Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med endometrial repa före fryst embryoöverföring hos patienter med återkommande implantationsfel

21 januari 2019 uppdaterad av: Brown Fertility

En randomiserad studie om värdet av en endometrial repa före en frusen embryoöverföringscykel vid behandling av återkommande implantationsfel

Patienter med en historia av återkommande implantationssvikt som planerar en fryst embryoöverföring (FET) skrivs in i programmet. Patienter randomiseras till en endometriebiopsi innan de påbörjar östrogen för att förbereda för överföring av uppvärmda förglasade embryon eller till rutinvård.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som misslyckades med att uppnå en klinisk graviditet efter embryoöverföring av minst tre högkvalitativa embryon i minst två IVF- eller FET-cykler och för vilka deras senaste misslyckade cykel var en fryst embryoöverföring erbjuds möjligheten att delta i denna studie. Alla patienter kommer att följa vårt rutinmässiga FET-protokoll.

På en randomiserad basis kommer utvalda patienter att genomgå en endometriebiopsi med en Pipelle-engångsapparat veckan innan östrogenstart för att förbereda hennes endometrium.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst två tidigare på varandra följande misslyckade IVF- eller FET-cykler med överföring av minst 3 embryon av hög kvalitet och med den sista cykeln en FET-cykel

Exklusions kriterier:

  • Alternativ förklaring till implantationsfel (t.ex. intrauterin patologi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: EMB ingripande
Dessa patienter får en endometriebiopsi
Procedur: endometriebiopsi
endometriebiopsi
NO_INTERVENTION: Rutinvård
Dessa patienter får rutinvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantationshastighet
Tidsram: inom 6 månader efter rekryteringen
Säckar som ses i tidigt ultraljud dividerat med antalet överförda embryon
inom 6 månader efter rekryteringen
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: inom 6 månader efter rekryteringen
Antal patienter med ultraljudsbevis på graviditet dividerat med antalet embryoöverföringar
inom 6 månader efter rekryteringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: inom 18 månader efter rekryteringen
Livskraftiga eller förlösta graviditeter vid slutet av studien dividerat med antalet embryoöverföringar
inom 18 månader efter rekryteringen
biokemisk graviditetsfrekvens
Tidsram: inom 6 månader efter rekryteringen
antalet positiva graviditetstest dividerat med antalet embryoöverföringar
inom 6 månader efter rekryteringen
missfallsfrekvens
Tidsram: inom 18 månader efter rekryteringen
antal förluster av kliniska graviditeter dividerat med antal kliniska graviditeter
inom 18 månader efter rekryteringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brown Fertility

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EMB for RIP/FET

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på endometriebiopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera