Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Capsula-sluiting versus niet-capsula-sluiting: heupartroscopie bij Deense patiënten met femoroacetabulaire impingement (FAI)

30 september 2025 bijgewerkt door: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Capsula-sluiting versus niet-capsula-sluiting tijdens heupartroscopie bij Deense patiënten met femoroacetabulaire impingement (FAI)

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of patiënten die een chirurgische behandeling (heuparthroscopie) van het FAI-syndroom ondergaan, positief zullen profiteren van capsulaire sluiting, in termen van hogere scores in gevalideerde door de patiënt gerapporteerde uitkomstmetingen, in vergelijking met een groep patiënten met het FAI-syndroom waar de capsule wordt opengelaten aan het einde van de chirurgische ingreep.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Radiologische en symptomatische femoroacetabulaire impingement, waarbij een operatie geïndiceerd is. Preoperatief dient minimaal 3 maanden relevante fysiotherapeutische behandeling plaats te vinden.

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige heupoperatie in beide heupen
  • Kwaadaardige ziekte
  • Recente heup- of bekkenfracturen
  • Artritis ziekte
  • Heupgewrichtsdysplasie
  • Legg-Calvé-Perthes
  • Uitgegleden Kapitaal Femoris Epifyse
  • Recente (binnen 6 weken) medische behandeling met corticosteroïden
  • Taalproblemen van welke aard dan ook

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Capsula-sluiting
Procedure: Capsula-sluiting
De kapselsluiting wordt uitgevoerd met minimaal twee vicryl # 2 resorbeerbare hechtingen
Ander: Niet-capsula sluiting
Procedure: Niet-capsula sluiting
Er wordt geen kapselsluitingsprocedure uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door de patiënt gerapporteerde uitkomstscores (Hagos)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 2 jaar na de operatie
Copenhagen Hip and Lies Outcome Score - Vragenlijst - Heupfunctiescore (0-100)
Vanaf baseline tot 2 jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door de patiënt gerapporteerde uitkomstscores (Ihot12)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 2 jaar na de operatie
Vragenlijst - Heupfunctiescore (0-100)
Vanaf baseline tot 2 jaar na de operatie
Verandering in door de patiënt gerapporteerde uitkomstscores (NRS)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 2 jaar na de operatie
Vragenlijst - Pijnscore (0-10)
Vanaf baseline tot 2 jaar na de operatie
Verandering in door de patiënt gerapporteerde uitkomstscores (EQ5D
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 2 jaar na de operatie
Vragenlijst - gezondheidsuitkomstscore.
Vanaf baseline tot 2 jaar na de operatie
Heroperatie
Tijdsspanne: Tot 2 jaar na de operatie
revisie heupartroscopie/THA/anders)
Tot 2 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Danish EC 1-10-72-279-16

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heup verwondingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren