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治疗圈项目

2024年4月24日 更新者:Scott Lear、Simon Fraser University

通过对心血管疾病患者的同伴支持远程医疗干预进行自我管理:康复圈项目

在加拿大,心脏病是导致死亡和残疾的主要原因。 提供社会和同伴支持已被证明可以帮助患者管理他们的健康并远离医院。 远程医疗的使用为患者在家中和社区中获得同伴支持提供了更大的可能性。 研究人员计划研究一种通过同伴支持来支持患者的新应用。 可以通过智能手机、平板电脑和台式机/笔记本电脑访问该应用程序。 两年多来,研究人员预计该应用程序(Healing Circles)将改善患者的自我护理并减少住院治疗。

研究概览

地位

完全的

详细说明

心血管疾病 (CVD) 是加拿大死亡和残疾的主要原因,每年造成 222 亿美元的医疗保健费用和生产力损失。 心血管疾病是一种复杂的疾病,对老年人的影响比任何其他人群都大。 由于 CVD 是一种慢性疾病,许多患者都患有这种疾病,并且每天都在家中和社区中受到它的影响。 不幸的是,许多患者都在孤立地“受苦”。 人们普遍认为,患者自我管理在改善患者健康和减少住院方面发挥着关键作用。 社会和同伴支持,以及及时获取有关管理 CVD 的可靠信息对于患者自我管理至关重要。

尽管越来越多的人认识到 CVD 患者可以从积极参与自己的护理中获益,但关于应该在哪里以及如何提供自我管理支持的问题仍然存在。 自我管理计划在医疗保健系统中的整合一直是一个挑战,因为该系统强调急性和偶发性病症的管理,而不是慢性病的不那么强烈和更持久的患者互动特征。 显然需要替代方案来支持患者自我管理并减少不必要的住院治疗。

技术和电信的兴起为患者提供了一系列可能性,让他们可以在留在家中和社区的同时保持健康。 在医疗保健部门之外,同伴支持和社交网络通过使用电信实现了巨大增长。 然而,这些网络对改善健康和自我管理的价值尚未得到深入研究。

通过大学研究人员、行业 (Curatio)、决策者 (Vancouver Coastal Health)、临床医生和患者之间现有的合作伙伴关系,研究人员开发了一个名为 Healing Circles 的同伴支持和自我管理平台。 研究人员对缺血性心脏病患者进行的为期 10 周的 Healing Circles 试点研究证明了可行性和可接受性,并在社会支持和自我管理方面取得了重大进展,并证明了应用程序本身的易用性。 目前的提议代表了我们计划的下一阶段,即扩大和推广治疗圈的使用。

主要假设是,与接受常规护理的患者相比,使用 Healing Circles 平台的 CVD 患者将提高自我管理技能。 次要假设是参与 Healing Circles 应用程序将改善生活质量和健康服务的使用(以及相关成本)。 还将评估最终用户对平台的看法、态度和满意度的结果。

参与者 (n=250) 将通过大温哥华的心脏病学和心脏门诊诊所以及社区展示和邮寄招募。 有 CVD 记录的患者,如果定期使用支持 Healing Circles 的设备(计算机、平板电脑或智能手机),将被随机分配到 Healing Circles 应用程序或常规护理中,并随访长达 2.5 年。

Healing Circles 参与者将与 8 到 10 名其他参与者组成“Circles”,以便在他们学习与 CVD 一起生活时相互联系和支持。 患者还可以联系和参与更广泛的 Healing Circles 社区的所有成员。 研究人员预计,参与 Healing Circles 将支持患者在家中进行自我管理,从而减少对医疗保健和医院使用的需求。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

197

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、加拿大
        • Kelowna General Hospital
      • Prince George、British Columbia、加拿大
        • Northern Health Authority
      • Vancouver、British Columbia、加拿大
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver、British Columbia、加拿大
        • St. Paul's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 110年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

(i) 患有心血管疾病(缺血性心脏病、心房颤动、心力衰竭和植入式心律转复除颤器的患者)的男性和女性; (ii) 至少 18 岁; (iii) 拥有或经常使用智能手机(Android 或 iOS 操作系统)、平板电脑或笔记本电脑/台式电脑; (iv) 能听懂英文。

排除标准:

(i) 计划进行手术干预的患者(将在手术后接诊); (ii) 研究中的另一位家庭成员; (iii) 无法提供知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
常规护理组将接受针对心血管疾病患者的所有标准治疗、说明和信息,但没有 Healing Circles 计划。
实验性的:治疗圈
Healing Circles 是一个以证据为基础、以患者为中心的新型自我管理平台,旨在支持 CVD 患者。 它使用一个私人的、安全的社交网络,帮助患者相互联系,获得个性化的疾病管理信息,并提供功能,通过基于证据的行为改变原则帮助患者进行自我管理。
请参阅手臂说明中的说明。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者自我管理基线的变化(健康教育影响问卷 v3.0)每 6 个月一次,直至研究结束。
大体时间:在基线(0 年)时跟踪 2.5 年,每个受试者总共进行 2 到 6 次评估
在这份包含 40 个项目的问卷中,参与者将被要求回答与生活参与、健康行为、技能习得、建设性态度、自我监控、健康服务导航、社会支持和情绪健康相关的问题。
在基线(0 年)时跟踪 2.5 年,每个受试者总共进行 2 到 6 次评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与健康相关的生活质量 (EuroQol 5D5L)
大体时间:在基线(0 年)时跟踪 2.5 年,每个受试者总共进行 2 到 6 次评估
在这份包含 5 项的问卷中,参与者将被要求回答与行动能力、自我护理、您的日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁相关的问题。
在基线(0 年)时跟踪 2.5 年,每个受试者总共进行 2 到 6 次评估
主观生活质量 (ICECAP-A)
大体时间:在基线(0 年)时跟踪 2.5 年,每个受试者总共进行 2 到 6 次评估
在这份包含 5 个项目的问卷中,参与者将被要求回答与安定和安全感、爱情和友谊、独立性、成就、享受和快乐相关的问题。
在基线(0 年)时跟踪 2.5 年,每个受试者总共进行 2 到 6 次评估
卫生资源使用(研究特定问卷)
大体时间:在基线(0 年)时跟踪 2.5 年,每个受试者总共进行 2 到 6 次评估
在这份调查问卷中,参与者将被要求回答有关您在过去六个月中使用过的健康服务的问题(例如,健康专家就诊、住院、药物使用以及因健康问题工作和休假)。
在基线(0 年)时跟踪 2.5 年,每个受试者总共进行 2 到 6 次评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Scott Lear, PhD、Simon Fraser University
  • 研究主任:Brodie Sakakibara, PhD、University of British Columbia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月20日

初级完成 (实际的)

2023年9月15日

研究完成 (实际的)

2023年9月15日

研究注册日期

首次提交

2017年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月16日

首次发布 (实际的)

2017年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月24日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H16-03203

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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治疗圈的临床试验

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