ヒーリングサークルプロジェクト
心血管疾患患者に対するピアサポートによる遠隔医療介入による自己管理の実現: ヒーリング サークル プロジェクト
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患（CVD）はカナダにおける死亡および障害の主な原因であり、年間222億ドルの医療費と生産性の損失を引き起こしています。 心血管疾患は、他のどの集団よりも高齢者を苦しめる複雑な病気です。 CVD は慢性疾患であるため、多くの患者はこの病気と共存しており、家庭や地域社会で日常的にその影響を受けています。 残念なことに、多くの患者は孤立して「苦しんで」います。 患者の自己管理が患者の健康状態を改善し、入院を減らす上で重要な役割を果たすことは広く受け入れられています。 患者の自己管理には、社会的サポートや同僚のサポート、そして CVD の管理に関する信頼できる情報へのタイムリーなアクセスが不可欠です。
CVD患者が自分自身のケアに積極的に取り組むことで恩恵を受けるという理解が深まっている一方で、自己管理サポートをどこでどのように提供すべきかについては疑問が残っている。 医療システム内での自己管理プログラムの統合は、慢性疾患に特徴的な、それほど激しくなく、より長引く患者とのやり取りではなく、急性疾患や一時的な症状の管理に重点が置かれているため、課題となっています。 患者の自己管理をサポートし、不必要な入院を減らすためには、明らかに代替手段が必要です。
テクノロジーと電気通信の発展により、患者が自宅や地域に留まりながら自分の健康につながるさまざまな可能性が開かれました。 ヘルスケア分野の外では、ピアサポートとソーシャルネットワーキングが電気通信の使用によって大幅に成長しました。 しかし、健康と自己管理の改善に対するこれらのネットワークの価値については、しっかりと研究されていません。
大学を拠点とする研究者、産業界（Curatio）、意思決定者（バンクーバー沿岸医療）、臨床医、患者の間の既存のパートナーシップを通じて、研究者らは Healing Circles と呼ばれるピアサポートおよび自己管理プラットフォームを開発しました。 研究者による虚血性心疾患患者を対象としたヒーリングサークルの10週間のパイロット研究では、実現可能性と受け入れ可能性が実証され、社会的サポートと自己管理に重要な改善がもたらされたほか、アプリケーション自体の使いやすさも実証されました。 現在の提案は、ヒーリング サークルの利用を拡大し、普及させるためのプログラムの次の段階を表しています。
主な仮説は、Healing Circles プラットフォームを使用している CVD 患者は、通常のケアを受けている患者と比較して自己管理スキルが向上するというものです。 二次仮説は、Healing Circles アプリケーションへの参加により、生活の質と医療サービスの利用 (および関連コスト) が改善されるというものです。 プラットフォームに対するエンドユーザーの認識、態度、満足度の結果も評価されます。
参加者 (n=250) は、グレーター バンクーバーの心臓病科および心臓外来診療所、および地域でのプレゼンテーションや郵便物を通じて募集されます。 CVDと記録されている患者で、ヒーリングサークルをサポートするデバイス（コンピューター、タブレット、またはスマートフォン）に定期的にアクセスできる患者は、ヒーリングサークルアプリケーションまたは通常のケアのいずれかにランダムに割り当てられ、最長2年半の期間追跡されます。
ヒーリング サークルの参加者は、他の 8 ～ 10 人の参加者と「サークル」を形成し、CVD とともに日々を生きる方法を学びながら互いにつながり、サポートし合います。 患者はまた、より広範なヒーリング サークル コミュニティのメンバー全員とつながり、参加することができます。 研究者らは、ヒーリングサークルへの参加が在宅患者の自己管理をサポートし、結果として医療や病院の利用の必要性が減ると期待している。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Kelowna、British Columbia、カナダ
- Kelowna General Hospital
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Prince George、British Columbia、カナダ
- Northern Health Authority
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- Vancouver General Hospital
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- St. Paul's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
(i) CVD の男性および女性 (虚血性心疾患、心房細動、心不全、および植込み型除細動器を使用している患者)。 (ii) 18 歳以上。 (iii) スマートフォン (Android または iOS オペレーティング システム)、タブレット、またはラップトップ/デスクトップ コンピューターを所有しているか、定期的にアクセスしている。 (iv) 英語を理解できること。
除外基準:
(i) 外科的介入が計画されている患者（手術後にアプローチされます）。 (ii) 研究に参加する別の世帯員。 (iii) インフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
通常のケアグループは、心血管疾患患者に対するすべての標準治療、指示、情報を受け取りますが、ヒーリングサークルプログラムは受けません。
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実験的：ヒーリングサークル
Healing Circles は、CVD 患者をサポートするために設計された、科学的根拠に基づいた、患者の情報に基づいた新しい自己管理プラットフォームです。
これは、プライベートで安全なソーシャル ネットワークを使用して、患者同士を結び付けたり、パーソナライズされた疾患管理情報に接続したりするのに役立ち、証拠に基づいた行動変容の原則を通じて患者の自己管理を支援する機能を提供します。
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アームの説明の説明を参照してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の自己管理におけるベースライン (健康教育影響アンケート v3.0) からの変化を研究終了まで 6 か月ごとに記録します。
時間枠：ベースライン (0 年) と 2.5 年間追跡し、被験者ごとに合計 2 ～ 6 回の評価を実施
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この 40 項目のアンケートでは、参加者は、人生への取り組み、健康行動、スキルの習得、建設的な態度、自己モニタリング、医療サービスのナビゲーション、社会的サポート、精神的幸福に関する質問に答えるよう求められます。
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ベースライン (0 年) と 2.5 年間追跡し、被験者ごとに合計 2 ～ 6 回の評価を実施
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康関連の生活の質 (EuroQol 5D5L)
時間枠：ベースライン (0 年) と 2.5 年間追跡し、被験者ごとに合計 2 ～ 6 回の評価を実施
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この 5 項目のアンケートでは、参加者は可動性、セルフケア、普段の活動、痛み/不快感、不安/憂鬱に関する質問に答えるように求められます。
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ベースライン (0 年) と 2.5 年間追跡し、被験者ごとに合計 2 ～ 6 回の評価を実施
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主観的生活の質 (ICECAP-A)
時間枠：ベースライン (0 年) と 2.5 年間追跡し、被験者ごとに合計 2 ～ 6 回の評価を実施
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この 5 項目のアンケートでは、参加者は、安定感と安心感、愛と友情、自立、達成感、楽しみと楽しみに関する質問に答えるように求められます。
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ベースライン (0 年) と 2.5 年間追跡し、被験者ごとに合計 2 ～ 6 回の評価を実施
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医療資源の利用 (研究固有のアンケート)
時間枠：ベースライン (0 年) と 2.5 年間追跡し、被験者ごとに合計 2 ～ 6 回の評価を実施
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このアンケートでは、参加者は、過去 6 か月間利用した医療サービス (医療専門家の診察、入院、投薬、健康上の問題による仕事や休暇など) に関する質問に回答するよう求められます。
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ベースライン (0 年) と 2.5 年間追跡し、被験者ごとに合計 2 ～ 6 回の評価を実施
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Scott Lear, PhD、Simon Fraser University
- スタディディレクター：Brodie Sakakibara, PhD、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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