반복적인 착상 실패 환자에서 냉동 배아 이식 전 자궁내막 긁힘에 대한 임상시험
2019년 1월 21일 업데이트: Brown Fertility
반복 착상 실패의 치료에서 냉동 배아 이식 주기 전 자궁내막 긁힘의 가치에 대한 무작위 연구
냉동 배아 이식(FET)을 계획하고 있는 재발성 착상 실패 병력이 있는 환자가 프로그램에 등록됩니다.
에스트로겐 투여를 시작하기 전에 환자를 무작위로 자궁내막 생검에 배정하여 따뜻하게 데운 유리화 배아를 옮기거나 일상적인 치료를 받을 준비를 합니다.
연구 개요
상세 설명
최소 2회의 IVF 또는 FET 주기에서 최소 3개의 고품질 배아를 이식한 후 임상 임신을 달성하지 못했고 마지막으로 실패한 주기가 동결 배아 이식인 환자에게 이 연구에 등록할 기회가 제공됩니다. 모든 환자는 일상적인 FET 프로토콜을 따릅니다.
무작위로 선별된 환자는 자궁내막을 준비하기 위해 에스트로겐을 시작하기 전 주에 Pipelle 일회용 기구를 사용하여 자궁내막 생검을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 최소 3개의 고품질 배아 이식 및 마지막 주기에 FET 주기가 포함된 최소 2개의 이전 연속 IVF 또는 FET 주기 실패
제외 기준:
- 착상 실패에 대한 대체 설명(예: 자궁 내 병리)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: EMB 개입
이 환자들은 자궁내막 생검을 받고
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자궁내막 생검
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NO_INTERVENTION: 일상적인 관리
이 환자는 일상적인 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식률
기간: 채용 후 6개월 이내
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초기 초음파에서 보이는 주머니를 이식된 배아의 수로 나눈 값
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채용 후 6개월 이내
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임상 임신율
기간: 채용 후 6개월 이내
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임신의 초음파 증거가 있는 환자 수를 배아 이식 수로 나눈 값
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채용 후 6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진행중인 임신율
기간: 채용 후 18개월 이내
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배아 이식 횟수로 나눈 연구 종료 시 생존 가능하거나 분만된 임신
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채용 후 18개월 이내
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생화학적 임신율
기간: 채용 후 6개월 이내
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양성 임신 테스트 수를 배아 이식 수로 나눈 값
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채용 후 6개월 이내
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유산율
기간: 채용 후 18개월 이내
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임상 임신 손실 수를 임상 임신 수로 나눈 값
|
채용 후 18개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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