- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03159325
Le projet des cercles de guérison
Prestation de l'autogestion grâce à une intervention de télésanté de soutien par les pairs chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires : le projet des cercles de guérison
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont l'une des principales causes de décès et d'invalidité au Canada et coûtent 22,2 milliards de dollars par année en coûts de soins de santé et en perte de productivité. Les maladies cardiovasculaires sont des affections complexes qui touchent les personnes âgées plus que toute autre population. Les MCV étant une maladie chronique, de nombreux patients vivent avec leur maladie et en sont affectés au quotidien dans leur foyer et leur communauté. Malheureusement, de nombreux patients « souffrent » isolément. Il est bien admis que l'autogestion des patients joue un rôle clé dans l'amélioration de la santé des patients et la réduction des admissions à l'hôpital. Le soutien social et par les pairs, ainsi que l'accès en temps opportun à des informations crédibles sur la gestion des MCV sont essentiels à l'autogestion des patients.
Bien qu'il soit de plus en plus compris que les patients atteints de maladies cardiovasculaires bénéficient d'une participation active à leurs propres soins, des questions subsistent quant à savoir où et comment le soutien à l'autogestion devrait être fourni. L'intégration des programmes d'autogestion au sein du système de soins de santé a été un défi en raison de l'accent mis par le système sur la gestion des affections aiguës et épisodiques plutôt que sur les interactions avec les patients moins intenses et plus longues caractéristiques des affections chroniques. Il est clair que des alternatives sont nécessaires pour soutenir l'autogestion des patients et réduire les hospitalisations inutiles.
L'essor de la technologie et des télécommunications a ouvert un éventail de possibilités pour les patients d'être connectés à leur santé tout en restant chez eux et dans leur communauté. En dehors du secteur des soins de santé, le soutien par les pairs et le réseautage social ont connu une croissance phénoménale grâce à l'utilisation des télécommunications. La valeur de ces réseaux pour améliorer la santé et l'autogestion n'a cependant pas été étudiée de manière approfondie.
Grâce à un partenariat existant entre des chercheurs universitaires, l'industrie (Curatio), des décideurs (Vancouver Coastal Health), des cliniciens et des patients, les chercheurs ont développé une plateforme de soutien par les pairs et d'autogestion appelée Healing Circles. L'étude pilote de 10 semaines de l'investigateur sur les cercles de guérison chez les patients atteints de cardiopathie ischémique a démontré la faisabilité et l'acceptabilité, et a entraîné des améliorations clés du soutien social et de l'autogestion, ainsi qu'une facilité d'utilisation démontrée de l'application elle-même. La proposition actuelle représente la prochaine phase de notre programme visant à intensifier et à étendre l'utilisation des cercles de guérison.
L'hypothèse principale est que les patients atteints de maladies cardiovasculaires utilisant la plateforme Healing Circles auront des compétences d'autogestion améliorées par rapport aux patients recevant des soins habituels. Les hypothèses secondaires sont que la participation à l'application des cercles de guérison améliorera la qualité de vie et l'utilisation des services de santé (et les coûts associés). Les résultats des perceptions, des attitudes et de la satisfaction des utilisateurs finaux à l'égard de la plate-forme seront également évalués.
Les participants (n = 250) seront recrutés par l'intermédiaire de cliniques externes de cardiologie et de cardiologie dans le Grand Vancouver, ainsi que par le biais de présentations communautaires et d'envois postaux. Les patients atteints de maladies cardiovasculaires documentées, qui ont un accès régulier à un appareil prenant en charge les cercles de guérison (ordinateur, tablette ou téléphone intelligent) seront randomisés vers l'application Healing Circles ou les soins habituels et suivis pendant une période maximale de 2,5 ans.
Les participants aux cercles de guérison formeront des « cercles » avec 8 à 10 autres participants pour se connecter et se soutenir mutuellement tout en apprenant à vivre au jour le jour avec leur MCV. Les patients ont également la possibilité de se connecter et d'engager tous les membres de la communauté élargie des cercles de guérison. Les chercheurs prévoient que la participation aux cercles de guérison favorisera l'autogestion des patients à domicile, ce qui réduira le besoin de soins de santé et l'utilisation de l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada
- Kelowna General Hospital
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Prince George, British Columbia, Canada
- Northern Health Authority
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Vancouver, British Columbia, Canada
- Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canada
- St. Paul's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
(i) hommes et femmes atteints de MCV (cardiopathie ischémique, fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque et patients porteurs d'un défibrillateur automatique implantable) ; (ii) être âgé d'au moins 18 ans ; (iii) posséder ou avoir un accès régulier à un smartphone (système d'exploitation Android ou iOS), une tablette ou un ordinateur portable/de bureau ; et (iv) capable de comprendre l'anglais.
Critère d'exclusion:
(i) les patients avec une intervention chirurgicale planifiée (seront abordés après la chirurgie) ; (ii) un autre membre du ménage dans l'étude ; et (iii) incapable de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Le groupe de soins habituels recevra tous les traitements, instructions et informations standard pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires, mais aucun programme de cercles de guérison.
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Expérimental: Cercles de guérison
Healing Circles est une nouvelle plateforme d'autogestion fondée sur des données probantes et informée par le patient, conçue pour soutenir les patients atteints de maladies cardiovasculaires.
Il utilise un réseau social privé et sécurisé qui aide à connecter les patients entre eux, à des informations personnalisées sur la gestion de la maladie, et fournit des fonctions pour aider les patients à s'autogérer via des principes de changement de comportement fondés sur des preuves.
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Voir description dans la description du bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport au départ dans l'autogestion du patient (Health Education Impact Questionnaire v3.0) tous les 6 mois jusqu'à la fin de l'étude.
Délai: Au départ (0 ans) et suivi pendant 2,5 ans, pour un total de 2 à 6 évaluations par sujet
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Dans ce questionnaire de 40 points, les participants seront invités à répondre à des questions liées à l'engagement dans la vie, aux comportements de santé, à l'acquisition de compétences, aux attitudes constructives, à l'autosurveillance, à la navigation dans les services de santé, au soutien social et au bien-être émotionnel.
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Au départ (0 ans) et suivi pendant 2,5 ans, pour un total de 2 à 6 évaluations par sujet
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de Vie liée à la Santé (EuroQol 5D5L)
Délai: Au départ (0 ans) et suivi pendant 2,5 ans, pour un total de 2 à 6 évaluations par sujet
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Dans ce questionnaire en 5 items, les participants seront invités à répondre à des questions liées à la mobilité, aux soins personnels, à vos activités habituelles, à la douleur/l'inconfort, à l'anxiété/la dépression.
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Au départ (0 ans) et suivi pendant 2,5 ans, pour un total de 2 à 6 évaluations par sujet
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Qualité de vie subjective (ICECAP-A)
Délai: Au départ (0 ans) et suivi pendant 2,5 ans, pour un total de 2 à 6 évaluations par sujet
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Dans ce questionnaire en 5 points, les participants seront invités à répondre à des questions liées au sentiment d'installation et de sécurité, à l'amour et à l'amitié, à l'indépendance, aux réalisations, au plaisir et au plaisir.
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Au départ (0 ans) et suivi pendant 2,5 ans, pour un total de 2 à 6 évaluations par sujet
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Utilisation des ressources de santé (questionnaire spécifique à l'étude)
Délai: Au départ (0 ans) et suivi pendant 2,5 ans, pour un total de 2 à 6 évaluations par sujet
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Dans ce questionnaire, les participants seront invités à répondre à des questions sur les services de santé que vous avez utilisés au cours des six derniers mois (par exemple, les visites chez un professionnel de la santé, les hospitalisations, la consommation de médicaments, ainsi que le travail et les absences du travail en raison de problèmes de santé).
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Au départ (0 ans) et suivi pendant 2,5 ans, pour un total de 2 à 6 évaluations par sujet
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott Lear, PhD, Simon Fraser University
- Directeur d'études: Brodie Sakakibara, PhD, University of British Columbia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H16-03203
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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