Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Healing Circles-prosjektet

3. november 2022 oppdatert av: Scott Lear, Simon Fraser University

Levering av selvledelse gjennom en peer-støttet telehelseintervensjon hos pasienter med kardiovaskulær sykdom: The Healing Circles Project

Hjertesykdom er en ledende årsak til død og funksjonshemming i Canada. Det er bevist at det å gi sosial og jevnaldrende støtte hjelper pasienter med å håndtere helsen og holde seg utenfor sykehuset. Bruken av telehelse har åpnet for en bredere mulighet for pasienter å motta likemannsstøtte mens de oppholder seg i sine hjem og lokalsamfunn. Etterforskerne planlegger å studere en ny søknad for å støtte pasienter gjennom kollegastøtte. Applikasjonen kan nås fra smarttelefon, nettbrett og stasjonær/bærbar datamaskin. Over to år forventer etterforskerne at søknaden (Healing Circles) vil forbedre pasientens egenomsorg og redusere sykehusinnleggelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær sykdom (CVD) er en ledende årsak til død og funksjonshemming i Canada og koster 22,2 milliarder dollar årlig i helsekostnader og tapt produktivitet. Hjerte- og karsykdommer er komplekse tilstander som rammer eldre voksne mer enn noen annen befolkning. Siden CVD er en kronisk tilstand, lever mange pasienter med sykdommen sin og påvirkes av den daglig i sine hjem og lokalsamfunn. Dessverre er det mange pasienter som «lider» isolert. Det er godt akseptert at selvledelse av pasienter spiller en nøkkelrolle for å forbedre pasienthelsen og redusere sykehusinnleggelser. Sosial og jevnaldrende støtte, samt rettidig tilgang til troverdig informasjon om håndtering av CVD er avgjørende for pasientens selvledelse.

Selv om det er en økende forståelse for at pasienter med hjerte-kar-sykdom drar nytte av å være aktivt engasjert i sin egen omsorg, gjenstår det spørsmål om hvor og hvordan selvledelsesstøtte skal leveres. Integrering av egenledelsesprogrammer i helsevesenet har vært en utfordring på grunn av systemets vektlegging av håndtering av akutte og episodiske tilstander fremfor de mindre intense og mer utstrakte pasientinteraksjonene som er karakteristiske for kroniske tilstander. Det er åpenbart behov for alternativer for å støtte pasientens selvledelse og redusere unødvendige sykehusinnleggelser.

Økningen innen teknologi og telekommunikasjon har åpnet en rekke muligheter for pasienter til å bli koblet til helsen mens de forblir i hjemmet og samfunnet. Utenfor helsesektoren har kollegastøtte og sosiale nettverk hatt en enorm vekst gjennom bruk av telekommunikasjon. Verdien av disse nettverkene for å forbedre helse og selvledelse har imidlertid ikke blitt grundig studert.

Gjennom et eksisterende partnerskap mellom universitetsbaserte forskere, industri (Curatio), beslutningstakere (Vancouver Coastal Health), klinikere og pasienter har etterforskerne utviklet en peer-støtte og selvledelsesplattform kalt Healing Circles. Etterforskerens 10-ukers pilotstudie av Healing Circles hos pasienter med iskemisk hjertesykdom demonstrerte gjennomførbarheten og aksepterbarheten, og resulterte i viktige forbedringer av sosial støtte og selvledelse, samt demonstrerte brukervennlighet av selve applikasjonen. Det nåværende forslaget representerer neste fase i vårt program for å skalere opp og spre bruken av Healing Circles.

Den primære hypotesen er at pasienter med CVD som bruker Healing Circles-plattformen vil ha forbedrede ferdigheter i selvledelse sammenlignet med pasienter som mottar vanlig behandling. Sekundære hypoteser er at deltakelse i Healing Circles-applikasjonen vil forbedre livskvalitet og bruk av helsetjenester (og tilhørende kostnader). Utfall av sluttbrukers oppfatninger, holdninger og tilfredshet med plattformen vil også bli vurdert.

Deltakere (n=250) vil bli rekruttert gjennom kardiologi- og hjertepoliklinikker i Greater Vancouver, samt gjennom fellesskapspresentasjoner og utsendelser. Pasienter med dokumentert CVD, som har regelmessig tilgang til en enhet som støtter Healing Circles (datamaskin, nettbrett eller smarttelefon) vil bli randomisert til enten Healing Circles-applikasjonen eller vanlig behandling og fulgt i opptil en 2,5 års periode.

Healing Circles-deltakere vil danne "sirkler" med 8 til 10 andre deltakere for å få kontakt med og støtte hverandre mens de lærer å leve daglig med CVD. Pasienter har også muligheten til å koble sammen og engasjere alle medlemmer av det bredere Healing Circles-samfunnet. Etterforskerne forventer at deltakelse i Healing Circles vil støtte pasientens selvledelse for pasienter i deres hjem, noe som resulterer i redusert behov for helsehjelp og sykehusbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • Kelowna General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Prince George, British Columbia, Canada
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Northern Health Authority
        • Ta kontakt med:
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Vancouver General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • St. Paul's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 110 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(i) menn og kvinner med CVD (iskemisk hjertesykdom, atrieflimmer, hjertesvikt og pasienter med implanterbar kardioverter-defibrillator); (ii) minst 18 år gammel; (iii) eie, eller ha regelmessig tilgang til, enten en smarttelefon (Android- eller iOS-operativsystem), nettbrett eller bærbar/stasjonær datamaskin; og (iv) i stand til å forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

(i) pasienter med planlagt kirurgisk inngrep (vil bli kontaktet etter operasjonen); (ii) et annet husstandsmedlem i studien; og (iii) ute av stand til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Den vanlige omsorgsgruppen vil motta all standard behandling, instruksjoner og informasjon til pasienter med hjerte- og karsykdommer, men ingen Healing Circles-program.
Eksperimentell: Helbredende sirkler
Healing Circles er en evidensbasert og pasientinformert ny selvbehandlingsplattform designet for å støtte pasienter med CVD. Den bruker et privat, sikkert sosialt nettverk som hjelper til med å koble pasienter til hverandre, til personlig tilpasset sykdomshåndteringsinformasjon, og gir funksjoner for å hjelpe pasienter med selvbehandling via evidensbaserte prinsipper for atferdsendring.
Se beskrivelse i armbeskrivelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline i pasientens selvledelse (Health Education Impact Questionnaire v3.0) hver 6. måned frem til studieslutt.
Tidsramme: Ved baseline (0 år) og fulgt i 2,5 år, for totalt 2 til 6 vurderinger per fag
I dette spørreskjemaet med 40 elementer vil deltakerne bli bedt om å svare på spørsmål knyttet til livsengasjement, helseatferd, ferdighetstilegnelse, konstruktive holdninger, egenkontroll, helsetjenestenavigasjon, sosial støtte og emosjonelt velvære.
Ved baseline (0 år) og fulgt i 2,5 år, for totalt 2 til 6 vurderinger per fag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet (EuroQol 5D5L)
Tidsramme: Ved baseline (0 år) og fulgt i 2,5 år, for totalt 2 til 6 vurderinger per fag
I dette 5-elements spørreskjema vil deltakerne bli bedt om å svare på spørsmål knyttet til mobilitet, egenomsorg, dine vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon.
Ved baseline (0 år) og fulgt i 2,5 år, for totalt 2 til 6 vurderinger per fag
Subjektiv livskvalitet (ICECAP-A)
Tidsramme: Ved baseline (0 år) og fulgt i 2,5 år, for totalt 2 til 6 vurderinger per fag
I dette 5-elements spørreskjemaet vil deltakerne bli bedt om å svare på spørsmål knyttet til å føle seg trygg og trygg, kjærlighet og vennskap, uavhengighet, prestasjoner, nytelse og nytelse.
Ved baseline (0 år) og fulgt i 2,5 år, for totalt 2 til 6 vurderinger per fag
Helseressursbruk (studiespesifikt spørreskjema)
Tidsramme: Ved baseline (0 år) og fulgt i 2,5 år, for totalt 2 til 6 vurderinger per fag
I dette spørreskjemaet vil deltakerne bli bedt om å svare på spørsmål om helsetjenestene du har brukt de siste seks månedene (f.eks. helsepersonellbesøk, sykehusinnleggelser, medisinbruk, samt arbeid og fri fra jobb på grunn av helseproblemer).
Ved baseline (0 år) og fulgt i 2,5 år, for totalt 2 til 6 vurderinger per fag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott Lear, PhD, Simon Fraser University
  • Studieleder: Brodie Sakakibara, PhD, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H16-03203

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

Kliniske studier på Helbredende sirkler

3
Abonnere