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Teste de arranhão endometrial antes da transferência de embriões congelados em pacientes com falha recorrente de implantação

21 de janeiro de 2019 atualizado por: Brown Fertility

Um estudo randomizado sobre o valor de um arranhão endometrial antes de um ciclo de transferência de embrião congelado no tratamento de falhas recorrentes de implantação

Pacientes com histórico de falha de implantação recorrente que estão planejando uma transferência de embriões congelados (FET) são inscritos no programa. As pacientes são randomizadas para uma biópsia endometrial antes de iniciar o estrogênio para se preparar para a transferência de embriões vitrificados aquecidos ou para cuidados de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que falharam em obter uma gravidez clínica após a transferência de embriões de pelo menos três embriões de alta qualidade em pelo menos dois ciclos de FIV ou FET e para os quais seu último ciclo falhado foi uma transferência de embriões congelados têm a oportunidade de se inscrever neste estudo. Todos os pacientes seguirão nosso protocolo FET de rotina.

De forma aleatória, pacientes selecionadas serão submetidas a uma biópsia endometrial usando um dispositivo descartável Pipelle na semana anterior ao início do estrogênio para preparar o endométrio.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos dois ciclos consecutivos anteriores de FIV ou FET falhados com transferência de pelo menos 3 embriões de alta qualidade e com o último ciclo um ciclo FET

Critério de exclusão:

  • Explicação alternativa para falha de implantação (por exemplo, patologia intrauterina)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção EMB
Essas pacientes recebem uma biópsia endometrial
Procedimento: biópsia endometrial
biópsia endometrial
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados de rotina
Esses pacientes recebem cuidados de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de implantação
Prazo: dentro de 6 meses após o recrutamento
Sacos vistos no ultrassom inicial divididos pelo número de embriões transferidos
dentro de 6 meses após o recrutamento
taxa de gravidez clínica
Prazo: dentro de 6 meses após o recrutamento
Número de pacientes com evidência ultrassonográfica de gravidez dividido pelo número de transferências de embriões
dentro de 6 meses após o recrutamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de gravidez em curso
Prazo: dentro de 18 meses após o recrutamento
Gestações viáveis ​​ou entregues na conclusão do estudo divididas pelo número de transferências de embriões
dentro de 18 meses após o recrutamento
taxa bioquímica de gravidez
Prazo: dentro de 6 meses após o recrutamento
número de testes de gravidez positivos dividido pelo número de transferências de embriões
dentro de 6 meses após o recrutamento
taxa de aborto
Prazo: dentro de 18 meses após o recrutamento
número de perdas de gestações clínicas dividido pelo número de gestações clínicas
dentro de 18 meses após o recrutamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brown Fertility

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

17 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EMB for RIP/FET

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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