Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Gyógyító Körök Projekt

2024. április 24. frissítette: Scott Lear, Simon Fraser University

Az önmenedzselés megvalósítása társak által támogatott távegészségügyi beavatkozáson keresztül szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél: a Healing Circles projekt

A szívbetegség a vezető halálok és rokkantság Kanadában. A szociális és kortárs támogatásról bebizonyosodott, hogy segít a betegeknek egészségi állapotuk kezelésében és a kórházon kívül maradásban. A távegészségügy használata szélesebb lehetőséget nyitott arra, hogy a betegek kortárs támogatást kapjanak otthonukban és közösségeikben. A kutatók egy új alkalmazás tanulmányozását tervezik a betegek kortárs támogatáson keresztül történő támogatására. Az alkalmazás elérhető okostelefonról, táblagépről és asztali/laptop számítógépről. A kutatók két éven keresztül arra számítanak, hogy az alkalmazás (Healing Circles) javítja a betegek önellátását és csökkenti a kórházi kezelések számát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a vezető halálokok és rokkantságok Kanadában, évente 22,2 milliárd dollárba kerül az egészségügyi ellátás és a termelékenység kiesése. A szív- és érrendszeri betegségek olyan összetett állapotok, amelyek minden más népességnél jobban sújtják az idősebb felnőtteket. Mivel a szív- és érrendszeri betegségek krónikus betegség, sok beteg együtt él betegségével, és naponta érinti őket otthonában és közösségében. Sajnos sok beteg elszigetelten „szenved”. Jól elfogadott, hogy a betegek önmenedzselése kulcsszerepet játszik a betegek egészségi állapotának javításában és a kórházi felvételek csökkentésében. A szociális és kortárs támogatás, valamint a szív- és érrendszeri betegségek kezelésével kapcsolatos hiteles információkhoz való időben történő hozzáférés elengedhetetlen a betegek önkezeléséhez.

Noha egyre jobban megértik, hogy a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek számára előnyös, ha aktívan részt vesznek saját gondozásukban, továbbra is kérdéses, hogy hol és hogyan kell nyújtani az önkezelési támogatást. Az önmenedzselési programok egészségügyi ellátórendszeren belüli integrációja az akut és epizodikus állapotok kezelésére helyezi a hangsúlyt, nem pedig a krónikus betegségekre jellemző kevésbé intenzív és elhúzódóbb beteginterakciók miatt. Nyilvánvalóan alternatívákra van szükség a betegek önigazgatásának támogatására és a szükségtelen kórházi felvételek csökkentésére.

A technológia és a telekommunikáció térnyerése számos lehetőséget nyitott meg a betegek számára, hogy kapcsolódjanak egészségükhöz, miközben otthonukban és közösségükben maradnak. Az egészségügyi szektoron kívül a kortárs támogatás és a közösségi hálózatok óriási növekedést mutattak a távközlés használatával. E hálózatok értékét az egészség javításában és az önmenedzselésben azonban nem vizsgálták alaposan.

Az egyetemi kutatók, az ipar (Curatio), a döntéshozók (Vancouver Coastal Health), a klinikusok és a betegek közötti meglévő partnerség révén a kutatók kifejlesztették a Healing Circles nevű szakértői támogatási és önkezelési platformot. A vizsgáló 10 hetes kísérleti tanulmánya a Healing Circlesről ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegeken bebizonyította a megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot, és kulcsfontosságú fejlesztéseket eredményezett a szociális támogatásban és az önmenedzselésben, valamint bemutatta magának az alkalmazásnak a könnyű használatát. A jelenlegi javaslat programunk következő szakaszát jelenti a gyógyító körök használatának bővítésére és elterjesztésére.

Az elsődleges hipotézis az, hogy a Healing Circles platformot használó szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek jobb önkezelési készségekkel rendelkeznek a szokásos ellátásban részesülő betegekhez képest. A másodlagos hipotézisek szerint a Healing Circles alkalmazásban való részvétel javítja az életminőséget és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét (és a kapcsolódó költségeket). Felmérik a végfelhasználók megítélésének, attitűdjének és a platformmal való elégedettségének eredményeit is.

A résztvevőket (n=250) a Greater Vancouver-i kardiológiai és kardiológiai ambulanciákon, valamint közösségi előadásokon és postai küldeményeken keresztül toborozzák. A dokumentált szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeket, akik rendszeresen hozzáférnek a Healing Circles-t támogató eszközhöz (számítógép, táblagép vagy okostelefon), véletlenszerűen besorolják a Healing Circles alkalmazásba vagy a szokásos ellátásba, és legfeljebb 2,5 évig követik őket.

A Healing Circles résztvevői 8-10 másik résztvevővel „köröket” alkotnak, hogy kapcsolatba lépjenek egymással, és támogassák egymást, miközben megtanulják, hogyan kell élni a mindennapi életet a szív- és érrendszeri betegségükkel. A betegeknek lehetőségük van arra is, hogy kapcsolatba lépjenek és bevonják a tágabb Healing Circles közösség minden tagját. A kutatók arra számítanak, hogy a gyógyító körökben való részvétel elősegíti a betegek önkezelését az otthonukban, ami csökkenti az egészségügyi ellátás és a kórházi használat iránti igényt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

197

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
        • Kelowna General Hospital
      • Prince George, British Columbia, Kanada
        • Northern Health Authority
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • St. Paul's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

i) CVD-ben szenvedő férfiak és nők (ischaemiás szívbetegség, pitvarfibrilláció, szívelégtelenség és beültethető kardioverter-defibrillátorral rendelkező betegek); ii. legalább 18 éves; (iii) okostelefon (Android vagy iOS operációs rendszer), táblagép vagy laptop/asztali számítógép tulajdonosa, vagy rendszeres hozzáférése van ahhoz; és (iv) képes megérteni az angol nyelvet.

Kizárási kritériumok:

i) tervezett műtéti beavatkozással rendelkező betegek (a műtét után felkeresik őket); ii. a háztartás egy másik tagja a vizsgálatban; és (iii) nem tud tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátási csoport megkapja a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek szokásos kezelését, útmutatásait és tájékoztatását, de nem gyógyító körök programot.
Kísérleti: Gyógyító körök
A Healing Circles egy bizonyítékokon alapuló és a betegek tájékoztatásával foglalkozó új önmenedzselési platform a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek támogatására. Privát, biztonságos közösségi hálózatot használ, amely segít a betegek összekapcsolásában, a személyre szabott betegségkezelési információkban, és olyan funkciókat biztosít, amelyek a viselkedésváltozás bizonyítékokon alapuló elvein keresztül segítik a betegek önkezelését.
Lásd a leírást a kar leírásában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az alaphelyzethez képest a betegek önkezelésében (Health Education Impact Questionnaire v3.0) 6 havonta a vizsgálat végéig.
Időkeret: Kiinduláskor (0 év) és 2,5 évig követve, alanyonként összesen 2-6 értékelés
Ebben a 40 tételes kérdőívben a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak az életvitelre, egészségmagatartásra, készségszerzésre, konstruktív attitűdökre, önellenőrzéssel, egészségügyi szolgáltatások navigációjával, szociális támogatással és érzelmi jólléttel kapcsolatos kérdésekre.
Kiinduláskor (0 év) és 2,5 évig követve, alanyonként összesen 2-6 értékelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséggel kapcsolatos életminőség (EuroQol 5D5L)
Időkeret: Kiinduláskor (0 év) és 2,5 évig követve, alanyonként összesen 2-6 értékelés
Ebben az 5 tételes kérdőívben a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a mobilitásra, öngondoskodásra, szokásos tevékenységeikre, fájdalomra/kényelmetlenségre, szorongásra/depresszióra vonatkozó kérdésekre.
Kiinduláskor (0 év) és 2,5 évig követve, alanyonként összesen 2-6 értékelés
Szubjektív életminőség (ICECAP-A)
Időkeret: Kiinduláskor (0 év) és 2,5 évig követve, alanyonként összesen 2-6 értékelés
Ebben az 5 tételből álló kérdőívben a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a letelepedett és biztonság érzésével, a szerelemmel és a barátsággal, a függetlenséggel, az eredményekkel, az élvezettel és az örömmel kapcsolatos kérdésekre.
Kiinduláskor (0 év) és 2,5 évig követve, alanyonként összesen 2-6 értékelés
Egészségügyi erőforrás-használat (tanulmányspecifikus kérdőív)
Időkeret: Kiinduláskor (0 év) és 2,5 évig követve, alanyonként összesen 2-6 értékelés
Ebben a kérdőívben a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak az elmúlt hat hónapban igénybe vett egészségügyi szolgáltatásokkal kapcsolatos kérdésekre (pl. egészségügyi szaklátogatások, kórházi kezelések, gyógyszerhasználat, valamint egészségügyi problémák miatti munka és munkaszünet).
Kiinduláskor (0 év) és 2,5 évig követve, alanyonként összesen 2-6 értékelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott Lear, PhD, Simon Fraser University
  • Tanulmányi igazgató: Brodie Sakakibara, PhD, University of British Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H16-03203

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyógyító körök

Iratkozz fel