Zkouška poškrábání endometria před transferem zmrazeného embrya u pacientek s opakovaným selháním implantace
21. ledna 2019 aktualizováno: Brown Fertility
Randomizovaná studie o hodnotě škrábnutí endometria před cyklem přenosu zmrazeného embrya při léčbě opakovaného selhání implantace
Do programu jsou zařazeni pacienti s anamnézou opakovaného selhání implantace, kteří plánují transfer zmrazeného embrya (FET).
Pacientky jsou randomizovány k endometriální biopsii před zahájením podávání estrogenu, aby se připravily na přenos zahřátých vitrifikovaných embryí nebo na rutinní péči.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacientkám, kterým se nepodařilo dosáhnout klinického těhotenství po embryotransferu alespoň tří vysoce kvalitních embryí v alespoň dvou cyklech IVF nebo FET a u kterých byl jejich posledním neúspěšným cyklem zmrazený embryotransfer, se nabízí možnost přihlásit se do této studie. Všichni pacienti budou dodržovat náš rutinní protokol FET.
Na randomizovaném základě podstoupí vybrané pacientky biopsii endometria pomocí jednorázového zařízení Pipelle v týdnu před zahájením podávání estrogenu k přípravě endometria.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 49 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alespoň dva předchozí po sobě jdoucí neúspěšné cykly IVF nebo FET s přenosem alespoň 3 vysoce kvalitních embryí a s posledním cyklem cyklus FET
Kritéria vyloučení:
- Alternativní vysvětlení selhání implantace (např. intrauterinní patologie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence EMB
Tyto pacientky dostávají biopsii endometria
|
biopsie endometria
|
|
NO_INTERVENTION: Běžná péče
Tito pacienti dostávají běžnou péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra implantace
Časové okno: do 6 měsíců po náboru
|
Váčky viditelné na časném ultrazvuku děleno počtem přenesených embryí
|
do 6 měsíců po náboru
|
|
míra klinického těhotenství
Časové okno: do 6 měsíců po náboru
|
Počet pacientek s ultrazvukovým průkazem těhotenství vydělený počtem embryotransferů
|
do 6 měsíců po náboru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pokračující míra těhotenství
Časové okno: do 18 měsíců od náboru
|
Životaschopná nebo dodaná těhotenství na konci studie dělená počtem transferů embryí
|
do 18 měsíců od náboru
|
|
biochemická míra těhotenství
Časové okno: do 6 měsíců po náboru
|
počet pozitivních těhotenských testů dělený počtem transferů embryí
|
do 6 měsíců po náboru
|
|
míra potratů
Časové okno: do 18 měsíců po náboru
|
počet ztrát klinických těhotenství dělený počtem klinických těhotenství
|
do 18 měsíců po náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. června 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMB for RIP/FET
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na biopsie endometria
-
IgenomixNeznámý
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno