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関節包閉鎖と非関節包閉鎖：デンマークの大腿寛骨臼衝突（FAI）患者における股関節鏡検査

2025年9月30日 更新者：Martin Lind、Aarhus University Hospital

大腿寛骨臼衝突 (FAI) を有するデンマーク患者における股関節鏡検査中の関節包閉鎖と非関節包閉鎖

この研究の目的は、FAI 症候群の外科的治療 (股関節鏡検査) を受けている患者が、検証済みの患者報告アウトカム測定値のスコアが高いという点で、被膜閉鎖からプラスの恩恵を受けるかどうかを調査することです。カプセルは、外科的処置の最後に開いたままになります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Aarhus、デンマーク、8000
        • Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 放射線学的および症候性の大腿寛骨臼インピンジメントで、手術が必要な場合。 術前に最低 3 か月の関連する理学療法が行われている必要があります。

除外基準:

  • どちらかの股関節の以前の股関節手術
  • 悪性疾患
  • 最近の股関節または骨盤骨折
  • 関節炎
  • 股関節形成不全
  • レッグ・カルヴェ・ペルテス
  • 滑った大腿骨頭骨端
  • コルチコステロイドによる最近（6週間以内）の治療
  • あらゆる種類の言語の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：カプセル閉鎖
手順：カプセル閉鎖
カプセルの閉鎖は、最低 2 本の vicryl #2 再吸収性縫合糸で行われます。
他の：非カプセル閉鎖
手順：非カプセル閉鎖
カプセル閉鎖手順は実行されません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者報告アウトカムスコアの変化 (Hagos)
時間枠：ベースラインから術後2年まで
コペンハーゲン股関節および鼠径部アウトカム スコア - アンケート - 股関節機能スコア (0-100)
ベースラインから術後2年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者報告アウトカムスコアの変化 (Ihot12)
時間枠：ベースラインから術後2年まで
アンケート - 股関節機能スコア (0-100)
ベースラインから術後2年まで
患者報告アウトカムスコア (NRS) の変化
時間枠：ベースラインから術後2年まで
アンケート - 痛みスコア (0-10)
ベースラインから術後2年まで
患者報告アウトカムスコアの変化 (EQ5D
時間枠：ベースラインから術後2年まで
アンケート - 健康結果スコア。
ベースラインから術後2年まで
再手術
時間枠：手術後2年まで
股関節再置換術/THA/その他)
手術後2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Aarhus University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月15日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月16日

最初の投稿 (実際)

2017年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月30日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Danish EC 1-10-72-279-16

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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