Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Healing Circles -projekti

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Scott Lear, Simon Fraser University

Itsehallinnon toteuttaminen vertaistuen etäterveyden interventiolla potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia: Healing Circles -projekti

Sydänsairaus on johtava kuolinsyy ja vammaisuus Kanadassa. Sosiaalisen ja vertaistuen tarjoamisen on osoitettu auttavan potilaita hallitsemaan terveyttään ja pysymään poissa sairaalasta. Etäterveyden käyttö on avannut potilaille laajemmat mahdollisuudet saada vertaistukea oleskellessaan kodeissaan ja yhteisöissään. Tutkijat suunnittelevat tutkivansa uutta sovellusta potilaiden tukemiseen vertaistuen kautta. Sovellusta voi käyttää älypuhelimella, tabletilla ja pöytätietokoneella/kannettavalla tietokoneella. Kahden vuoden aikana tutkijat arvioivat, että sovellus (Healing Circles) parantaa potilaiden itsehoitoa ja vähentää sairaalahoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonitauti (CVD) on johtava kuolinsyy ja vammaisuus Kanadassa, ja se maksaa vuosittain 22,2 miljardia dollaria terveydenhuoltokuluina ja tuottavuuden heikkenemisenä. Sydän- ja verisuonisairaudet ovat monimutkaisia ​​sairauksia, jotka vaivaavat iäkkäitä aikuisia enemmän kuin mikään muu väestö. Koska sydän- ja verisuonitauti on krooninen sairaus, monet potilaat elävät sairautensa kanssa ja kärsivät siitä päivittäin kodeissaan ja yhteisöissään. Valitettavasti monet potilaat "kärsivät" eristyksissä. On yleisesti hyväksyttyä, että potilaan itsehoidolla on keskeinen rooli potilaiden terveyden parantamisessa ja sairaalahoitoon pääsyn vähentämisessä. Sosiaalinen ja vertaistuki sekä oikea-aikainen pääsy uskottaviin tietoihin sydän- ja verisuonitautien hallinnasta ovat olennaisia ​​potilaan itsensä hallinnassa.

Vaikka on yhä enemmän ymmärrystä siitä, että sydän- ja verisuonitautipotilaat hyötyvät aktiivisesta osallistumisesta omaan hoitoonsa, kysymyksiä on edelleen siitä, missä ja miten itsehoitotukea tulisi tarjota. Itsehoito-ohjelmien integroiminen terveydenhuoltojärjestelmään on ollut haaste, koska järjestelmän painopiste on akuuttien ja episodisten tilojen hallinnassa pikemminkin kuin kroonisille sairauksille ominaisen vähemmän intensiivisen ja pitkittyneen potilasvuorovaikutuksen vuoksi. Selkeästi tarvitaan vaihtoehtoja potilaan itsehallinnon tukemiseksi ja tarpeettomien sairaalakäyntien vähentämiseksi.

Teknologian ja televiestinnän nousu on avannut potilaille joukon mahdollisuuksia olla yhteydessä terveyteensä jäädessään kotiin ja yhteisöön. Terveydenhuoltoalan ulkopuolella vertaistuki ja sosiaalinen verkostoituminen ovat kasvaneet valtavasti tietoliikenteen käytön myötä. Näiden verkostojen arvoa terveyden ja itsehallinnon parantamisessa ei kuitenkaan ole tutkittu vankasti.

Yliopistossa toimivien tutkijoiden, teollisuuden (Curatio), päättäjien (Vancouver Coastal Health), lääkäreiden ja potilaiden välisen kumppanuuden kautta tutkijat ovat kehittäneet vertaistuki- ja itsehallintoalustan nimeltä Healing Circles. Tutkijan 10 viikkoa kestänyt Healing Circles -pilottitutkimus iskeemistä sydänsairautta sairastavilla potilailla osoitti toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden ja johti merkittäviin parannuksiin sosiaaliseen tukeen ja itsehallintaan sekä osoitti itse sovelluksen helppokäyttöisyyden. Tämä ehdotus edustaa seuraavaa vaihetta ohjelmassamme parantavien piirien käytön laajentamiseksi ja levittämiseksi.

Ensisijainen hypoteesi on, että Healing Circles -alustaa käyttävillä sydän- ja verisuonitautipotilailla on paremmat itsehallintataidot verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin. Toissijaiset hypoteesit ovat, että Healing Circles -sovellukseen osallistuminen parantaa elämänlaatua ja terveyspalvelujen käyttöä (ja siihen liittyviä kustannuksia). Arvioidaan myös loppukäyttäjien mielipiteitä, asenteita ja tyytyväisyyttä alustaan.

Osallistujia (n=250) rekrytoidaan kardiologian ja sydänpoliklinikan kautta Suur-Vancouverissa sekä yhteisöesittelyjen ja postilähetysten kautta. Potilaat, joilla on dokumentoitu sydän- ja verisuonitauti ja joilla on säännöllinen pääsy Healing Circles -toimintoa tukevaan laitteeseen (tietokone, tabletti tai älypuhelin), satunnaistetaan joko Healing Circles -sovellukseen tai tavalliseen hoitoon ja niitä seurataan enintään 2,5 vuoden ajan.

