Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Capsula Closure vs Non-Capsula Closure: Hofteartroskopi hos danske patienter med femoroacetabulær impingement (FAI)

30. september 2025 opdateret af: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Kapsellukning versus ikke-kapsellukning under hofteartroskopi hos danske patienter med femoroacetabulær impingement (FAI)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om patienter, der gennemgår kirurgisk behandling (hofteartroskopi) af FAI-syndrom, vil have positivt gavn af kapsellukning i form af højere score i validerede patientrapporterede udfaldsmålinger sammenlignet med en gruppe patienter med FAI-syndrom, hvor kapslen efterlades åben ved afslutningen af ​​den kirurgiske procedure.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Radiologisk og symptomatisk Femoroacetabulær Impingement, hvor operation er indiceret. Præoperativt bør der være udført minimum 3 måneders relevant fysioterapeutisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hofteoperation i begge hofter
  • Ondartet sygdom
  • Nylige hofte- eller bækkenbrud
  • Gigtsygdom
  • Hofteledsdysplasi
  • Legg-Calvé-Perthes
  • Skredet Capital Femoris Epiphysis
  • Nylig (inden for 6 uger) medicinsk behandling med kortikosteroider
  • Sprogproblemer af enhver art

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kapsel lukning
Procedure: Kapsel lukning
Kapsellukningen udføres med minimum to vicryl # 2 resorberbare suturer
Andet: Ikke-kapsel lukning
Procedure: Ikke-kapsel lukning
Der udføres ingen kapsellukningsprocedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientrapporterede udfaldsscore (Hagos)
Tidsramme: Fra baseline til 2 år efter operationen
København Hofte- og lyskeresultatscore - Spørgeskema - Hoftefunktionsscore (0-100)
Fra baseline til 2 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientrapporterede udfaldsscore (Ihot12)
Tidsramme: Fra baseline til 2 år efter operationen
Spørgeskema - Hoftefunktionsscore (0-100)
Fra baseline til 2 år efter operationen
Ændring i patientrapporterede resultatscore (NRS)
Tidsramme: Fra baseline til 2 år efter operationen
Spørgeskema - Smerte-score (0-10)
Fra baseline til 2 år efter operationen
Ændring i patientrapporterede udfaldsscore (EQ5D
Tidsramme: Fra baseline til 2 år efter operationen
Spørgeskema - sundhedsresultatscore.
Fra baseline til 2 år efter operationen
Genoperation
Tidsramme: Op til 2 år efter operationen
revision hofteartroskopi/THA/andet)
Op til 2 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Danish EC 1-10-72-279-16

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner