Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba zarysowania endometrium przed transferem zamrożonego zarodka u pacjentów z nawracającymi niepowodzeniami implantacji

21 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Brown Fertility

Randomizowane badanie dotyczące wartości zadrapania endometrium przed cyklem transferu zamrożonych zarodków w leczeniu nawracających niepowodzeń implantacji

Do programu włączane są pacjentki z historią nawracających niepowodzeń implantacji, które planują transfer zamrożonego zarodka (FET). Pacjentki są losowo przydzielane do biopsji endometrium przed rozpoczęciem podawania estrogenu, aby przygotować się do przeniesienia ogrzanych zeszklonych zarodków lub do rutynowej opieki.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, u których nie udało się zajść w ciążę kliniczną po transferze co najmniej trzech zarodków wysokiej jakości w co najmniej dwóch cyklach IVF lub FET i dla których ostatnim nieudanym cyklem był transfer zamrożonych zarodków, mają możliwość zapisania się do tego badania. Wszyscy pacjenci będą przestrzegać naszego rutynowego protokołu FET.

Na zasadzie randomizacji wybrane pacjentki zostaną poddane biopsji endometrium za pomocą jednorazowego urządzenia Pipelle na tydzień przed rozpoczęciem podawania estrogenu w celu przygotowania endometrium.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej dwa poprzednie kolejne nieudane cykle IVF lub FET z transferem co najmniej 3 zarodków wysokiej jakości oraz z ostatnim cyklem cykl FET

Kryteria wyłączenia:

  • Alternatywne wyjaśnienie niepowodzenia implantacji (np. Patologia wewnątrzmaciczna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja EMB
Pacjenci ci otrzymują biopsję endometrium
Procedura: biopsja endometrium
biopsja endometrium
NIE_INTERWENCJA: Rutynowa pielęgnacja
Tacy pacjenci otrzymują rutynową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy po rekrutacji
Woreczki widoczne we wczesnym USG podzielone przez liczbę przeniesionych zarodków
w ciągu 6 miesięcy po rekrutacji
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy po rekrutacji
Liczba pacjentek z ultrasonograficznym potwierdzeniem ciąży podzielona przez liczbę transferów zarodków
w ciągu 6 miesięcy po rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik trwającej ciąży
Ramy czasowe: w ciągu 18 miesięcy od rekrutacji
Żywotne lub urodzone ciąże na zakończenie badania podzielone przez liczbę transferów zarodków
w ciągu 18 miesięcy od rekrutacji
wskaźnik ciąż biochemicznych
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy po rekrutacji
liczba pozytywnych testów ciążowych podzielona przez liczbę transferów zarodków
w ciągu 6 miesięcy po rekrutacji
wskaźnik poronień
Ramy czasowe: w ciągu 18 miesięcy po rekrutacji
liczba strat ciąż klinicznych podzielona przez liczbę ciąż klinicznych
w ciągu 18 miesięcy po rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brown Fertility

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMB for RIP/FET

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na biopsja endometrium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj