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O Projeto Círculos de Cura

24 de abril de 2024 atualizado por: Scott Lear, Simon Fraser University

Fornecimento de autogerenciamento por meio de uma intervenção de telessaúde com apoio de pares em pacientes com doença cardiovascular: o projeto Healing Circles

A doença cardíaca é uma das principais causas de morte e incapacidade no Canadá. Foi comprovado que fornecer suporte social e de pares ajuda os pacientes a gerenciar sua saúde e a permanecer fora do hospital. O uso da telessaúde abriu uma possibilidade mais ampla de os pacientes receberem apoio de colegas enquanto permanecem em suas casas e comunidades. Os investigadores planejam estudar um novo aplicativo para apoiar pacientes por meio de suporte de pares. O aplicativo pode ser acessado por smartphone, tablet e computador desktop/laptop. Ao longo de dois anos, os pesquisadores antecipam que o aplicativo (Healing Circles) irá melhorar o autocuidado do paciente e reduzir as hospitalizações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença cardiovascular (DCV) é uma das principais causas de morte e incapacidade no Canadá, custando $ 22,2 bilhões anualmente em custos de saúde e perda de produtividade. As doenças cardiovasculares são condições complexas que afetam os idosos mais do que qualquer outra população. Como a DCV é uma condição crônica, muitos pacientes convivem com sua doença e são afetados por ela diariamente em suas casas e comunidades. Infelizmente, muitos pacientes 'sofrem' isoladamente. É bem aceito que o autogerenciamento do paciente desempenha um papel fundamental na melhoria da saúde do paciente e na redução de internações hospitalares. O apoio social e de pares, bem como o acesso oportuno a informações confiáveis ​​sobre o manejo da DCV são essenciais para o autocuidado do paciente.

Embora haja uma compreensão crescente de que os pacientes com DCV se beneficiam de estarem ativamente engajados em seus próprios cuidados, permanecem dúvidas sobre onde e como o suporte ao autocuidado deve ser fornecido. A integração de programas de autogerenciamento no sistema de saúde tem sido um desafio devido à ênfase do sistema no gerenciamento de condições agudas e episódicas, em vez das interações menos intensas e prolongadas do paciente, características das condições crônicas. Claramente, são necessárias alternativas para apoiar a autogestão do paciente e reduzir internações hospitalares desnecessárias.

O aumento da tecnologia e das telecomunicações abriu um leque de possibilidades para os pacientes estarem conectados à sua saúde enquanto permanecem em suas casas e na comunidade. Fora do setor de saúde, o suporte de colegas e as redes sociais tiveram um crescimento tremendo por meio do uso de telecomunicações. O valor dessas redes para melhorar a saúde e o autogerenciamento, no entanto, não foi estudado de forma robusta.

Por meio de uma parceria existente entre pesquisadores universitários, indústria (Curatio), tomadores de decisão (Vancouver Coastal Health), médicos e pacientes, os pesquisadores desenvolveram uma plataforma de autogerenciamento e suporte de colegas chamada Healing Circles. O estudo piloto de 10 semanas do investigador de Healing Circles em pacientes com doença cardíaca isquêmica demonstrou a viabilidade e aceitabilidade e resultou em melhorias importantes no suporte social e no autogerenciamento, além de demonstrar a facilidade de uso do próprio aplicativo. A proposta atual representa a próxima fase em nosso programa para ampliar e disseminar o uso dos Círculos de Cura.

A hipótese principal é que os pacientes com DCV que usam a plataforma Healing Circles terão habilidades de autogerenciamento aprimoradas em comparação com pacientes que recebem cuidados habituais. As hipóteses secundárias são de que a participação na aplicação dos Healing Circles irá melhorar a qualidade de vida e a utilização dos serviços de saúde (e custos associados). Os resultados das percepções, atitudes e satisfação do usuário final com a plataforma também serão avaliados.

Os participantes (n=250) serão recrutados por meio de clínicas de cardiologia e ambulatórios cardíacos na Grande Vancouver, bem como por meio de apresentações e mala direta para a comunidade. Os pacientes com DCV documentada, que têm acesso regular a um dispositivo que suporta Healing Circles (computador, tablet ou smartphone) serão randomizados para o aplicativo Healing Circles ou cuidados habituais e acompanhados por um período de até 2,5 anos.

