再発性着床失敗患者における凍結胚移植前の子宮内膜スクラッチの試験
2019年1月21日 更新者：Brown Fertility
再発着床失敗の治療における凍結胚移植サイクル前の子宮内膜スクラッチの価値に関するランダム化研究
凍結胚移植（FET）を計画している再発着床失敗の病歴を持つ患者がプログラムに登録されます。
患者は、エストロゲンを開始する前に子宮内膜生検に無作為に割り付けられ、温められたガラス化胚の移植または日常的なケアに備えます。
調査の概要
詳細な説明
少なくとも 2 つの IVF または FET サイクルで少なくとも 3 つの高品質の胚の胚移植後に臨床的妊娠を達成できず、最後の失敗したサイクルが凍結胚移植であった患者には、この研究に登録する機会が提供されます。 すべての患者は、通常の FET プロトコルに従います。
無作為に選択された患者は、子宮内膜を準備するためにエストロゲンを開始する前の週に、ピペル使い捨てデバイスを使用して子宮内膜生検を受けます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～49年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -少なくとも3つの高品質の胚の移植とFETサイクルの最後のサイクルで、少なくとも2回連続して失敗したIVFまたはFETサイクル
除外基準:
- 着床失敗の別の説明 (例: 子宮内病理学)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：EMB介入
これらの患者は子宮内膜生検を受けます
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子宮内膜生検
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NO_INTERVENTION：日常のお手入れ
これらの患者は定期的なケアを受けています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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着床率
時間枠：採用後6ヶ月以内
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初期の超音波で見られる嚢を、移植された胚の数で割った値
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採用後6ヶ月以内
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臨床妊娠率
時間枠：採用後6ヶ月以内
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超音波で妊娠の証拠が得られた患者の数を胚移植の数で割った値
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採用後6ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠継続率
時間枠：採用から18ヶ月以内
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胚移植の数で割った研究終了時の生存または出産された妊娠
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採用から18ヶ月以内
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生化学的妊娠率
時間枠：採用後6ヶ月以内
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妊娠検査陽性数を胚移植数で割った数
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採用後6ヶ月以内
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流産率
時間枠：採用後18ヶ月以内
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臨床妊娠の喪失数を臨床妊娠の数で割ったもの
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採用後18ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年6月1日
一次修了 (予期された)
2019年6月1日
研究の完了 (予期された)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月16日
最初の投稿 (実際)
2017年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月21日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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