Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Healing Circles

24. dubna 2024 aktualizováno: Scott Lear, Simon Fraser University

Poskytování self-managementu prostřednictvím Peer-support telehealth intervence u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním: Projekt The Healing Circles

Srdeční onemocnění je hlavní příčinou úmrtí a invalidity v Kanadě. Poskytování sociální a vrstevnické podpory prokazatelně pomáhá pacientům zvládat jejich zdraví a pobyt mimo nemocnici. Využití telehealth otevřelo širší možnost pacientům získat peer podporu při pobytu ve svých domovech a komunitách. Vyšetřovatelé plánují prostudovat novou aplikaci na podporu pacientů prostřednictvím vzájemné podpory. K aplikaci lze přistupovat ze smartphonu, tabletu a stolního/notebooku. Během dvou let vyšetřovatelé předpokládají, že aplikace (Healing Circles) zlepší péči o pacienty a sníží počet hospitalizací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtí a invalidity v Kanadě, které stojí ročně 22,2 miliardy dolarů v nákladech na zdravotní péči a ztrátě produktivity. Kardiovaskulární onemocnění jsou komplexní stavy, které postihují starší dospělé více než kteroukoli jinou populaci. Vzhledem k tomu, že KVO je chronický stav, mnoho pacientů žije se svou nemocí a jsou jí každodenně postiženi ve svých domovech a komunitách. Bohužel mnoho pacientů „trpí“ v izolaci. Je všeobecně uznáváno, že samospráva pacientů hraje klíčovou roli při zlepšování zdraví pacientů a snižování počtu hospitalizací. Sociální a kolegiální podpora, stejně jako včasný přístup k věrohodným informacím o zvládání KVO jsou zásadní pro sebeřízení pacienta.

I když se stále více chápou, že pacienti s KVO mají prospěch z toho, že se aktivně zapojují do vlastní péče, zůstávají otázky, kde a jak by měla být poskytována podpora sebeovládání. Integrace programů samosprávy v rámci systému zdravotní péče byla výzvou kvůli systémovému důrazu na zvládání akutních a epizodických stavů spíše než na méně intenzivní a zdlouhavější interakce s pacienty charakteristické pro chronické stavy. Je zřejmé, že jsou zapotřebí alternativy, které by podpořily sebeovládání pacientů a snížily zbytečné hospitalizace.

Vzestup technologií a telekomunikací otevřel pacientům řadu možností, jak se spojit se svým zdravím a přitom zůstat ve svých domovech a komunitě. Mimo sektor zdravotnictví zaznamenala vzájemná podpora a sociální sítě obrovský růst díky používání telekomunikací. Hodnota těchto sítí pro zlepšení zdraví a sebeřízení však nebyla důkladně prozkoumána.

Prostřednictvím existujícího partnerství mezi univerzitními výzkumníky, průmyslem (Curatio), osobami s rozhodovací pravomocí (Vancouver Coastal Health), klinickými lékaři a pacienty vyvinuli vyšetřovatelé platformu pro vzájemnou podporu a samosprávu nazvanou Healing Circles. Desetitýdenní pilotní studie zkoušejícího o Healing Circles u pacientů s ischemickou chorobou srdeční prokázala proveditelnost a přijatelnost a vedla ke klíčovým zlepšením sociální podpory a sebeřízení a také prokázala snadnost použití samotné aplikace. Současný návrh představuje další fázi našeho programu na rozšíření a rozšíření používání Healing Circles.

Primární hypotéza je, že pacienti s KVO využívající platformu Healing Circles budou mít lepší schopnosti sebeřízení ve srovnání s pacienty, kteří dostávají běžnou péči. Sekundární hypotézy jsou, že účast v aplikaci Healing Circles zlepší kvalitu života a využívání zdravotních služeb (a související náklady). Posouzeny budou také výsledky vnímání, postojů a spokojenosti koncových uživatelů s platformou.

Účastníci (n=250) budou přijímáni prostřednictvím kardiologických a srdečních ambulancí v Greater Vancouver, stejně jako prostřednictvím komunitních prezentací a mailoutů. Pacienti s dokumentovaným KVO, kteří mají pravidelný přístup k zařízení, které podporuje Healing Circles (počítač, tablet nebo chytrý telefon), budou randomizováni buď do aplikace Healing Circles nebo do obvyklé péče a sledováni po dobu až 2,5 roku.

