Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun limakalvon naarmuuntumisen koe ennen jäädytetyn alkion siirtoa potilailla, joilla on toistuva implantaatiovirhe

maanantai 21. tammikuuta 2019 päivittänyt: Brown Fertility

Satunnaistettu tutkimus kohdun limakalvon naarmuuntumisen arvosta ennen jäädytettyä alkionsiirtosykliä toistuvien implantaatiohäiriöiden hoidossa

Potilaat, joilla on ollut toistuvia implantaatiohäiriöitä ja jotka suunnittelevat jäädytetyn alkion siirtoa (FET), otetaan mukaan ohjelmaan. Potilaat satunnaistetaan endometriumin biopsiaan ennen estrogeenihoidon aloittamista valmistautuakseen lämmitettyjen lasitettujen alkioiden siirtoon tai rutiinihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, jotka eivät saavuttaneet kliinistä raskautta vähintään kolmen korkealaatuisen alkion sikiönsiirron jälkeen vähintään kahdessa IVF- tai FET-syklissä ja joiden viimeinen epäonnistunut sykli oli jäädytetty alkionsiirto, tarjotaan mahdollisuus ilmoittautua tähän tutkimukseen. Kaikki potilaat noudattavat rutiininomaista FET-protokollaamme.

Valituille potilaille tehdään satunnaistetusti kohdun limakalvon biopsia käyttämällä kertakäyttöistä Pipellen laitetta viikolla ennen estrogeenihoidon aloittamista endometriumin valmistelemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään kaksi peräkkäistä epäonnistunutta IVF- tai FET-sykliä, joissa on siirretty vähintään 3 korkealaatuista alkiota ja viimeisellä syklillä FET-sykli

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaihtoehtoinen selitys implantaation epäonnistumiselle (esim. kohdunsisäinen patologia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: EMB-interventio
Nämä potilaat saavat ja endometriumin biopsian
Menettely: endometriumin biopsia
endometriumin biopsia
EI_INTERVENTIA: Rutiinihoito
Nämä potilaat saavat rutiinihoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä rekrytoinnin jälkeen
Varhaisessa ultraäänessä havaitut pussit jaettuna siirrettyjen alkioiden määrällä
6 kuukauden sisällä rekrytoinnin jälkeen
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä rekrytoinnin jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on ultraäänitodistus raskaudesta, jaettuna alkionsiirtojen määrällä
6 kuukauden sisällä rekrytoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluessa rekrytoinnista
Elinkykyiset tai synnyttäneet raskaudet tutkimuksen lopussa jaettuna alkionsiirtojen määrällä
18 kuukauden kuluessa rekrytoinnista
biokemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä rekrytoinnin jälkeen
positiivisten raskaustestien määrä jaettuna alkionsiirtojen määrällä
6 kuukauden sisällä rekrytoinnin jälkeen
keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluessa työhönotosta
kliinisten raskauksien menetysten määrä jaettuna kliinisten raskauksien lukumäärällä
18 kuukauden kuluessa työhönotosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brown Fertility

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMB for RIP/FET

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset endometriumin biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa