Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zamknięcie torebki a zamknięcie bez torebki: artroskopia stawu biodrowego u duńskich pacjentów z urazem kości udowo-panewkowej (FAI)

30 września 2025 zaktualizowane przez: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Zamknięcie torebki w porównaniu z zamknięciem bez torebki podczas artroskopii stawu biodrowego u duńskich pacjentów z urazem kości udowo-panewkowej (FAI)

Celem tego badania jest zbadanie, czy pacjenci poddawani leczeniu chirurgicznemu (artroskopia stawu biodrowego) zespołu FAI odniosą pozytywne korzyści z zamknięcia torebki pod względem wyższych wyników w zwalidowanych pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów, w porównaniu z grupą pacjentów z zespołem FAI, w której Kapsułka pozostaje otwarta pod koniec zabiegu chirurgicznego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Radiologiczne i objawowe uderzenie kości udowo-panewkowej, gdzie wskazana jest operacja. Przed operacją powinno być przeprowadzone minimum 3-miesięczne odpowiednie leczenie fizjoterapeutyczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja stawu biodrowego w dowolnym biodrze
  • Złośliwa choroba
  • Niedawne złamania biodra lub miednicy
  • Choroba artretyczna
  • Dysplazja stawu biodrowego
  • Legg-Calvé-Perthes
  • Ześlizgnięta główka kości udowej
  • Niedawne (w ciągu 6 tygodni) leczenie kortykosteroidami
  • Problemy językowe wszelkiego rodzaju

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zamknięcie kapsuły
Procedura: Zamknięcie kapsuły
Zamknięcie torebki wykonuje się za pomocą co najmniej dwóch szwów wchłanialnych vicryl # 2
Inny: Zamknięcie bez kapsułki
Procedura: Zamknięcie bez kapsułki
Nie wykonuje się procedury zamknięcia torebki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach zgłaszanych przez pacjentów (Hagos)
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do 2 lat po operacji
Kopenhaski wynik leczenia stawu biodrowego i pachwiny — kwestionariusz — wynik funkcji stawu biodrowego (0-100)
Od stanu wyjściowego do 2 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach zgłaszanych przez pacjentów (Ihot12)
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do 2 lat po operacji
Kwestionariusz - Wynik funkcji stawu biodrowego (0-100)
Od stanu wyjściowego do 2 lat po operacji
Zmiana w wynikach zgłaszanych przez pacjentów (NRS)
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do 2 lat po operacji
Kwestionariusz - Ocena bólu (0-10)
Od stanu wyjściowego do 2 lat po operacji
Zmiana w punktacji wyników zgłaszanych przez pacjentów (EQ5D
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do 2 lat po operacji
Kwestionariusz - ocena wyniku zdrowotnego.
Od stanu wyjściowego do 2 lat po operacji
Ponowna operacja
Ramy czasowe: Do 2 lat po operacji
rewizyjna artroskopia stawu biodrowego/THA/inne)
Do 2 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Danish EC 1-10-72-279-16

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy biodra

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Zamknięcie kapsuły

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj