Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Закрытие капсулы в сравнении с закрытием без капсулы: артроскопия тазобедренного сустава у датских пациентов с импинджментом бедренно-вертлужной впадины (FAI)

30 сентября 2025 г. обновлено: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Закрытие капсулы по сравнению с закрытием без капсулы во время артроскопии тазобедренного сустава у датских пациентов с импинджментом бедренно-вертлужной впадины (FAI)

Целью данного исследования является изучение того, получат ли пациенты, перенесшие хирургическое лечение (артроскопия тазобедренного сустава) синдрома FAI, положительное влияние на закрытие капсулы с точки зрения более высоких баллов в подтвержденных измерениях результатов, сообщаемых пациентами, по сравнению с группой пациентов с синдромом FAI, у которых капсула остается открытой в конце хирургической процедуры.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Рентгенологическое и симптоматическое импинджмент бедренно-вертлужной впадины, когда показано хирургическое вмешательство. До операции должно быть проведено не менее 3 месяцев соответствующего физиотерапевтического лечения.

Критерий исключения:

  • Предшествующая операция на любом бедре
  • Злокачественное заболевание
  • Недавние переломы бедра или таза
  • артрит
  • Дисплазия тазобедренного сустава
  • Легг-Кальве-Пертес
  • Эпифиз соскользнувшей головки бедренной кости
  • Недавнее (в течение 6 недель) лечение кортикостероидами
  • Языковые проблемы любого рода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Закрытие капсулы
Процедура: Закрытие капсулы
Закрытие капсулы выполняется как минимум двумя рассасывающимися швами викрил № 2.
Другой: Закрытие без капсулы
Процедура: Закрытие без капсулы
Процедура закрытия капсулы не проводится.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценок исходов, сообщаемых пациентами (Hagos)
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 лет после операции
Копенгагенская оценка состояния бедра и паха - Анкета - Оценка функции бедра (0-100)
От исходного уровня до 2 лет после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценок исходов, сообщаемых пациентами (Ihot12)
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 лет после операции
Анкета - Оценка функции бедра (0-100)
От исходного уровня до 2 лет после операции
Изменение оценок исходов, сообщаемых пациентами (NRS)
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 лет после операции
Опросник - оценка боли (0-10)
От исходного уровня до 2 лет после операции
Изменение оценок исходов, сообщаемых пациентами (EQ5D
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 лет после операции
Анкета - оценка состояния здоровья.
От исходного уровня до 2 лет после операции
Повторная операция
Временное ограничение: До 2 лет после операции
ревизионная артроскопия тазобедренного сустава/THA/другое)
До 2 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aarhus University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Danish EC 1-10-72-279-16

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Закрытие капсулы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться