Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kapselstängning vs. icke-kapselstängning: Höftartroskopi hos danska patienter med femoroacetabulär impingement (FAI)

30 september 2025 uppdaterad av: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Kapselstängning kontra icke-kapselstängning under höftledartroskopi hos danska patienter med femoroacetabulär impingement (FAI)

Syftet med denna studie är att undersöka om patienter som genomgår kirurgisk behandling (höftartroskopi) av FAI-syndrom kommer att ha positiv nytta av kapselslutning, i termer av högre poäng i validerade patientrapporterade resultatmätningar, jämfört med en grupp patienter med FAI-syndrom där kapseln lämnas öppen i slutet av det kirurgiska ingreppet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Radiologisk och symtomatisk Femoroacetabulär Impingement, där operation är indicerad. Preoperativt bör minst 3 månaders relevant fysioterapeutisk behandling ha utförts.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare höftoperation i båda höfterna
  • Malign sjukdom
  • Senaste höft- eller bäckenfrakturer
  • Artritisk sjukdom
  • Höftledsdysplasi
  • Legg-Calvé-Perthes
  • Slipped Capital Femoris Epiphysis
  • Nyligen (inom 6 veckor) medicinsk behandling med kortikosteroider
  • Språkproblem av alla slag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kapselförslutning
Procedur: Kapselförslutning
Kapselförslutningen utförs med minst två vicryl # 2 resorberbara suturer
Övrig: Icke-kapselförslutning
Procedur: Icke-kapselförslutning
Inget kapselförslutningsförfarande utförs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patientrapporterade resultatpoäng (Hagos)
Tidsram: Från baslinjen till 2 år efter operationen
Köpenhamns höft- och ljumskeresultat - Frågeformulär - Höftfunktionspoäng (0-100)
Från baslinjen till 2 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patientrapporterade resultatpoäng (Ihot12)
Tidsram: Från baslinjen till 2 år efter operationen
Frågeformulär - Höftfunktionspoäng (0-100)
Från baslinjen till 2 år efter operationen
Förändring i patientrapporterade resultatpoäng (NRS)
Tidsram: Från baslinjen till 2 år efter operationen
Frågeformulär - Smärtresultat (0-10)
Från baslinjen till 2 år efter operationen
Förändring i patientrapporterade resultatpoäng (EQ5D
Tidsram: Från baslinjen till 2 år efter operationen
Frågeformulär - hälsoresultatpoäng.
Från baslinjen till 2 år efter operationen
Omoperation
Tidsram: Upp till 2 år efter operationen
revision höftledsartroskopi/THA/annat)
Upp till 2 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

18 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Danish EC 1-10-72-279-16

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftskador

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera