Fechamento da cápsula versus fechamento sem cápsula: artroscopia do quadril em pacientes dinamarqueses com impacto femoroacetabular (FAI)
30 de setembro de 2025 atualizado por: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Fechamento da cápsula versus fechamento sem cápsula durante a artroscopia do quadril em pacientes dinamarqueses com impacto femoroacetabular (FAI)
O objetivo deste estudo é investigar se os pacientes submetidos a tratamento cirúrgico (artroscopia do quadril) da síndrome IFA se beneficiarão positivamente do fechamento capsular, em termos de pontuações mais altas em medições de resultado relatadas pelo paciente validado, em comparação com um grupo de pacientes com síndrome IFA em que o cápsula é deixada aberta no final do procedimento cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Impacto femoroacetabular radiológico e sintomático, onde a cirurgia está indicada. No pré-operatório, um mínimo de 3 meses de tratamento fisioterapêutico relevante deve ter sido realizado.
Critério de exclusão:
- Cirurgia de quadril anterior em qualquer quadril
- doença maligna
- Fraturas recentes de quadril ou pélvica
- doença artrítica
- Displasia da articulação do quadril
- Legg-Calvé-Perthes
- Epífise Capital Femoral Escorregada
- Tratamento médico recente (dentro de 6 semanas) com corticosteroides
- Problemas de linguagem de qualquer tipo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Fechamento da Cápsula
|
O fechamento capsular é realizado com no mínimo dois fios reabsorvíveis vicryl nº 2
|
|
Outro: Fechamento sem Cápsula
|
Nenhum procedimento de fechamento capsular é realizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações de resultados relatados pelo paciente (Hagos)
Prazo: Desde o início até 2 anos após a operação
|
Pontuação do resultado do quadril e da virilha Copenhagen - Questionário - Pontuação da função do quadril (0-100)
|
Desde o início até 2 anos após a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas pontuações de resultados relatados pelo paciente (Ihot12)
Prazo: Desde o início até 2 anos após a operação
|
Questionário - Pontuação da função do quadril (0-100)
|
Desde o início até 2 anos após a operação
|
|
Mudança nas pontuações de resultados relatados pelo paciente (NRS)
Prazo: Desde o início até 2 anos após a operação
|
Questionário - Dor-Score (0-10)
|
Desde o início até 2 anos após a operação
|
|
Mudança nas pontuações de resultados relatados pelo paciente (EQ5D
Prazo: Desde o início até 2 anos após a operação
|
Questionário - escore de resultados de saúde.
|
Desde o início até 2 anos após a operação
|
|
Reoperação
Prazo: Até 2 anos após a cirurgia
|
revisão de artroscopia de quadril/ATQ/outro)
|
Até 2 anos após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dippmann C, Kraemer O, Lund B, Krogsgaard M, Holmich P, Lind M, Briggs K, Philippon M, Mygind-Klavsen B. Multicentre study on capsular closure versus non-capsular closure during hip arthroscopy in Danish patients with femoroacetabular impingement (FAI): protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Feb 10;8(2):e019176. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019176.
- Mygind-Klavsen B, Kraemer O, Lund B, Krogsgaard M, Holmich P, Lind M, Nielsen TG, Miller LL, Philippon M, Dippmann C. Interportal Capsulotomy Closure Does Not Improve the Results After Hip Arthroscopy at 1-Year Follow-up: A Prospective Randomized Controlled Study. Orthop J Sports Med. 2025 Sep 5;13(9):23259671251363604. doi: 10.1177/23259671251363604. eCollection 2025 Sep.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Danish EC 1-10-72-279-16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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