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Essai de grattage de l'endomètre avant le transfert d'embryons congelés chez des patientes présentant un échec d'implantation récurrent

21 janvier 2019 mis à jour par: Brown Fertility

Une étude randomisée sur la valeur d'une rayure de l'endomètre avant un cycle de transfert d'embryon congelé dans le traitement de l'échec d'implantation récurrent

Les patientes ayant des antécédents d'échec d'implantation récurrent qui prévoient un transfert d'embryon congelé (TEF) sont inscrites au programme. Les patients sont randomisés pour une biopsie de l'endomètre avant de commencer l'oestrogène pour se préparer au transfert d'embryons vitrifiés réchauffés ou aux soins de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patientes qui n'ont pas réussi à obtenir une grossesse clinique après le transfert d'embryons d'au moins trois embryons de haute qualité dans au moins deux cycles de FIV ou FET et pour lesquelles leur dernier cycle a échoué était un transfert d'embryons congelés ont la possibilité de s'inscrire à cette étude. Tous les patients suivront notre protocole FET de routine.

Sur une base aléatoire, des patientes sélectionnées subiront une biopsie de l'endomètre à l'aide d'un dispositif jetable Pipelle dans la semaine précédant le début de l'œstrogène pour préparer son endomètre.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins deux cycles de FIV ou FET consécutifs ayant échoué avec transfert d'au moins 3 embryons de haute qualité et avec le dernier cycle un cycle FET

Critère d'exclusion:

  • Autre explication de l'échec de l'implantation (par exemple, pathologie intra-utérine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention de l'EMB
Ces patientes reçoivent une biopsie de l'endomètre
Procédure: biopsie de l'endomètre
biopsie de l'endomètre
AUCUNE_INTERVENTION: Soins courants
Ces patients reçoivent des soins de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'implantation
Délai: dans les 6 mois suivant le recrutement
Sacs vus en échographie précoce divisés par le nombre d'embryons transférés
dans les 6 mois suivant le recrutement
taux de grossesse clinique
Délai: dans les 6 mois suivant le recrutement
Nombre de patientes présentant des signes échographiques de grossesse divisé par le nombre de transferts d'embryons
dans les 6 mois suivant le recrutement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesse en cours
Délai: dans les 18 mois suivant le recrutement
Grossesses viables ou livrées à la fin de l'étude divisées par le nombre de transferts d'embryons
dans les 18 mois suivant le recrutement
taux de grossesse biochimique
Délai: dans les 6 mois suivant le recrutement
nombre de tests de grossesse positifs divisé par le nombre de transferts d'embryons
dans les 6 mois suivant le recrutement
taux de fausse couche
Délai: dans les 18 mois suivant le recrutement
nombre de pertes de grossesses cliniques divisé par le nombre de grossesses cliniques
dans les 18 mois suivant le recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brown Fertility

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (RÉEL)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EMB for RIP/FET

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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