Healing Circlen osallistujat muodostavat "piirejä" 8-10 muun osallistujan kanssa muodostaakseen yhteyden ja tukeakseen toisiaan heidän oppiessaan elämään päivittäin sydän- ja verisuonitautiensa kanssa. Potilailla on myös kyky ottaa yhteyttä ja ottaa mukaan kaikki laajemman Healing Circles -yhteisön jäsenet. Tutkijat ennakoivat, että Healing Circleihin osallistuminen tukee potilaiden omahoitoa kotonaan, mikä vähentää terveydenhuollon ja sairaalakäytön tarvetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

197

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
        • Kelowna General Hospital
      • Prince George, British Columbia, Kanada
        • Northern Health Authority
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • St. Paul's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

i) miehet ja naiset, joilla on sydän- ja verisuonitauti (iskeeminen sydänsairaus, eteisvärinä, sydämen vajaatoiminta ja potilaat, joilla on implantoitava kardioverteri-defibrillaattori); ii) vähintään 18-vuotias; (iii) omistaa älypuhelimen (Android- tai iOS-käyttöjärjestelmä), tabletti tai kannettava tietokone/pöytätietokone tai sinulla on säännöllinen käyttöoikeus niihin; ja (iv) ymmärtää englantia.

Poissulkemiskriteerit:

i) potilaat, joille on suunniteltu leikkaushoitoa (joita lähestytään leikkauksen jälkeen); (ii) toinen tutkimuksessa mukana oleva kotitalouden jäsen; ja (iii) ei pysty antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoitoryhmä saa sydän- ja verisuonitautipotilaille kaikki normaalit hoidot, ohjeet ja tiedot, mutta ei Healing Circles -ohjelmaa.
Kokeellinen: Hoitopiirit
Healing Circles on näyttöön perustuva ja potilastietoinen uusi itsehallintoalusta, joka on suunniteltu tukemaan sydän- ja verisuonitautipotilaita. Se käyttää yksityistä, turvallista sosiaalista verkostoa, joka auttaa yhdistämään potilaat toisiinsa, saamaan henkilökohtaisia ​​sairaudenhallintatietoja ja tarjoaa toimintoja, jotka auttavat potilaita itsehallinnassa näyttöön perustuvien käyttäytymisen muutoksen periaatteiden avulla.
Katso kuvaus käsivarren kuvauksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötilanteesta potilaan itsehallinnossa (Health Education Impact Questionnaire v3.0) 6 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2,5 vuoden ajan, yhteensä 2–6 arviointia henkilöä kohden
Tässä 40 kohdan kyselyssä osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin, jotka liittyvät elämään sitoutumiseen, terveyskäyttäytymiseen, taitojen hankkimiseen, rakentaviin asenteisiin, itsevalvontaan, terveyspalveluiden navigointiin, sosiaaliseen tukeen ja emotionaaliseen hyvinvointiin.
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2,5 vuoden ajan, yhteensä 2–6 arviointia henkilöä kohden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EuroQol 5D5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2,5 vuoden ajan, yhteensä 2–6 arviointia henkilöä kohden
Tässä viiden kohdan kyselyssä osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin, jotka liittyvät liikkuvuuteen, itsehoitoon, tavanomaisiin toimiin, kipuun/epämukavuuteen, ahdistukseen/masennustilaan.
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2,5 vuoden ajan, yhteensä 2–6 arviointia henkilöä kohden
Subjektiivinen elämänlaatu (ICECAP-A)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2,5 vuoden ajan, yhteensä 2–6 arviointia henkilöä kohden
Tässä 5-kohdan kyselyssä osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin, jotka liittyvät vakiintuneeseen ja turvalliseen tunteeseen, rakkauteen ja ystävyyteen, itsenäisyyteen, saavutuksiin, nautintoon ja nautintoon.
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2,5 vuoden ajan, yhteensä 2–6 arviointia henkilöä kohden
Terveysresurssien käyttö (tutkimuskohtainen kyselylomake)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2,5 vuoden ajan, yhteensä 2–6 arviointia henkilöä kohden
Tässä kyselyssä osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin, joita olet käyttänyt viimeisen kuuden kuukauden aikana käyttämistäsi terveyspalveluista (esim. terveydenhuollon ammattilaisvierailut, sairaalahoidot, lääkkeiden käyttö sekä työ- ja vapaa-aika terveydellisistä syistä).
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2,5 vuoden ajan, yhteensä 2–6 arviointia henkilöä kohden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Lear, PhD, Simon Fraser University
  • Opintojohtaja: Brodie Sakakibara, PhD, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H16-03203

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

Kliiniset tutkimukset Hoitopiirit

Tilaa