Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kapszulazárás és nem kapszulazárás: csípőízületi artroszkópia femoroacetabuláris ütközéssel (FAI) szenvedő dán betegeknél

2025. szeptember 30. frissítette: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Kapszulazárás versus nem kapszulazárás csípőartroszkópia során femoroacetabuláris ütközéssel (FAI) szenvedő dán betegeknél

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a FAI-szindróma sebészeti kezelésén (csípőartroszkópián) átesett betegek pozitívan hasznot húznak-e a tokzáródásból, a validált betegek által bejelentett kimenetel mérések magasabb pontszámai tekintetében, összehasonlítva a FAI-szindrómás betegek csoportjával, ahol a a kapszulát nyitva hagyják a műtét végén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Radiológiai és tüneti femoroacetabularis ütközés, ahol műtét javallott. A műtét előtt legalább 3 hónapos megfelelő fizioterápiás kezelést kell végezni.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi csípőműtét mindkét csípőben
  • Rosszindulatú betegség
  • Legutóbbi csípő- vagy medencetörések
  • Ízületi gyulladásos betegség
  • Csípőízületi diszplázia
  • Legg-Calvé-Perthes
  • Megcsúszott Capital Femoris Epiphysis
  • Legutóbbi (6 héten belüli) kortikoszteroid kezelés
  • Bármilyen nyelvi probléma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kapszula zárása
Eljárás: Kapszula zárása
A kapszulazárást legalább két vicryl # 2 felszívódó varrattal végezzük
Egyéb: Nem kapszula zárás
Eljárás: Nem kapszula zárás
Nem végeznek kapszulazárási eljárást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a betegek által bejelentett eredménypontszámokban (Hagos)
Időkeret: Az alapvonaltól a műtét utáni 2 évig
Koppenhága csípő- és lágyéki eredménypontszám – Kérdőív – Csípőfunkció pontszám (0-100)
Az alapvonaltól a műtét utáni 2 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a betegek által bejelentett eredménypontszámokban (Ihot12)
Időkeret: Az alapvonaltól a műtét utáni 2 évig
Kérdőív – csípőfunkció pontszám (0-100)
Az alapvonaltól a műtét utáni 2 évig
Változás a betegek által bejelentett eredménypontszámokban (NRS)
Időkeret: Az alapvonaltól a műtét utáni 2 évig
Kérdőív – Fájdalom-pontszám (0-10)
Az alapvonaltól a műtét utáni 2 évig
Változás a betegek által bejelentett kimeneti pontszámokban (EQ5D
Időkeret: Az alapvonaltól a műtét utáni 2 évig
Kérdőív - egészségügyi eredmény pontszám.
Az alapvonaltól a műtét utáni 2 évig
Újraoperáció
Időkeret: Legfeljebb 2 évvel a műtét után
revíziós csípőartroszkópia/THA/egyéb)
Legfeljebb 2 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aarhus University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Danish EC 1-10-72-279-16

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípősérülések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel