관절낭 폐쇄 대 비관절낭 폐쇄: FAI(Femoroacetabular Impingement)가 있는 덴마크 환자의 고관절 관절경
2024년 2월 6일 업데이트: Martin Lind, Aarhus University Hospital
FAI(Femoroacetabular Impingement)가 있는 덴마크 환자의 고관절 관절경 중 관절낭 폐쇄와 비관절낭 폐쇄
이 연구의 목적은 FAI 증후군의 외과적 치료(고관절 관절경)를 받는 환자가 FAI 증후군이 있는 환자 그룹과 비교하여 검증된 환자 보고 결과 측정에서 더 높은 점수 측면에서 캡슐 폐쇄로부터 긍정적인 이점을 얻을 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 캡슐은 수술 절차가 끝날 때 열려 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bjarne Mygind-Klavsen, MD
- 전화번호: +4578467094
- 이메일: bjarmygi@rm.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Torsten Nielsen, PT
- 전화번호: +4578467094
- 이메일: torsne@rm.dk
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8000
- 모병
- Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b
-
연락하다:
- Martin Lind, Professor
- 이메일: martli@rm.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수술이 필요한 방사선 및 증상이 있는 대퇴 비구 충돌. 수술 전 최소 3개월의 적절한 물리치료를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 양쪽 고관절의 이전 고관절 수술
- 악성 질환
- 최근 고관절 또는 골반 골절
- 관절염 질환
- 고관절 이형성증
- 레그-칼베-페르트
- 미끄러진 수도 대퇴골 골단
- 최근(6주 이내) 코르티코스테로이드 치료
- 모든 종류의 언어 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 캡슐 폐쇄
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캡슐 봉합은 최소 2개의 비크릴 # 2 흡수성 봉합사로 수행됩니다.
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다른: 논캡슐라 클로저
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캡슐 폐쇄 절차는 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 보고한 결과 점수의 변화(Hagos)
기간: 기준선에서 수술 후 2년까지
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코펜하겐 엉덩이 및 사타구니 결과 점수 - 설문지 - 엉덩이 기능 점수(0-100)
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기준선에서 수술 후 2년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 보고한 결과 점수의 변화(Ihot12)
기간: 기준선에서 수술 후 2년까지
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설문지 - 고관절 기능 점수(0-100)
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기준선에서 수술 후 2년까지
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환자가 보고한 결과 점수(NRS)의 변화
기간: 기준선에서 수술 후 2년까지
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설문지 - 통증 점수(0-10)
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기준선에서 수술 후 2년까지
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환자가 보고한 결과 점수의 변화(EQ5D
기간: 기준선에서 수술 후 2년까지
|
설문지 - 건강 결과 점수.
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기준선에서 수술 후 2년까지
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재수술
기간: 수술 후 최대 2년
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고관절 재수술/THA/기타)
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수술 후 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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고관절 부상에 대한 임상 시험
캡슐 폐쇄에 대한 임상 시험
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St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women's College Hospital 그리고 다른 협력자들종료됨
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Mansoura University알려지지 않은