Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af endometrial ridser før frossen embryooverførsel hos patienter med tilbagevendende implantationsfejl

21. januar 2019 opdateret af: Brown Fertility

En randomiseret undersøgelse af værdien af ​​en endometrieridse før en frossen embryooverførselscyklus i behandlingen af ​​tilbagevendende implantationsfejl

Patienter med en historie med tilbagevendende implantationsfejl, som planlægger en frossen embryooverførsel (FET), tilmeldes programmet. Patienter randomiseres til en endometriebiopsi før påbegyndelse af østrogen for at forberede overførsel af opvarmede forglasset embryoner eller til rutinemæssig behandling.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, som ikke opnåede en klinisk graviditet efter embryooverførsel af mindst tre embryoner af høj kvalitet i mindst to IVF- eller FET-cyklusser, og for hvem deres sidste mislykkede cyklus var en frossen embryooverførsel, tilbydes muligheden for at tilmelde sig denne undersøgelse. Alle patienter vil følge vores rutinemæssige FET-protokol.

På randomiseret basis vil udvalgte patienter gennemgå en endometriebiopsi ved hjælp af en Pipelle-engangsanordning i ugen før påbegyndelse af østrogen for at forberede hendes endometrium.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst to tidligere på hinanden følgende mislykkede IVF- eller FET-cyklusser med overførsel af mindst 3 embryoner af høj kvalitet og med sidste cyklus en FET-cyklus

Ekskluderingskriterier:

  • Alternativ forklaring på implantationsfejl (f.eks. intrauterin patologi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EMB intervention
Disse patienter får en endometriebiopsi
Procedure: endometriebiopsi
endometriebiopsi
NO_INTERVENTION: Rutinemæssig pleje
Disse patienter modtager rutinemæssig behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: inden for 6 måneder efter ansættelse
Sække set i tidlig ultralyd divideret med antallet af overførte embryoner
inden for 6 måneder efter ansættelse
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: inden for 6 måneder efter ansættelse
Antal patienter med ultralydsbevis for graviditet divideret med antallet af embryooverførsler
inden for 6 måneder efter ansættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
igangværende graviditetsrate
Tidsramme: inden for 18 måneder efter ansættelsen
Levedygtige eller leverede graviditeter ved afslutningen af ​​undersøgelsen divideret med antallet af embryooverførsler
inden for 18 måneder efter ansættelsen
biokemisk graviditetsrate
Tidsramme: inden for 6 måneder efter ansættelse
antal positive graviditetstest divideret med antal embryooverførsler
inden for 6 måneder efter ansættelse
abortrate
Tidsramme: inden for 18 måneder efter ansættelse
antal tab af kliniske graviditeter divideret med antal kliniske graviditeter
inden for 18 måneder efter ansættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brown Fertility

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMB for RIP/FET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med endometriebiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner