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Prova di graffio endometriale prima del trasferimento di embrioni congelati in pazienti con fallimento di impianto ricorrente

21 gennaio 2019 aggiornato da: Brown Fertility

Uno studio randomizzato sul valore di un graffio endometriale prima di un ciclo di trasferimento di embrioni congelati nel trattamento del fallimento ricorrente dell'impianto

I pazienti con una storia di fallimento dell'impianto ricorrente che stanno pianificando un trasferimento di embrioni congelati (FET) sono arruolati nel programma. I pazienti vengono randomizzati a una biopsia endometriale prima di iniziare gli estrogeni per prepararsi al trasferimento di embrioni vetrificati riscaldati o alle cure di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che non sono riusciti a raggiungere una gravidanza clinica dopo il trasferimento di embrioni di almeno tre embrioni di alta qualità in almeno due cicli di fecondazione in vitro o FET e per i quali il loro ultimo ciclo fallito è stato un trasferimento di embrioni congelati hanno l'opportunità di iscriversi a questo studio. Tutti i pazienti seguiranno il nostro protocollo FET di routine.

Su base randomizzata, pazienti selezionate verranno sottoposte a una biopsia endometriale utilizzando un dispositivo monouso Pipelle nella settimana prima dell'inizio dell'estrogeno per preparare il suo endometrio.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno due precedenti cicli consecutivi di FIVET o FET falliti con trasferimento di almeno 3 embrioni di alta qualità e con l'ultimo ciclo un ciclo FET

Criteri di esclusione:

  • Spiegazione alternativa per il fallimento dell'impianto (ad esempio, patologia intrauterina)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento EMB
Questi pazienti ricevono una biopsia endometriale
Procedura: biopsia endometriale
biopsia endometriale
NESSUN_INTERVENTO: Cura di routine
Questi pazienti ricevono cure di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di impianto
Lasso di tempo: entro 6 mesi dall'assunzione
Sacche viste nelle prime ecografie divise per il numero di embrioni trasferiti
entro 6 mesi dall'assunzione
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: entro 6 mesi dall'assunzione
Numero di pazienti con evidenza ecografica di gravidanza diviso per il numero di trasferimenti di embrioni
entro 6 mesi dall'assunzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: entro 18 mesi dall'assunzione
Gravidanze vitali o partorite alla conclusione dello studio divise per il numero di trasferimenti di embrioni
entro 18 mesi dall'assunzione
tasso di gravidanza biochimica
Lasso di tempo: entro 6 mesi dall'assunzione
numero di test di gravidanza positivi diviso per il numero di trasferimenti di embrioni
entro 6 mesi dall'assunzione
tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: entro 18 mesi dall'assunzione
numero di perdite di gravidanze cliniche diviso per il numero di gravidanze cliniche
entro 18 mesi dall'assunzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brown Fertility

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMB for RIP/FET

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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