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Kapselverschluss vs. Verschluss ohne Kapsel: Hüftarthroskopie bei dänischen Patienten mit femoroacetabulärem Impingement (FAI)

30. September 2025 aktualisiert von: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Kapselverschluss vs. Verschluss ohne Kapsel während der Hüftarthroskopie bei dänischen Patienten mit femoroacetabulärem Impingement (FAI)

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Patienten, die sich einer chirurgischen Behandlung (Hüftarthroskopie) des FAI-Syndroms unterziehen, positiv vom Kapselverschluss profitieren, im Hinblick auf höhere Punktzahlen in validierten, von Patienten berichteten Ergebnismessungen, im Vergleich zu einer Gruppe von Patienten mit FAI-Syndrom, bei denen die Kapsel bleibt am Ende des chirurgischen Eingriffs offen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Radiologisches und symptomatisches femoroacetabuläres Impingement, bei dem eine Operation indiziert ist. Präoperativ sollte eine mindestens 3-monatige einschlägige physiotherapeutische Behandlung durchgeführt worden sein.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Hüftoperation an beiden Hüften
  • Bösartige Erkrankung
  • Aktuelle Hüft- oder Beckenfrakturen
  • Arthritis
  • Dysplasie des Hüftgelenks
  • Legg-Calvé-Perthes
  • Abgerutschte Capital Femoris Epiphyse
  • Kürzliche (innerhalb von 6 Wochen) medizinische Behandlung mit Kortikosteroiden
  • Sprachprobleme jeglicher Art

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kapselverschluss
Verfahren: Kapselverschluss
Der Kapselverschluss wird mit mindestens zwei resorbierbaren Vicrylnähten Nr. 2 durchgeführt
Sonstiges: Verschluss ohne Kapsel
Verfahren: Verschluss ohne Kapsel
Es wird kein Kapselverschlussverfahren durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der vom Patienten gemeldeten Ergebniswerte (Hagos)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 2 Jahre nach der Operation
Copenhagen Hip and Leisten Outcome Score – Fragebogen – Hüftfunktions-Score (0-100)
Von der Grundlinie bis 2 Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der vom Patienten gemeldeten Ergebniswerte (Ihot12)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 2 Jahre nach der Operation
Fragebogen - Hüftfunktions-Score (0-100)
Von der Grundlinie bis 2 Jahre nach der Operation
Änderung der vom Patienten gemeldeten Ergebniswerte (NRS)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 2 Jahre nach der Operation
Fragebogen - Schmerz-Score (0-10)
Von der Grundlinie bis 2 Jahre nach der Operation
Änderung der vom Patienten gemeldeten Ergebniswerte (EQ5D
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 2 Jahre nach der Operation
Fragebogen – Gesundheitsergebnis-Score.
Von der Grundlinie bis 2 Jahre nach der Operation
Reoperation
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der Operation
Revisions-Hüftarthroskopie/HTEP/Sonstiges)
Bis zu 2 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Danish EC 1-10-72-279-16

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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