Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Healing Circles Project

24. april 2024 opdateret af: Scott Lear, Simon Fraser University

Levering af selvledelse gennem en peer-støttende telehealth-intervention hos patienter med hjerte-kar-sygdomme: The Healing Circles Project

Hjertesygdomme er en førende årsag til død og handicap i Canada. Det er bevist, at det at yde social og peer-støtte hjælper patienter med at styre deres helbred og holde sig ude af hospitalet. Brugen af ​​telesundhed har åbnet op for en bredere mulighed for, at patienter kan modtage peer-støtte, mens de opholder sig i deres hjem og lokalsamfund. Efterforskerne planlægger at studere en ny ansøgning om støtte til patienter gennem peer-støtte. Applikationen kan tilgås via smartphone, tablet og stationær/bærbar computer. Over to år forventer efterforskerne, at applikationen (Healing Circles) vil forbedre patientens egenpleje og reducere indlæggelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme (CVD) er en førende dødsårsag og invaliditet i Canada og koster 22,2 milliarder dollars årligt i sundhedsudgifter og tabt produktivitet. Hjerte-kar-sygdomme er komplekse tilstande, der rammer ældre voksne mere end nogen anden befolkning. Da CVD er en kronisk tilstand, lever mange patienter med deres sygdom og bliver påvirket af den dagligt i deres hjem og lokalsamfund. Desværre 'lider' mange patienter isoleret. Det er velkendt, at patientens selvledelse spiller en nøglerolle i at forbedre patienternes sundhed og reducere hospitalsindlæggelser. Social og peer-støtte samt rettidig adgang til troværdig information om håndtering af CVD er afgørende for patientens selvstyring.

Mens der er en voksende forståelse for, at patienter med hjerte-kar-sygdomme har gavn af at være aktivt engageret i deres egen pleje, er der stadig spørgsmål om, hvor og hvordan selvledelsesstøtte skal leveres. Integration af selvledelsesprogrammer i sundhedsvæsenet har været en udfordring på grund af systemets vægt på håndtering af akutte og episodiske tilstande frem for de mindre intense og mere udstrakte patientinteraktioner, der er karakteristiske for kroniske tilstande. Det er klart, at der er behov for alternativer for at understøtte patientens selvledelse og reducere unødvendige hospitalsindlæggelser.

Stigningen i teknologi og telekommunikation har åbnet en række muligheder for, at patienter kan blive forbundet med deres helbred, mens de forbliver i deres hjem og samfund. Uden for sundhedssektoren har peer-støtte og sociale netværk oplevet en enorm vækst gennem brug af telekommunikation. Værdien af ​​disse netværk til at forbedre sundhed og selvledelse er imidlertid ikke blevet grundigt undersøgt.

Gennem et eksisterende partnerskab mellem universitetsbaserede forskere, industrien (Curatio), beslutningstagere (Vancouver Coastal Health), klinikere og patienter har efterforskerne udviklet en peer support og selvledelsesplatform kaldet Healing Circles. Efterforskerens 10-ugers pilotundersøgelse af Healing Circles hos patienter med iskæmisk hjertesygdom viste gennemførligheden og acceptabiliteten og resulterede i vigtige forbedringer af social støtte og selvledelse, samt demonstrerede brugervenlighed af selve applikationen. Det nuværende forslag repræsenterer næste fase i vores program for at opskalere og udbrede brugen af ​​Healing Circles.

Den primære hypotese er, at patienter med hjerte-kar-sygdomme, der bruger Healing Circles platformen, vil have forbedrede evner til selvledelse sammenlignet med patienter, der modtager sædvanlig pleje. Sekundære hypoteser er, at deltagelse i Healing Circles-applikationen vil forbedre livskvaliteten og brugen af ​​sundhedstjenester (og dermed forbundne omkostninger). Resultaterne af slutbrugernes opfattelser, holdninger og tilfredshed med platformen vil også blive vurderet.

Deltagere (n=250) vil blive rekrutteret gennem kardiologiske og hjerteambulatorier i Greater Vancouver, såvel som gennem samfundspræsentationer og udsendelser. Patienter med dokumenteret CVD, som har regelmæssig adgang til en enhed, der understøtter Healing Circles (computer, tablet eller smartphone), vil blive randomiseret til enten Healing Circles-applikationen eller sædvanlig behandling og fulgt i op til en 2,5 års periode.

Healing Circles deltagere vil danne 'Circles' med 8 til 10 andre deltagere for at forbinde med og støtte hinanden, mens de lærer at leve dagligt med deres hjerte-kar-sygdomme. Patienter har også evnen til at forbinde og engagere alle medlemmer af det bredere Healing Circle-fællesskab. Efterforskerne forventer, at deltagelse i Healing Circles vil understøtte patientens selvledelse for patienter i deres hjem, hvilket resulterer i reduceret behov for sundhedspleje og hospitalsbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

197

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada
        • Kelowna General Hospital
      • Prince George, British Columbia, Canada
        • Northern Health Authority
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • St. Paul's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(i) mænd og kvinder med CVD (iskæmisk hjertesygdom, atrieflimren, hjertesvigt og patienter med implanterbar cardioverter-defibrillator); (ii) mindst 18 år gammel; (iii) ejer eller har regelmæssig adgang til enten en smartphone (Android- eller iOS-operativsystem), tablet eller bærbar/stationær computer; og (iv) i stand til at forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

(i) patienter med planlagt kirurgisk indgreb (vil blive kontaktet efter operationen); (ii) et andet husstandsmedlem i undersøgelsen; og (iii) ude af stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige plejegruppe vil modtage al standardbehandling, instruktioner og information til patienter med hjerte-kar-sygdomme, men ingen Healing Circles-program.
Eksperimentel: Helbredende cirkler
Healing Circles er en evidensbaseret og patientinformeret ny selvstyringsplatform designet til at støtte patienter med CVD. Den bruger et privat, sikkert socialt netværk, der hjælper med at forbinde patienter med hinanden, til personlig sygdomshåndteringsinformation og giver funktioner til at hjælpe patienter med selvstyring via evidensbaserede principper for adfærdsændring.
Se beskrivelse i armbeskrivelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i patientens selvledelse (Health Education Impact Questionnaire v3.0) hver 6. måned indtil undersøgelsens afslutning.
Tidsramme: Ved baseline (0 år) og fulgt i 2,5 år, i alt 2 til 6 vurderinger pr.
I dette spørgeskema på 40 punkter vil deltagerne blive bedt om at besvare spørgsmål relateret til livsengagement, sundhedsadfærd, tilegnelse af færdigheder, konstruktive holdninger, selvovervågning, sundhedstjenestenavigation, social støtte og følelsesmæssigt velvære.
Ved baseline (0 år) og fulgt i 2,5 år, i alt 2 til 6 vurderinger pr.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (EuroQol 5D5L)
Tidsramme: Ved baseline (0 år) og fulgt i 2,5 år, i alt 2 til 6 vurderinger pr.
I dette 5-punkts spørgeskema vil deltagerne blive bedt om at besvare spørgsmål relateret til mobilitet, egenomsorg, dine sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag, angst/depression.
Ved baseline (0 år) og fulgt i 2,5 år, i alt 2 til 6 vurderinger pr.
Subjektiv livskvalitet (ICECAP-A)
Tidsramme: Ved baseline (0 år) og fulgt i 2,5 år, i alt 2 til 6 vurderinger pr.
I dette spørgeskema med 5 punkter vil deltagerne blive bedt om at besvare spørgsmål relateret til at føle sig afklaret og sikker, kærlighed og venskab, uafhængighed, præstationer, nydelse og fornøjelse.
Ved baseline (0 år) og fulgt i 2,5 år, i alt 2 til 6 vurderinger pr.
Sundhedsressourceanvendelse (undersøgelsesspecifikt spørgeskema)
Tidsramme: Ved baseline (0 år) og fulgt i 2,5 år, i alt 2 til 6 vurderinger pr.
I dette spørgeskema vil deltagerne blive bedt om at svare på spørgsmål om de sundhedsydelser, du har brugt i det seneste halve år (f.eks. sundhedsprofessionelle besøg, indlæggelser, medicinbrug samt arbejde og afspadsering på grund af helbredsproblemer).
Ved baseline (0 år) og fulgt i 2,5 år, i alt 2 til 6 vurderinger pr.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Lear, PhD, Simon Fraser University
  • Studieleder: Brodie Sakakibara, PhD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H16-03203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Helbredende cirkler

3
Abonner