Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uzávěr kapsle vs. uzávěr bez kapsle: Artroskopie kyčle u dánských pacientů s femoroacetabulárním impingementem (FAI)

30. září 2025 aktualizováno: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Uzávěr kapsle versus uzávěr bez kapsle během artroskopie kyčle u dánských pacientů s femoroacetabulárním impingementem (FAI)

Účelem této studie je zjistit, zda pacienti podstupující chirurgickou léčbu (artroskopii kyčle) syndromu FAI budou mít pozitivní prospěch z uzavření kapsuly, pokud jde o vyšší skóre ve validovaných měřeních výsledků hlášených pacienty, ve srovnání se skupinou pacientů se syndromem FAI, kde kapsle je ponechána otevřená na konci chirurgického zákroku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Radiologický a symptomatický femoroacetabulární impingement, kde je indikován chirurgický zákrok. Předoperačně by měla být provedena minimálně 3 měsíční relevantní fyzioterapeutická léčba.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace kyčle v obou kyčlích
  • Zhoubné onemocnění
  • Nedávné zlomeniny kyčle nebo pánve
  • Artritické onemocnění
  • Dysplazie kyčelního kloubu
  • Legg-Calvé-Perthes
  • Vyklouznutí hlavního femoris epifýzy
  • Nedávná (do 6 týdnů) léčba kortikosteroidy
  • Jazykové problémy všeho druhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Uzávěr kapsle
Postup: Uzávěr kapsle
Uzavření pouzdra se provádí minimálně dvěma vstřebatelnými stehy z vikrylu # 2
Jiný: Uzávěr bez kapsle
Postup: Uzávěr bez kapsle
Není prováděn žádný postup uzavření kapsuly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výsledném skóre hlášeném pacientem (Hagos)
Časové okno: Od výchozího stavu do 2 let po operaci
Kodaň výsledné skóre kyčlí a třísel – dotazník – skóre funkce kyčle (0–100)
Od výchozího stavu do 2 let po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výsledném skóre hlášeném pacientem (Ihot12)
Časové okno: Od výchozího stavu do 2 let po operaci
Dotazník – skóre hip-funkce (0–100)
Od výchozího stavu do 2 let po operaci
Změna ve skóre výsledku hlášeného pacientem (NRS)
Časové okno: Od výchozího stavu do 2 let po operaci
Dotazník – skóre bolesti (0–10)
Od výchozího stavu do 2 let po operaci
Změna ve skóre výsledku hlášeného pacientem (EQ5D
Časové okno: Od výchozího stavu do 2 let po operaci
Dotazník - skóre zdravotního výsledku.
Od výchozího stavu do 2 let po operaci
Reoperace
Časové okno: Až 2 roky po operaci
revizní artroskopie kyčle/THA/jiné)
Až 2 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarhus University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Danish EC 1-10-72-279-16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit