Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Uzdrawiające Kręgi

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Scott Lear, Simon Fraser University

Zapewnienie samodzielnego leczenia poprzez interwencję telezdrowia przez rówieśników u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi: projekt Healing Circles

Choroby serca są główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności w Kanadzie. Udowodniono, że zapewnianie wsparcia społecznego i rówieśniczego pomaga pacjentom zarządzać swoim zdrowiem i trzymać się z dala od szpitala. Wykorzystanie telezdrowia otworzyło szersze możliwości otrzymania przez pacjentów wsparcia rówieśniczego podczas pobytu w ich domach i społecznościach. Badacze planują zbadać nową aplikację do wspierania pacjentów poprzez wzajemne wsparcie. Dostęp do aplikacji można uzyskać ze smartfona, tabletu i komputera stacjonarnego/laptopa. Badacze przewidują, że w ciągu dwóch lat aplikacja (Healing Circles) poprawi samoopiekę pacjentów i zmniejszy liczbę hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną zgonów i niepełnosprawności w Kanadzie, kosztują 22,2 miliarda dolarów rocznie w postaci kosztów opieki zdrowotnej i utraty produktywności. Choroby sercowo-naczyniowe to złożone schorzenia, które dotykają osoby starsze bardziej niż jakakolwiek inna populacja. Ponieważ CVD jest chorobą przewlekłą, wielu pacjentów żyje z tą chorobą i jest nią codziennie dotknięta w swoich domach i społecznościach. Niestety, wielu pacjentów „cierpi” w izolacji. Powszechnie przyjmuje się, że samokontrola pacjenta odgrywa kluczową rolę w poprawie stanu zdrowia pacjenta i zmniejszeniu liczby przyjęć do szpitala. Wsparcie społeczne i rówieśnicze, a także szybki dostęp do wiarygodnych informacji na temat postępowania z CVD są niezbędne do samodzielnego leczenia przez pacjenta.

Chociaż istnieje coraz większe zrozumienie, że pacjenci z CVD odnoszą korzyści z aktywnego zaangażowania się we własną opiekę, pozostają pytania, gdzie i jak należy zapewnić wsparcie w zakresie samodzielnego leczenia. Integracja programów samokontroli w systemie opieki zdrowotnej była wyzwaniem ze względu na nacisk systemu na leczenie ostrych i epizodycznych stanów, a nie mniej intensywne i bardziej przeciągające się interakcje z pacjentem charakterystyczne dla chorób przewlekłych. Oczywiście potrzebne są alternatywy, które pomogą pacjentom w samodzielnym leczeniu i zmniejszą liczbę niepotrzebnych przyjęć do szpitali.

Rozwój technologii i telekomunikacji otworzył szereg możliwości dla pacjentów, którzy mają kontakt ze swoim zdrowiem, pozostając w swoich domach i społeczności. Poza sektorem opieki zdrowotnej wsparcie rówieśnicze i sieci społecznościowe odnotowały ogromny wzrost dzięki wykorzystaniu telekomunikacji. Wartość tych sieci dla poprawy zdrowia i samozarządzania nie została jednak dokładnie zbadana.

Dzięki istniejącemu partnerstwu między naukowcami uniwersyteckimi, przemysłem (Curatio), decydentami (Vancouver Coastal Health), klinicystami i pacjentami, badacze opracowali platformę wzajemnego wsparcia i samozarządzania o nazwie Healing Circles. Przeprowadzone przez badacza 10-tygodniowe badanie pilotażowe kręgów uzdrawiania u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca wykazało wykonalność i akceptowalność oraz zaowocowało kluczową poprawą wsparcia społecznego i samokontroli, a także wykazało łatwość użytkowania samej aplikacji. Obecna propozycja stanowi kolejną fazę naszego programu mającego na celu zwiększenie skali i rozpowszechnienie korzystania z Kręgów Uzdrawiania.

Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​pacjenci z CVD korzystający z platformy Healing Circles będą mieli lepsze umiejętności samodzielnego leczenia w porównaniu z pacjentami otrzymującymi zwykłą opiekę. Hipotezy drugorzędne są takie, że udział w aplikacji Healing Circles poprawi jakość życia i korzystanie z usług zdrowotnych (i związane z tym koszty). Oceniane będą również wyniki postrzegania, nastawienia i zadowolenia użytkowników końcowych z platformy.

Uczestnicy (n=250) będą rekrutowani przez przychodnie kardiologiczne i kardiologiczne w Greater Vancouver, a także poprzez prezentacje społecznościowe i wiadomości e-mail. Pacjenci z udokumentowaną CVD, którzy mają regularny dostęp do urządzenia obsługującego Kręgi Uzdrowienia (komputer, tablet lub smartfon) zostaną losowo przydzieleni do aplikacji Healing Circles lub zwykłej opieki i obserwowani przez okres do 2,5 roku.