Os participantes dos Círculos de Cura formarão 'Círculos' com 8 a 10 outros participantes para se conectar e apoiar uns aos outros enquanto aprendem a viver o dia-a-dia com suas DCV. Os pacientes também têm a capacidade de se conectar e envolver todos os membros da comunidade mais ampla dos Healing Circles. Os investigadores antecipam que a participação nos Círculos de Cura apoiará a autogestão do paciente em suas casas, resultando em menor necessidade de cuidados de saúde e uso hospitalar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

197

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá
        • Kelowna General Hospital
      • Prince George, British Columbia, Canadá
        • Northern Health Authority
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • St. Paul's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

(i) homens e mulheres com DCV (cardiopatia isquêmica, fibrilação atrial, insuficiência cardíaca e portadores de cardioversor-desfibrilador implantável); (ii) idade mínima de 18 anos; (iii) possuir ou ter acesso regular a um smartphone (sistema operacional Android ou iOS), tablet ou laptop/computador de mesa; e (iv) capaz de entender inglês.

Critério de exclusão:

(i) pacientes com intervenção cirúrgica planejada (serão abordados após a cirurgia); (ii) outro membro do domicílio no estudo; e (iii) incapaz de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
O grupo de cuidados habituais receberá todo o tratamento padrão, instruções e informações para pacientes com doenças cardiovasculares, mas nenhum programa de Círculos de Cura.
Experimental: Círculos de Cura
O Healing Circles é uma nova plataforma de autogerenciamento baseada em evidências e informada pelo paciente, projetada para apoiar pacientes com DCV. Ele usa uma rede social privada e segura que ajuda a conectar os pacientes uns aos outros, a informações personalizadas sobre o gerenciamento de doenças e fornece funções para auxiliar os pacientes no autogerenciamento por meio de princípios de mudança de comportamento baseados em evidências.
Veja a descrição na descrição do braço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da linha de base no autogerenciamento do paciente (Questionário de impacto da educação em saúde v3.0) a cada 6 meses até o final do estudo.
Prazo: No início (0 anos) e acompanhado por 2,5 anos, para um total de 2 a 6 avaliações por sujeito
Neste questionário de 40 itens, os participantes serão solicitados a responder a perguntas relacionadas ao envolvimento com a vida, comportamentos de saúde, aquisição de habilidades, atitudes construtivas, automonitoramento, navegação nos serviços de saúde, apoio social e bem-estar emocional.
No início (0 anos) e acompanhado por 2,5 anos, para um total de 2 a 6 avaliações por sujeito

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (EuroQol 5D5L)
Prazo: No início (0 anos) e acompanhado por 2,5 anos, para um total de 2 a 6 avaliações por sujeito
Neste questionário de 5 itens, os participantes responderão a perguntas relacionadas à mobilidade, autocuidado, suas atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão.
No início (0 anos) e acompanhado por 2,5 anos, para um total de 2 a 6 avaliações por sujeito
Qualidade de Vida Subjetiva (ICECAP-A)
Prazo: No início (0 anos) e acompanhado por 2,5 anos, para um total de 2 a 6 avaliações por sujeito
Neste questionário de 5 itens, os participantes serão solicitados a responder perguntas relacionadas a se sentirem estabelecidos e seguros, amor e amizade, independência, conquistas, diversão e prazer.
No início (0 anos) e acompanhado por 2,5 anos, para um total de 2 a 6 avaliações por sujeito
Uso de recursos de saúde (questionário específico do estudo)
Prazo: No início (0 anos) e acompanhado por 2,5 anos, para um total de 2 a 6 avaliações por sujeito
Neste questionário, os participantes serão solicitados a responder perguntas sobre os serviços de saúde que você usou nos últimos seis meses (por exemplo, consultas com profissionais de saúde, internações, uso de medicamentos, bem como trabalho e afastamento do trabalho por problemas de saúde).
No início (0 anos) e acompanhado por 2,5 anos, para um total de 2 a 6 avaliações por sujeito

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Scott Lear, PhD, Simon Fraser University
  • Diretor de estudo: Brodie Sakakibara, PhD, University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H16-03203

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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