppvarmede forglassede embryoer eller til rutinemessig behandling.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som ikke klarte å oppnå en klinisk graviditet etter embryooverføring av minst tre embryoer av høy kvalitet i minst to IVF- eller FET-sykluser og for hvem deres siste mislykkede syklus var en frossen embryooverføring, tilbys muligheten til å delta i denne studien. Alle pasienter vil følge vår rutinemessige FET-protokoll.

På randomisert basis vil utvalgte pasienter gjennomgå en endometriebiopsi ved bruk av en Pipelle-engangsenhet uken før østrogenstart for å forberede endometriet.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst to tidligere påfølgende mislykkede IVF- eller FET-sykluser med overføring av minst 3 embryoer av høy kvalitet og med siste syklus en FET-syklus

Ekskluderingskriterier:

  • Alternativ forklaring på implantasjonssvikt (f.eks. intrauterin patologi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: EMB intervensjon
Disse pasientene får en endometriebiopsi
Fremgangsmåte: endometriebiopsi
endometriebiopsi
INGEN_INTERVENSJON: Rutinemessig omsorg
Disse pasientene får rutinemessig behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantasjonshastighet
Tidsramme: innen 6 måneder etter rekruttering
Sekker sett i tidlig ultralyd delt på antall overførte embryoer
innen 6 måneder etter rekruttering
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: innen 6 måneder etter rekruttering
Antall pasienter med ultralydbevis på graviditet delt på antall embryooverføringer
innen 6 måneder etter rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pågående graviditetsrate
Tidsramme: innen 18 måneder etter rekruttering
Levedyktige eller leverte graviditeter ved avslutning av studien delt på antall embryooverføringer
innen 18 måneder etter rekruttering
biokjemisk graviditetsrate
Tidsramme: innen 6 måneder etter rekruttering
antall positive graviditetstest delt på antall embryooverføringer
innen 6 måneder etter rekruttering
spontanabortrate
Tidsramme: innen 18 måneder etter rekruttering
antall tap av kliniske svangerskap delt på antall kliniske svangerskap
innen 18 måneder etter rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brown Fertility

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juni 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EMB for RIP/FET

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på endometriebiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere