Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kapsellukking vs. ikke-kapsellukking: hofteartroskopi hos danske pasienter med femoroacetabulær impingement (FAI)

6. februar 2024 oppdatert av: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Kapsellukking versus ikke-kapsellukking under hofteartroskopi hos danske pasienter med femoroacetabulær impingement (FAI)

Hensikten med denne studien er å undersøke om pasienter som gjennomgår kirurgisk behandling (hofteartroskopi) av FAI-syndrom vil ha positiv nytte av kapsellukking, i form av høyere skår i validerte pasientrapporterte resultatmålinger, sammenlignet med en gruppe pasienter med FAI-syndrom hvor kapselen blir stående åpen ved slutten av den kirurgiske prosedyren.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Bjarne Mygind-Klavsen, MD
  • Telefonnummer: +4578467094
  • E-post: bjarmygi@rm.dk

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Torsten Nielsen, PT
  • Telefonnummer: +4578467094
  • E-post: torsne@rm.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Rekruttering
        • Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Radiologisk og symptomatisk femoroacetabulær impingement, hvor kirurgi er indisert. Preoperativt bør minimum 3 måneders relevant fysioterapeutisk behandling ha vært utført.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hofteoperasjon i begge hoftene
  • Ondartet sykdom
  • Nylige hofte- eller bekkenbrudd
  • Leddgikt sykdom
  • Hofteleddsdysplasi
  • Legg-Calvé-Perthes
  • Glidet Capital Femoris Epiphysis
  • Nylig (innen 6 uker) medisinsk behandling med kortikosteroider
  • Språkproblemer av noe slag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kapsellukking
Fremgangsmåte: Kapsellukking
Kapsellukkingen utføres med minimum to vicryl # 2 resorberbare suturer
Annen: Ikke-kapsellukking
Fremgangsmåte: Ikke-kapsellukking
Ingen prosedyre for kapsellukking utføres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientrapporterte resultatscore (Hagos)
Tidsramme: Fra baseline til 2 år etter operasjonen
København Hofte- og lyskeresultat - Spørreskjema - Hoftefunksjonspoeng (0-100)
Fra baseline til 2 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientrapporterte resultatscore (Ihot12)
Tidsramme: Fra baseline til 2 år etter operasjonen
Spørreskjema - Hoftefunksjonspoeng (0-100)
Fra baseline til 2 år etter operasjonen
Endring i pasientrapporterte resultatscore (NRS)
Tidsramme: Fra baseline til 2 år etter operasjonen
Spørreskjema - Smerte-score (0-10)
Fra baseline til 2 år etter operasjonen
Endring i pasientrapporterte resultatscore (EQ5D
Tidsramme: Fra baseline til 2 år etter operasjonen
Spørreskjema - helseresultatscore.
Fra baseline til 2 år etter operasjonen
Reoperasjon
Tidsramme: Inntil 2 år etter operasjonen
revisjon hofteartroskopi/THA/annet)
Inntil 2 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Danish EC 1-10-72-279-16

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hofteskader

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere