关节囊闭合与非关节囊闭合：丹麦股骨髋臼撞击 (FAI) 患者的髋关节镜检查
2025年9月30日 更新者：Martin Lind、Aarhus University Hospital
丹麦股骨髋臼撞击 (FAI) 患者进行髋关节镜检查时的关节囊闭合与非关节囊闭合对比
本研究的目的是调查接受手术治疗（髋关节镜检查）的 FAI 综合征患者是否会从关节囊闭合中获益，在经过验证的患者报告的结果测量中得分更高，与 FAI 综合征患者组相比手术结束时，胶囊保持打开状态。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 放射学和有症状的股骨髋臼撞击，需要手术。 术前应进行至少 3 个月的相关物理治疗。
排除标准：
- 先前在任一髋关节进行过髋关节手术
- 恶性疾病
- 最近的髋部或骨盆骨折
- 关节炎疾病
- 髋关节发育不良
- Legg-Calvé-Perthes
- 股骨头骨骺滑脱
- 最近（6 周内）使用皮质类固醇进行药物治疗
- 任何类型的语言问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告结果评分的变化 (Hagos)
大体时间：从基线到术后 2 年
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哥本哈根髋关节和腹股沟结果评分 - 问卷调查 - 髋关节功能评分 (0-100)
|
从基线到术后 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者报告结果评分的变化 (Ihot12)
大体时间：从基线到术后 2 年
|
问卷-髋关节功能评分（0-100）
|
从基线到术后 2 年
|
|
患者报告结果评分 (NRS) 的变化
大体时间：从基线到术后 2 年
|
问卷 - 疼痛评分 (0-10)
|
从基线到术后 2 年
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患者报告结果评分的变化（EQ5D
大体时间：从基线到术后 2 年
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问卷——健康结果评分。
|
从基线到术后 2 年
|
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再手术
大体时间：手术后长达 2 年
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翻修髋关节镜/THA/其他）
|
手术后长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dippmann C, Kraemer O, Lund B, Krogsgaard M, Holmich P, Lind M, Briggs K, Philippon M, Mygind-Klavsen B. Multicentre study on capsular closure versus non-capsular closure during hip arthroscopy in Danish patients with femoroacetabular impingement (FAI): protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Feb 10;8(2):e019176. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019176.
- Mygind-Klavsen B, Kraemer O, Lund B, Krogsgaard M, Holmich P, Lind M, Nielsen TG, Miller LL, Philippon M, Dippmann C. Interportal Capsulotomy Closure Does Not Improve the Results After Hip Arthroscopy at 1-Year Follow-up: A Prospective Randomized Controlled Study. Orthop J Sports Med. 2025 Sep 5;13(9):23259671251363604. doi: 10.1177/23259671251363604. eCollection 2025 Sep.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月15日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月30日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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