Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapselin sulkeminen vs. ei-kapselin sulkeminen: lonkan artroskopia tanskalaisilla potilailla, joilla on femoroacetabular Impingement (FAI)

tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Kapselin sulkeminen vs. ei-kapselin sulkeminen lonkan artroskoopin aikana tanskalaisilla potilailla, joilla on femoroacetabular Impingement (FAI)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, hyötyvätkö potilaat, joille tehdään FAI-oireyhtymän kirurgista hoitoa (lonkkaartroskoopia) positiivisesti kapselin sulkeutumisesta, mikä tarkoittaa korkeampia pistemääriä validoiduissa potilaiden raportoimissa tulosmittauksissa verrattuna FAI-oireyhtymää sairastavien potilaiden ryhmään, jossa kapseli jätetään auki kirurgisen toimenpiteen lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Radiologinen ja oireenmukainen femoroacetabulaarinen impingementti, jossa leikkaus on aiheellista. Ennen leikkausta olisi pitänyt suorittaa vähintään 3 kuukauden fysioterapeuttinen hoito.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen lonkkaleikkaus kummassakin lonkassa
  • Pahanlaatuinen sairaus
  • Äskettäiset lonkka- tai lantionmurtumat
  • Niveltulehdus
  • Lonkkanivelen dysplasia
  • Legg-Calvé-Perthes
  • Liukastunut pää reisien epifyysi
  • Äskettäinen (6 viikon sisällä) lääkehoito kortikosteroideilla
  • Kaikenlaiset kieliongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kapselin sulkeminen
Menettely: Kapselin sulkeminen
Kapselin sulkeminen suoritetaan vähintään kahdella vicryl # 2 resorboituvalla ompeleella
Muut: Ei-kapselin sulkeminen
Menettely: Ei-kapselin sulkeminen
Kapselin sulkemismenettelyä ei suoriteta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden raportoimissa tulospisteissä (Hagos)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoteen leikkauksen jälkeen
Kööpenhaminan lonkka- ja nivustulos - kyselylomake - lonkan toimintapisteet (0-100)
Lähtötilanteesta 2 vuoteen leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden raportoimissa tulospisteissä (Ihot12)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoteen leikkauksen jälkeen
Kyselylomake – lonkan toimintapisteet (0-100)
Lähtötilanteesta 2 vuoteen leikkauksen jälkeen
Muutos potilaiden raportoimissa tulospisteissä (NRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoteen leikkauksen jälkeen
Kyselylomake – kipupisteet (0-10)
Lähtötilanteesta 2 vuoteen leikkauksen jälkeen
Muutos potilaiden raportoimissa tulospisteissä (EQ5D
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoteen leikkauksen jälkeen
Kyselylomake - terveystulospisteet.
Lähtötilanteesta 2 vuoteen leikkauksen jälkeen
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
tarkistettu lonkan artroskopia/THA/muu)
Jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aarhus University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Danish EC 1-10-72-279-16

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkavammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa