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Il progetto Healing Circles

24 aprile 2024 aggiornato da: Scott Lear, Simon Fraser University

Fornitura di autogestione attraverso un intervento di telemedicina di supporto tra pari in pazienti con malattie cardiovascolari: il progetto Healing Circles

Le malattie cardiache sono una delle principali cause di morte e disabilità in Canada. È stato dimostrato che fornire supporto sociale e tra pari aiuta i pazienti a gestire la propria salute ea rimanere fuori dall'ospedale. L'uso della telemedicina ha aperto una più ampia possibilità per i pazienti di ricevere sostegno tra pari durante il soggiorno nelle loro case e comunità. Gli investigatori hanno in programma di studiare una nuova applicazione per supportare i pazienti attraverso il supporto tra pari. L'applicazione è accessibile da smartphone, tablet e computer desktop/laptop. Nell'arco di due anni, gli investigatori prevedono che l'applicazione (Healing Circles) migliorerà l'auto-cura del paziente e ridurrà i ricoveri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono una delle principali cause di morte e disabilità in Canada e costano 22,2 miliardi di dollari all'anno in costi sanitari e perdita di produttività. Le malattie cardiovascolari sono condizioni complesse che affliggono gli anziani più di qualsiasi altra popolazione. Poiché la CVD è una condizione cronica, molti pazienti convivono con la loro malattia e ne sono colpiti quotidianamente nelle loro case e comunità. Sfortunatamente, molti pazienti "soffrono" in isolamento. È ben accettato che l'autogestione del paziente svolga un ruolo chiave nel migliorare la salute del paziente e nel ridurre i ricoveri ospedalieri. Il supporto sociale e tra pari, nonché l'accesso tempestivo a informazioni credibili sulla gestione delle CVD sono essenziali per l'autogestione del paziente.

Mentre vi è una crescente comprensione del fatto che i pazienti con CVD traggono beneficio dall'essere attivamente coinvolti nella propria cura, rimangono dubbi su dove e come dovrebbe essere fornito il supporto per l'autogestione. L'integrazione dei programmi di autogestione all'interno del sistema sanitario è stata una sfida a causa dell'enfasi del sistema sulla gestione delle condizioni acute ed episodiche piuttosto che sulle interazioni con il paziente meno intense e più prolungate caratteristiche delle condizioni croniche. Chiaramente sono necessarie alternative per supportare l'autogestione del paziente e ridurre i ricoveri ospedalieri inutili.

L'aumento della tecnologia e delle telecomunicazioni ha aperto una serie di possibilità per i pazienti di essere connessi alla loro salute pur rimanendo nelle loro case e comunità. Al di fuori del settore sanitario, il sostegno tra pari e il social networking hanno registrato un'enorme crescita grazie all'uso delle telecomunicazioni. Il valore di queste reti per migliorare la salute e l'autogestione, tuttavia, non è stato studiato in modo approfondito.

Attraverso una partnership esistente tra ricercatori universitari, industria (Curatio), decisori (Vancouver Coastal Health), medici e pazienti, i ricercatori hanno sviluppato una piattaforma di supporto tra pari e autogestione chiamata Healing Circles. Lo studio pilota di 10 settimane del ricercatore sugli Healing Circles in pazienti con cardiopatia ischemica ha dimostrato la fattibilità e l'accettabilità e ha portato a miglioramenti chiave per il supporto sociale e l'autogestione, oltre a dimostrare la facilità d'uso dell'applicazione stessa. L'attuale proposta rappresenta la fase successiva del nostro programma per aumentare e diffondere l'uso degli Healing Circles.

L'ipotesi principale è che i pazienti con CVD che utilizzano la piattaforma Healing Circles avranno migliori capacità di autogestione rispetto ai pazienti che ricevono cure abituali. Le ipotesi secondarie sono che la partecipazione all'applicazione Healing Circles migliorerà la qualità della vita e l'uso del servizio sanitario (e i costi associati). Saranno valutati anche i risultati delle percezioni, degli atteggiamenti e della soddisfazione degli utenti finali nei confronti della piattaforma.

I partecipanti (n = 250) saranno reclutati tramite ambulatori di cardiologia e cardiologia a Greater Vancouver, nonché tramite presentazioni e mailout della comunità. I pazienti con CVD documentata, che hanno accesso regolare a un dispositivo che supporta Healing Circles (computer, tablet o smartphone) saranno randomizzati all'applicazione Healing Circles o alle cure abituali e seguiti per un periodo massimo di 2,5 anni.

I partecipanti agli Healing Circles formeranno "Circles" con altri 8-10 partecipanti per connettersi e sostenersi a vicenda mentre imparano a vivere giorno per giorno con la loro CVD. I pazienti hanno anche la possibilità di connettersi e coinvolgere tutti i membri della più ampia comunità di Healing Circles. Gli investigatori prevedono che la partecipazione ai circoli di guarigione sosterrà l'autogestione dei pazienti nelle loro case, con conseguente minore necessità di assistenza sanitaria e uso ospedaliero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

197

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada
        • Kelowna General Hospital
      • Prince George, British Columbia, Canada
        • Northern Health Authority
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • St. Paul's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 110 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

(i) uomini e donne con CVD (cardiopatia ischemica, fibrillazione atriale, insufficienza cardiaca e pazienti con defibrillatore cardioverter impiantabile); (ii) almeno 18 anni di età; (iii) possedere o avere regolare accesso a uno smartphone (sistema operativo Android o iOS), tablet o computer portatile/desktop; e (iv) in grado di comprendere l'inglese.

Criteri di esclusione:

(i) pazienti con intervento chirurgico pianificato (verranno contattati dopo l'intervento chirurgico); (ii) un altro membro della famiglia nello studio; e (iii) incapace di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Il consueto gruppo di assistenza riceverà tutti i trattamenti standard, le istruzioni e le informazioni per i pazienti con malattie cardiovascolari, ma nessun programma Healing Circles.
Sperimentale: Cerchi di guarigione
Healing Circles è una nuova piattaforma di autogestione basata sull'evidenza e informata dal paziente, progettata per supportare i pazienti con CVD. Utilizza un social network privato e sicuro che aiuta a connettere i pazienti tra loro, a informazioni personalizzate sulla gestione della malattia e fornisce funzioni per assistere i pazienti nell'autogestione tramite principi di cambiamento comportamentale basati sull'evidenza.
Vedere la descrizione nella descrizione del braccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti rispetto al basale nell'autogestione del paziente (Health Education Impact Questionnaire v3.0) ogni 6 mesi fino alla fine dello studio.
Lasso di tempo: Al basale (0 anni) e seguito per 2,5 anni, per un totale di 2-6 valutazioni per soggetto
In questo questionario di 40 voci, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a domande relative all'impegno nella vita, ai comportamenti di salute, all'acquisizione di abilità, agli atteggiamenti costruttivi, all'automonitoraggio, alla navigazione nei servizi sanitari, al supporto sociale e al benessere emotivo.
Al basale (0 anni) e seguito per 2,5 anni, per un totale di 2-6 valutazioni per soggetto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute (EuroQol 5D5L)
Lasso di tempo: Al basale (0 anni) e seguito per 2,5 anni, per un totale di 2-6 valutazioni per soggetto
In questo questionario di 5 voci, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a domande relative a mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio, ansia/depressione.
Al basale (0 anni) e seguito per 2,5 anni, per un totale di 2-6 valutazioni per soggetto
Qualità soggettiva della vita (ICECAP-A)
Lasso di tempo: Al basale (0 anni) e seguito per 2,5 anni, per un totale di 2-6 valutazioni per soggetto
In questo questionario di 5 domande, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a domande relative a sentirsi stabili e sicuri, amore e amicizia, indipendenza, risultati, divertimento e piacere.
Al basale (0 anni) e seguito per 2,5 anni, per un totale di 2-6 valutazioni per soggetto
Uso delle risorse sanitarie (questionario specifico per lo studio)
Lasso di tempo: Al basale (0 anni) e seguito per 2,5 anni, per un totale di 2-6 valutazioni per soggetto
In questo questionario, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a domande sui servizi sanitari che hai utilizzato negli ultimi sei mesi (ad es. Visite di operatori sanitari, ricoveri, uso di farmaci, nonché lavoro e assenze dal lavoro a causa di problemi di salute).
Al basale (0 anni) e seguito per 2,5 anni, per un totale di 2-6 valutazioni per soggetto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott Lear, PhD, Simon Fraser University
  • Direttore dello studio: Brodie Sakakibara, PhD, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H16-03203

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie cardiache

Prove cliniche su Cerchi di guarigione

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