Účastníci Healing Circles vytvoří „Circles“ s 8 až 10 dalšími účastníky, aby se spojili a podpořili jeden druhého, když se učí žít každý den se svými CVD. Pacienti mají také možnost propojit a zapojit všechny členy širší komunity Healing Circles. Vyšetřovatelé předpokládají, že účast v Healing Circles podpoří pacientskou samosprávu u pacientů v jejich domovech, což povede ke snížení potřeby zdravotní péče a využití v nemocnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

197

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
        • Kelowna General Hospital
      • Prince George, British Columbia, Kanada
        • Northern Health Authority
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • St. Paul's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

i) muži a ženy s KVO (ischemická choroba srdeční, fibrilace síní, srdeční selhání a pacienti s implantabilním kardioverter-defibrilátorem); (ii) alespoň 18 let; (iii) vlastnit nebo mít pravidelný přístup k chytrému telefonu (operační systém Android nebo iOS), tabletu nebo notebooku/stolnímu počítači; a (iv) schopni rozumět angličtině.

Kritéria vyloučení:

i) pacienti s plánovanou chirurgickou intervencí (budou osloveni po operaci); ii) další člen domácnosti ve studii; a (iii) nemůže poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá pečovatelská skupina obdrží veškerou standardní léčbu, pokyny a informace pro pacienty s kardiovaskulárním onemocněním, ale žádný program Healing Circles.
Experimentální: Léčivé kruhy
Healing Circles je nová platforma pro samosprávu založená na důkazech a informovaná o pacientech navržená na podporu pacientů s KVO. Využívá soukromou, zabezpečenou sociální síť, která pomáhá propojovat pacienty mezi sebou, k personalizovaným informacím o zvládání onemocnění a poskytuje funkce, které pacientům pomáhají při sebekontrole prostřednictvím principů změny chování založených na důkazech.
Viz popis v popisu ramene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozího stavu v sebeřízení pacienta (Dotazník dopadu na zdravotní výchovu v3.0) každých 6 měsíců až do konce studie.
Časové okno: Na začátku (0 let) a sledováno po dobu 2,5 roku, celkem 2 až 6 hodnocení na subjekt
V tomto dotazníku o 40 položkách budou účastníci požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se životní angažovanosti, zdravotního chování, získávání dovedností, konstruktivních postojů, sebekontroly, navigace ve zdravotních službách, sociální podpory a emoční pohody.
Na začátku (0 let) a sledováno po dobu 2,5 roku, celkem 2 až 6 hodnocení na subjekt

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím (EuroQol 5D5L)
Časové okno: Na začátku (0 let) a sledováno po dobu 2,5 roku, celkem 2 až 6 hodnocení na subjekt
V tomto dotazníku o 5 položkách budou účastníci požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se mobility, péče o sebe, vašich obvyklých činností, bolesti/nepohodlí, úzkosti/deprese.
Na začátku (0 let) a sledováno po dobu 2,5 roku, celkem 2 až 6 hodnocení na subjekt
Subjektivní kvalita života (ICECAP-A)
Časové okno: Na začátku (0 let) a sledováno po dobu 2,5 roku, celkem 2 až 6 hodnocení na subjekt
V tomto dotazníku o 5 položkách budou účastníci požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se pocitu usazení a bezpečí, lásky a přátelství, nezávislosti, úspěchů, radosti a potěšení.
Na začátku (0 let) a sledováno po dobu 2,5 roku, celkem 2 až 6 hodnocení na subjekt
Využití zdravotních zdrojů (dotazník pro konkrétní studii)
Časové okno: Na začátku (0 let) a sledováno po dobu 2,5 roku, celkem 2 až 6 hodnocení na subjekt
V tomto dotazníku budou účastníci požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se zdravotnických služeb, které jste využili v posledních šesti měsících (např. návštěvy zdravotníků, hospitalizace, užívání léků a také práce a volno ze zdravotních důvodů).
Na začátku (0 let) a sledováno po dobu 2,5 roku, celkem 2 až 6 hodnocení na subjekt

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Lear, PhD, Simon Fraser University
  • Ředitel studie: Brodie Sakakibara, PhD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H16-03203

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na Léčivé kruhy

Předplatit