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Chiusura della capsula rispetto alla chiusura senza capsula: artroscopia dell'anca in pazienti danesi con conflitto femoro-acetabolare (FAI)

30 settembre 2025 aggiornato da: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Chiusura della capsula rispetto alla chiusura senza capsula durante l'artroscopia dell'anca in pazienti danesi con conflitto femoro-acetabolare (FAI)

Lo scopo di questo studio è indagare se i pazienti sottoposti a trattamento chirurgico (artroscopia dell'anca) della sindrome FAI beneficeranno positivamente della chiusura capsulare, in termini di punteggi più alti nelle misurazioni degli esiti riportati dai pazienti convalidati, rispetto a un gruppo di pazienti con sindrome FAI in cui il capsula viene lasciata aperta al termine della procedura chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Impingement femoroacetabolare radiologico e sintomatico, dove è indicato l'intervento chirurgico. Prima dell'intervento devono essere stati eseguiti almeno 3 mesi di trattamento fisioterapico pertinente.

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico all'anca in una delle due anche
  • Malattia maligna
  • Fratture recenti dell'anca o del bacino
  • Malattia artritica
  • Displasia dell'articolazione dell'anca
  • Legg-Calvé-Perthes
  • Epifisi femorale capitale scivolata
  • Trattamento medico recente (entro 6 settimane) con corticosteroidi
  • Problemi linguistici di qualsiasi tipo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Chiusura della capsula
Procedura: Chiusura della capsula
La chiusura capsulare viene eseguita con un minimo di due punti di sutura riassorbibili in Vicryl n
Altro: Chiusura senza capsula
Procedura: Chiusura senza capsula
Non viene eseguita alcuna procedura di chiusura capsulare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi dei risultati riportati dai pazienti (Hagos)
Lasso di tempo: Dal basale a 2 anni dopo l'operazione
Punteggio dell'esito dell'anca e dell'inguine di Copenaghen - Questionario - Punteggio della funzione dell'anca (0-100)
Dal basale a 2 anni dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi dei risultati riportati dai pazienti (Ihot12)
Lasso di tempo: Dal basale a 2 anni dopo l'operazione
Questionario - Punteggio della funzione dell'anca (0-100)
Dal basale a 2 anni dopo l'operazione
Variazione dei punteggi dei risultati riportati dai pazienti (NRS)
Lasso di tempo: Dal basale a 2 anni dopo l'operazione
Questionario - Punteggio del dolore (0-10)
Dal basale a 2 anni dopo l'operazione
Cambiamento nei punteggi dei risultati riportati dai pazienti (EQ5D
Lasso di tempo: Dal basale a 2 anni dopo l'operazione
Questionario - Punteggio dei risultati sulla salute.
Dal basale a 2 anni dopo l'operazione
Reoperazione
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'intervento
artroscopia di revisione dell'anca/THA/altro)
Fino a 2 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Danish EC 1-10-72-279-16

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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