Uczestnicy Kręgów Uzdrawiania utworzą „Kręgi” z 8 do 10 innymi uczestnikami, aby łączyć się i wspierać się nawzajem, gdy nauczą się żyć z dnia na dzień z CVD. Pacjenci mają również możliwość łączenia i angażowania wszystkich członków szerszej społeczności Kręgów Uzdrawiania. Badacze przewidują, że uczestnictwo w Kręgach Uzdrawiania będzie wspierać samoopiekę pacjentów w ich domach, co zmniejszy zapotrzebowanie na opiekę zdrowotną i korzystanie ze szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

197

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
        • Kelowna General Hospital
      • Prince George, British Columbia, Kanada
        • Northern Health Authority
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • St. Paul's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

(i) mężczyźni i kobiety z CVD (choroba niedokrwienna serca, migotanie przedsionków, niewydolność serca oraz pacjenci z wszczepionym kardiowerterem-defibrylatorem); (ii) co najmniej 18 lat; (iii) posiadać lub mieć regularny dostęp do smartfona (z systemem operacyjnym Android lub iOS), tabletu lub laptopa/komputera stacjonarnego; oraz (iv) w stanie zrozumieć język angielski.

Kryteria wyłączenia:

(i) pacjenci z planowaną interwencją chirurgiczną (zostaną przyjęci po operacji); (ii) inny członek gospodarstwa domowego biorący udział w badaniu; oraz (iii) niezdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Grupa zwykłej opieki otrzyma wszystkie standardowe leczenie, instrukcje i informacje dla pacjentów z chorobami układu krążenia, ale nie otrzyma programu Healing Circles.
Eksperymentalny: Kręgi lecznicze
Healing Circles to oparta na dowodach i oparta na informacjach od pacjentów nowatorska platforma samozarządzania, zaprojektowana w celu wspierania pacjentów z CVD. Korzysta z prywatnej, bezpiecznej sieci społecznościowej, która pomaga łączyć pacjentów ze sobą, uzyskiwać spersonalizowane informacje dotyczące zarządzania chorobą i zapewnia funkcje pomagające pacjentom w samodzielnym leczeniu poprzez oparte na dowodach zasady zmiany zachowania.
Patrz opis w opisie ramienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego w samokontroli pacjenta (kwestionariusz wpływu na edukację zdrowotną, wersja 3.0) co 6 miesięcy do końca badania.
Ramy czasowe: Wyjściowo (0 lat) i obserwowano przez 2,5 roku, łącznie od 2 do 6 ocen na pacjenta
W tym 40-punktowym kwestionariuszu uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania związane z zaangażowaniem w życie, zachowaniami zdrowotnymi, nabywaniem umiejętności, konstruktywnymi postawami, samokontrolą, nawigacją po służbie zdrowia, wsparciem społecznym i dobrym samopoczuciem emocjonalnym.
Wyjściowo (0 lat) i obserwowano przez 2,5 roku, łącznie od 2 do 6 ocen na pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem (EuroQol 5D5L)
Ramy czasowe: Wyjściowo (0 lat) i obserwowano przez 2,5 roku, łącznie od 2 do 6 ocen na pacjenta
W tym 5-punktowym kwestionariuszu uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania związane z poruszaniem się, samoopieką, zwykłymi czynnościami, bólem/dyskomfortem, lękiem/depresją.
Wyjściowo (0 lat) i obserwowano przez 2,5 roku, łącznie od 2 do 6 ocen na pacjenta
Subiektywna jakość życia (ICECAP-A)
Ramy czasowe: Wyjściowo (0 lat) i obserwowano przez 2,5 roku, łącznie od 2 do 6 ocen na pacjenta
W tym 5-punktowym kwestionariuszu uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania związane z poczuciem osiedlenia i bezpieczeństwa, miłością i przyjaźnią, niezależnością, osiągnięciami, radością i przyjemnością.
Wyjściowo (0 lat) i obserwowano przez 2,5 roku, łącznie od 2 do 6 ocen na pacjenta
Wykorzystanie zasobów zdrowotnych (kwestionariusz dotyczący konkretnego badania)
Ramy czasowe: Wyjściowo (0 lat) i obserwowano przez 2,5 roku, łącznie od 2 do 6 ocen na pacjenta
W tym kwestionariuszu uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące usług zdrowotnych, z których korzystali Państwo w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (np.
Wyjściowo (0 lat) i obserwowano przez 2,5 roku, łącznie od 2 do 6 ocen na pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Lear, PhD, Simon Fraser University
  • Dyrektor Studium: Brodie Sakakibara, PhD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H16-03203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na Kręgi lecznicze

3
Subskrybuj