Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание соскоба эндометрия перед переносом замороженного эмбриона у пациентов с рецидивирующей неудачей имплантации

21 января 2019 г. обновлено: Brown Fertility

Рандомизированное исследование значения царапины на эндометрии перед циклом переноса замороженных эмбрионов при лечении рецидивирующей неудачи имплантации

В программу включаются пациенты с рецидивирующей неудачей имплантации в анамнезе, которые планируют перенос замороженных эмбрионов (FET). Пациентов рандомизируют для биопсии эндометрия до начала приема эстрогена, чтобы подготовиться к переносу подогретых витрифицированных эмбрионов или к обычному уходу.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам, у которых не наступила клиническая беременность после переноса по крайней мере трех высококачественных эмбрионов по крайней мере в двух циклах ЭКО или FET, и для которых их последним неудачным циклом был перенос замороженных эмбрионов, предлагается возможность зарегистрироваться в этом исследовании. Все пациенты будут следовать нашему стандартному протоколу FET.

На рандомизированной основе отобранным пациенткам будет проведена биопсия эндометрия с использованием одноразового устройства Pipelle за неделю до начала приема эстрогена для подготовки эндометрия.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • По крайней мере два предшествующих последовательных неудачных цикла ЭКО или FET с переносом не менее 3 высококачественных эмбрионов и последний цикл с циклом FET

Критерий исключения:

  • Альтернативное объяснение неудачи имплантации (например, внутриутробная патология)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство ЭМБ
Эти пациентки получают и биопсию эндометрия
Процедура: биопсия эндометрия
биопсия эндометрия
NO_INTERVENTION: Повседневный уход
Эти пациенты получают рутинную помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость имплантации
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после трудоустройства
Мешки, видимые на раннем УЗИ, разделенные на количество перенесенных эмбрионов
в течение 6 месяцев после трудоустройства
частота клинической беременности
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после трудоустройства
Количество пациенток с ультразвуковыми признаками беременности, деленное на количество переносов эмбрионов
в течение 6 месяцев после трудоустройства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: в течение 18 месяцев после найма
Жизнеспособные или родоразрешенные беременности на момент завершения исследования, разделенные на количество переносов эмбрионов
в течение 18 месяцев после найма
биохимический показатель беременности
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после трудоустройства
количество положительных тестов на беременность, деленное на количество переносов эмбрионов
в течение 6 месяцев после трудоустройства
частота выкидышей
Временное ограничение: в течение 18 месяцев после трудоустройства
число потерь клинических беременностей, деленное на количество клинических беременностей
в течение 18 месяцев после трудоустройства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brown Fertility

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EMB for RIP/FET

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования биопсия эндометрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться