Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Healing Circles-project

24 april 2024 bijgewerkt door: Scott Lear, Simon Fraser University

Levering van zelfmanagement door middel van een collegiale ondersteuning van telehealth-interventie bij patiënten met hart- en vaatziekten: The Healing Circles Project

Hartziekte is een belangrijke doodsoorzaak en invaliditeit in Canada. Het is bewezen dat het bieden van sociale en collegiale ondersteuning patiënten helpt hun gezondheid te beheersen en buiten het ziekenhuis te blijven. Het gebruik van telezorg heeft de mogelijkheid geopend dat patiënten collegiale ondersteuning krijgen terwijl ze in hun huis en gemeenschap blijven. De onderzoekers zijn van plan een nieuwe toepassing te bestuderen om patiënten te ondersteunen door middel van collegiale ondersteuning. De applicatie is toegankelijk via smartphone, tablet en desktop/laptop. Over twee jaar verwachten de onderzoekers dat de toepassing (Healing Circles) de zelfzorg van patiënten zal verbeteren en ziekenhuisopnames zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn een belangrijke doodsoorzaak en invaliditeit in Canada en kosten jaarlijks 22,2 miljard dollar aan gezondheidszorgkosten en productiviteitsverlies. Hart- en vaatziekten zijn complexe aandoeningen die oudere volwassenen meer treffen dan enige andere bevolkingsgroep. Aangezien hart- en vaatziekten een chronische aandoening is, leven veel patiënten met hun ziekte en worden er thuis en in hun gemeenschap dagelijks door getroffen. Helaas 'lijden' veel patiënten geïsoleerd. Het is algemeen aanvaard dat zelfmanagement van de patiënt een sleutelrol speelt bij het verbeteren van de gezondheid van de patiënt en het terugdringen van ziekenhuisopnames. Sociale en collegiale ondersteuning, evenals tijdige toegang tot geloofwaardige informatie over het omgaan met HVZ zijn essentieel voor zelfmanagement van de patiënt.

Hoewel er een groeiend besef is dat patiënten met hart- en vaatziekten baat hebben bij actieve betrokkenheid bij hun eigen zorg, blijven er vragen over waar en hoe zelfmanagementondersteuning moet worden geboden. Integratie van zelfmanagementprogramma's binnen het gezondheidszorgsysteem is een uitdaging geweest vanwege de nadruk die het systeem legt op het beheer van acute en episodische aandoeningen in plaats van op de minder intense en meer langdurige patiëntinteracties die kenmerkend zijn voor chronische aandoeningen. Het is duidelijk dat er alternatieven nodig zijn om het zelfmanagement van de patiënt te ondersteunen en onnodige ziekenhuisopnames te verminderen.

De opkomst van technologie en telecommunicatie heeft een scala aan mogelijkheden geopend voor patiënten om verbonden te zijn met hun gezondheid terwijl ze in hun huis en gemeenschap blijven. Buiten de gezondheidszorg hebben collegiale ondersteuning en sociale netwerken een enorme groei doorgemaakt door het gebruik van telecommunicatie. De waarde van deze netwerken voor het verbeteren van gezondheid en zelfmanagement is echter nog niet goed onderzocht.

Via een bestaande samenwerking tussen universitaire onderzoekers, de industrie (Curatio), besluitvormers (Vancouver Coastal Health), clinici en patiënten hebben de onderzoekers een platform voor collegiale ondersteuning en zelfmanagement ontwikkeld, genaamd Healing Circles. De 10 weken durende pilootstudie van de onderzoeker van Healing Circles bij patiënten met ischemische hartziekte toonde de haalbaarheid en aanvaardbaarheid aan, en resulteerde in belangrijke verbeteringen in sociale ondersteuning en zelfmanagement, evenals aangetoond gebruiksgemak van de applicatie zelf. Het huidige voorstel vertegenwoordigt de volgende fase in ons programma om het gebruik van Healing Circles op te schalen en te verspreiden.

De primaire hypothese is dat patiënten met hart- en vaatziekten die het Healing Circles-platform gebruiken, betere zelfmanagementvaardigheden zullen hebben in vergelijking met patiënten die de gebruikelijke zorg krijgen. Secundaire hypothesen zijn dat deelname aan de Healing Circles-applicatie de kwaliteit van leven en het gebruik van de gezondheidszorg (en de bijbehorende kosten) zal verbeteren. De resultaten van de percepties, attitudes en tevredenheid van eindgebruikers met het platform zullen ook worden beoordeeld.

Deelnemers (n=250) zullen worden geworven via cardiologie- en cardiale poliklinieken in Greater Vancouver, evenals via presentaties in de gemeenschap en mailings. Patiënten met gedocumenteerde HVZ, die regelmatig toegang hebben tot een apparaat dat Healing Circles ondersteunt (computer, tablet of smartphone), worden gerandomiseerd naar ofwel de Healing Circles-applicatie of de gebruikelijke zorg en worden gedurende een periode van maximaal 2,5 jaar gevolgd.

Healing Circles-deelnemers zullen 'Circles' vormen met 8 tot 10 andere deelnemers om met elkaar in contact te komen en elkaar te ondersteunen bij het leren leven van dag tot dag met hun hart- en vaatziekten. Patiënten hebben ook het vermogen om alle leden van de bredere Healing Circles-gemeenschap te verbinden en te betrekken. De onderzoekers verwachten dat deelname aan Healing Circles het zelfmanagement van patiënten thuis zal ondersteunen, wat resulteert in een verminderde behoefte aan gezondheidszorg en ziekenhuisgebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

197

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada
        • Kelowna General Hospital
      • Prince George, British Columbia, Canada
        • Northern Health Authority
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • St. Paul's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(i) mannen en vrouwen met HVZ (ischemische hartziekte, boezemfibrilleren, hartfalen en patiënten met een implanteerbare cardioverter-defibrillator); (ii) ten minste 18 jaar oud; (iii) een smartphone (Android- of iOS-besturingssysteem), tablet of laptop/desktopcomputer bezitten of er regelmatig toegang toe hebben; en (iv) in staat zijn om Engels te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

(i) patiënten met een geplande chirurgische ingreep (worden na de operatie benaderd); (ii) een ander lid van het huishouden in het onderzoek; en (iii) niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorggroep krijgt alle standaardbehandelingen, instructies en informatie voor patiënten met hart- en vaatziekten, maar geen Healing Circles-programma.
Experimenteel: Helende cirkels
Healing Circles is een evidence-based en patiënt-geïnformeerd nieuw zelfmanagementplatform dat is ontworpen om patiënten met HVZ te ondersteunen. Het maakt gebruik van een privé, beveiligd sociaal netwerk dat patiënten helpt met elkaar in contact te komen, met gepersonaliseerde informatie over ziektebeheer, en biedt functies om patiënten te helpen bij zelfmanagement via evidence-based principes van gedragsverandering.
Zie beschrijving in de armbeschrijving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen vanaf baseline in zelfmanagement van patiënten (Health Education Impact Questionnaire v3.0) elke 6 maanden tot het einde van de studie.
Tijdsspanne: Bij baseline (0 jaar) en gevolgd gedurende 2,5 jaar, voor in totaal 2 tot 6 beoordelingen per onderwerp
In deze vragenlijst met 40 items wordt deelnemers gevraagd vragen te beantwoorden met betrekking tot levensbetrokkenheid, gezondheidsgedrag, het verwerven van vaardigheden, constructieve attitudes, zelfcontrole, navigatie in de gezondheidszorg, sociale steun en emotioneel welzijn.
Bij baseline (0 jaar) en gevolgd gedurende 2,5 jaar, voor in totaal 2 tot 6 beoordelingen per onderwerp

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EuroQol 5D5L)
Tijdsspanne: Bij baseline (0 jaar) en gevolgd gedurende 2,5 jaar, voor in totaal 2 tot 6 beoordelingen per onderwerp
In deze vragenlijst met 5 items wordt deelnemers gevraagd vragen te beantwoorden over mobiliteit, zelfzorg, uw gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie.
Bij baseline (0 jaar) en gevolgd gedurende 2,5 jaar, voor in totaal 2 tot 6 beoordelingen per onderwerp
Subjectieve kwaliteit van leven (ICECAP-A)
Tijdsspanne: Bij baseline (0 jaar) en gevolgd gedurende 2,5 jaar, voor in totaal 2 tot 6 beoordelingen per onderwerp
In deze vragenlijst met vijf items wordt de deelnemers gevraagd vragen te beantwoorden met betrekking tot zich gesetteld en veilig voelen, liefde en vriendschap, onafhankelijkheid, prestaties, plezier en plezier.
Bij baseline (0 jaar) en gevolgd gedurende 2,5 jaar, voor in totaal 2 tot 6 beoordelingen per onderwerp
Gebruik van gezondheidsbronnen (onderzoeksspecifieke vragenlijst)
Tijdsspanne: Bij baseline (0 jaar) en gevolgd gedurende 2,5 jaar, voor in totaal 2 tot 6 beoordelingen per onderwerp
In deze vragenlijst wordt de deelnemers gevraagd om vragen te beantwoorden over de gezondheidsdiensten waarvan u de afgelopen zes maanden gebruik hebt gemaakt (bijv. bezoeken aan gezondheidswerkers, ziekenhuisopnames, medicatiegebruik, evenals werk en vrije tijd vanwege gezondheidsproblemen).
Bij baseline (0 jaar) en gevolgd gedurende 2,5 jaar, voor in totaal 2 tot 6 beoordelingen per onderwerp

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott Lear, PhD, Simon Fraser University
  • Studie directeur: Brodie Sakakibara, PhD, University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H16-03203

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

Klinische onderzoeken op Helende cirkels

3
Abonneren