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Versuch eines Endometriumkratzers vor einem gefrorenen Embryotransfer bei Patienten mit rezidivierendem Implantationsversagen

21. Januar 2019 aktualisiert von: Brown Fertility

Eine randomisierte Studie zum Wert eines Endometriumkratzers vor einem gefrorenen Embryotransferzyklus bei der Behandlung von wiederkehrendem Implantationsversagen

Patienten mit wiederholtem Einnistungsversagen in der Vorgeschichte, die einen gefrorenen Embryotransfer (FET) planen, werden in das Programm aufgenommen. Die Patientinnen werden vor Beginn der Östrogentherapie randomisiert einer Endometriumbiopsie unterzogen, um sich auf den Transfer erwärmter vitrifizierter Embryonen oder auf die Routineversorgung vorzubereiten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patientinnen, die nach dem Embryotransfer von mindestens drei qualitativ hochwertigen Embryonen in mindestens zwei IVF- oder FET-Zyklen keine klinische Schwangerschaft erreicht haben und deren letzter fehlgeschlagener Zyklus ein gefrorener Embryotransfer war, wird die Möglichkeit geboten, an dieser Studie teilzunehmen. Alle Patienten folgen unserem routinemäßigen FET-Protokoll.

Auf randomisierter Basis werden ausgewählte Patientinnen in der Woche vor Beginn der Östrogentherapie zur Vorbereitung ihres Endometriums einer Endometriumbiopsie unter Verwendung eines Pipelle-Einweggeräts unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens zwei vorherige aufeinanderfolgende fehlgeschlagene IVF- oder FET-Zyklen mit Transfer von mindestens 3 qualitativ hochwertigen Embryonen und mit dem letzten Zyklus ein FET-Zyklus

Ausschlusskriterien:

  • Alternative Erklärung für Implantationsversagen (z. B. intrauterine Pathologie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: EMB-Intervention
Diese Patientinnen erhalten eine Endometriumbiopsie
Verfahren: Endometriale Biopsie
Endometriale Biopsie
KEIN_EINGRIFF: Regelmäßige Pflege
Diese Patienten werden routinemäßig versorgt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantationsrate
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach Einstellung
Säcke, die im frühen Ultraschall gesehen wurden, dividiert durch die Anzahl der übertragenen Embryonen
innerhalb von 6 Monaten nach Einstellung
klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach Einstellung
Anzahl der Patientinnen mit Ultraschallbeweis einer Schwangerschaft geteilt durch die Anzahl der Embryotransfers
innerhalb von 6 Monaten nach Einstellung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
laufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: innerhalb von 18 Monaten nach Einstellung
Lebensfähige oder entbundene Schwangerschaften bei Abschluss der Studie dividiert durch die Anzahl der Embryotransfers
innerhalb von 18 Monaten nach Einstellung
biochemische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach Einstellung
Anzahl der positiven Schwangerschaftstests dividiert durch die Anzahl der Embryotransfers
innerhalb von 6 Monaten nach Einstellung
Fehlgeburtenrate
Zeitfenster: innerhalb von 18 Monaten nach Einstellung
Anzahl der Verluste klinischer Schwangerschaften dividiert durch die Anzahl klinischer Schwangerschaften
innerhalb von 18 Monaten nach Einstellung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brown Fertility

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMB for RIP/FET

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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