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Cierre capsular versus cierre no capsular: artroscopia de cadera en pacientes daneses con pinzamiento femoroacetabular (FAI)

30 de septiembre de 2025 actualizado por: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Cierre capsular versus cierre no capsular durante la artroscopia de cadera en pacientes daneses con pinzamiento femoroacetabular (FAI)

El propósito de este estudio es investigar si los pacientes que se someten a un tratamiento quirúrgico (artroscopia de cadera) del síndrome FAI se beneficiarán positivamente del cierre capsular, en términos de puntuaciones más altas en medidas de resultado informadas por pacientes validadas, en comparación con un grupo de pacientes con síndrome FAI en el que el La cápsula se deja abierta al final del procedimiento quirúrgico.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pinzamiento Femoroacetabular radiológico y sintomático, donde esté indicada la cirugía. Preoperatoriamente se debe haber realizado un mínimo de 3 meses de tratamiento fisioterapéutico pertinente.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de cadera previa en cualquiera de las dos caderas
  • enfermedad maligna
  • Fracturas recientes de cadera o pelvis
  • enfermedad artrítica
  • Displasia de la articulación de la cadera
  • Legg-Calvé-Perthes
  • Deslizamiento de la epífisis del capital femoral
  • Tratamiento médico reciente (dentro de las 6 semanas) con corticosteroides
  • Problemas de lenguaje de cualquier tipo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cierre de cápsula
Procedimiento: Cierre de cápsula
El cierre capsular se realiza con un mínimo de dos suturas reabsorbibles de vicryl #2
Otro: Cierre sin cápsula
Procedimiento: Cierre sin cápsula
No se realiza ningún procedimiento de cierre capsular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de los resultados informados por los pacientes (Hagos)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 2 años después de la operación
Puntaje de resultado de cadera e ingle de Copenhague - Cuestionario - Puntaje de función de cadera (0-100)
Desde el inicio hasta 2 años después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de los resultados informados por los pacientes (Ihot12)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 2 años después de la operación
Cuestionario - Puntuación de la función de la cadera (0-100)
Desde el inicio hasta 2 años después de la operación
Cambio en las puntuaciones de resultados informados por el paciente (NRS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 2 años después de la operación
Cuestionario - Puntuación del dolor (0-10)
Desde el inicio hasta 2 años después de la operación
Cambio en las puntuaciones de los resultados informados por los pacientes (EQ5D
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 2 años después de la operación
Cuestionario - puntuación de resultados de salud.
Desde el inicio hasta 2 años después de la operación
Reoperación
Periodo de tiempo: Hasta 2 años después de la cirugía
revisión de artroscopia de cadera/ATC/otros)
Hasta 2 años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Aarhus University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Danish EC 1-10-72-279-16

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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